Aktivne sestavine: tilaktaza
Žvečljive tablete 2250 enot / tableta
Zakaj se uporablja zdravilo Lacdigest? Za kaj je to?
FARMAKOTERAPEVTSKA KATEGORIJA
Prebave - pripravki na osnovi encimov.
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Intoleranca na laktozo zaradi primarnega in sekundarnega pomanjkanja laktaze
Kontraindikacije Kadar zdravila Lacdigest ne smete uporabljati
Znana preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali druge sestavine pripravka.
Previdnostni ukrepi pri uporabi Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Lacdigest
Nosečnost in dojenje
Encim laktaza je običajno prisoten v črevesju, ne vstopi v krvni obtok.
Vendar je priporočljivo, da zdravilo vzamete šele po posvetovanju z zdravnikom, da ocenite terapevtsko korist glede na možno tveganje, zlasti v prvih treh mesecih nosečnosti.
Interakcije Katera zdravila ali živila lahko spremenijo učinek zdravila Lacdigest
Prisotnost natrijevih in kalijevih ionov in vitro poveča aktivnost laktaze, kalcijevi ioni in ioni težkih kovin, kot je baker, pa in vitro upočasnijo encimsko aktivnost.
Opozorila Pomembno je vedeti, da:
Če kljub zdravljenju z zdravilom LACDIGEST črevesni simptomi ne prenehajo ali če se pojavijo drugi simptomi, ki niso povezani z intoleranco za laktozo, se posvetujte z zdravnikom.
Odmerek, način in čas dajanja Kako uporabljati Lacdigest: Odmerjanje
Odmerjanje je treba od primera do primera prilagoditi glede na resnost simptomov zaradi intolerance na laktozo in količino zaužite laktoze.
Običajni odmerek je naslednji:
Odrasli in otroci, starejši od treh let: 1 žvečljiva tableta na vsakih 5 g zaužite laktoze (kar ustreza količini, ki jo vsebuje približno 100 ml mleka). Če simptomi ne prenehajo, se lahko odmerek poveča.
Ne jemljite več kot 6 tablet v enkratnem odmerku in 12 tablet v dnevnem odmerku.
Tablete je treba žvečiti ali pogoltniti cele, tik pred jedjo ali pitjem hrane, ki vsebuje laktozo.
Ne prekoračite odmerka, ki vam ga je predpisal zdravnik.
Preveliko odmerjanje Kaj storiti, če ste vzeli preveč zdravila Lacdigest
Ni znanih primerov prevelikega odmerjanja.
Neželeni učinki Kakšni so stranski učinki zdravila Lacdigest
Encim laktaza je aktiven le v črevesju in se ne absorbira, zato so vsi neželeni učinki lokalizirani ali povezani s primeri preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali eno od sestavin formulacije. V tem primeru je treba možnost pojava kakršnega koli učinka je omejena, če upošteva odmerjanje, ki ga je predpisal zdravnik.
Skladnost z navodili v navodilu za uporabo zmanjšuje tveganje za neželene učinke. Pomembno je, da svojega zdravnika ali farmacevta obvestite o vseh neželenih učinkih, tudi če niso opisani v navodilu za uporabo.
Potek in hramba
Preverite rok uporabnosti, ki je naveden na embalaži.
Rok uporabnosti se nanaša na izdelek v nedotaknjeni embalaži, pravilno shranjen.
Opozorilo: zdravila ne uporabljajte po tem datumu.
Shranjujte pri temperaturi do 25 ° C.
Zdravilo shranjujte v originalni embalaži, da ne bo vlaga.
ZDRAVILO ZDRAVILO Hranite ZUNAJ DOSEGA OTROK.
Sestava in farmacevtska oblika
SESTAVA
Vsaka tableta vsebuje:
Aktivna sestavina: tilaktaza (laktaza, β-D-galaktozidaza iz Aspergillus oryzae) 2250 enot
Pomožne snovi: glukoza monohidrat, koruzni škrob, magnezijev stearat, mikrokristalna celuloza, natrijev citrat (trinatrijeva sol dihidrat), brezvodna glukoza, kalcijeva karboksimetilceluloza.
FARMACEVTSKA OBLIKA IN PAKIRANJE
Žvečljive tablete. Kozarec s 50 in 100 tabletami.
Navodilo za uporabo vira: AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Vsebina, objavljena januarja 2016. Prisotne informacije morda niso posodobljene.
Za dostop do najnovejše različice je priporočljivo dostopati do spletnega mesta AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Zavrnitev odgovornosti in koristne informacije.
01.0 IME ZDRAVILA
LACDIGEST 2250 U Žvečljive tablice
02.0 KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsaka žvečljiva tableta vsebuje
Aktivno načelo: Tilaktaza (laktaza, b-D-galaktozidaza iz Aspergillus oryzae) 2250 enot
Za pomožne snovi glejte 6.1.
03.0 FARMACEVTSKA OBLIKA
Žvečljive tablete.
04.0 KLINIČNE INFORMACIJE
04.1 Terapevtske indikacije
Intoleranca na laktozo zaradi primarnega in sekundarnega pomanjkanja laktaze.
04.2 Odmerjanje in način uporabe
Odmerjanje je treba od primera do primera prilagoditi glede na resnost simptomov zaradi intolerance na laktozo in količino zaužite laktoze.
Običajni odmerek je naslednji:
Odrasli in otroci starejši od treh let: 1 žvečljiva tableta na vsakih 5 g zaužite laktoze (kar ustreza količini v približno 100 ml mleka). Če simptomi ne prenehajo, se lahko odmerek poveča.
Ne prekoračite 6 tablet v enkratnem odmerku ali 12 tablet v dnevnem odmerku.
Tablete je treba žvečiti ali pogoltniti cele tik pred jedjo ali pitjem hrane, ki vsebuje laktozo.
04.3 Kontraindikacije
Znana preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali druge sestavine pripravka.
04.4 Posebna opozorila in ustrezni previdnostni ukrepi za uporabo
Če kljub zdravljenju z zdravilom LACDIGEST črevesni simptomi ne prenehajo ali če se pojavijo drugi simptomi, ki niso povezani z intoleranco za laktozo, prekinite zdravljenje in nadaljujte s preiskavami, da preverite natančno etiološko naravo črevesnih simptomov. Kasneje je mogoče preveriti intoleranco za laktozo (na primer z dieto za pomanjkanje in ponovno uvajanje, dihalnim testom z vodikom ali drugimi).
Zdravilo ni kontraindicirano za ljudi s celiakijo.
04.5 Interakcije z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Prisotnost natrijevih in kalijevih ionov poveča aktivnost laktaze in vitro. Kalcijevi ioni in tisti težkih kovin, kot je baker, upočasnijo encimsko aktivnost in vitro.
04.6 Nosečnost in dojenje
Encim laktaza je običajno prisoten v črevesju, ne vstopi v krvni obtok. Še posebej v prvih treh mesecih nosečnosti pa je treba terapevtske koristi skrbno pretehtati glede na možna tveganja.
04.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
LACDIGEST ne vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
04.8 Neželeni učinki
Encim laktaza je aktiven le v črevesju in se ne absorbira, zato so vsi neželeni učinki lokalizirani ali povezani s primeri preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali eno od sestavin formulacije. V tem primeru je treba zdravljenje.
04.9 Preveliko odmerjanje
O primerih prevelikega odmerjanja niso poročali.
05.0 FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI
05.1 Farmakodinamične lastnosti
Farmakoterapevtska skupina: prebavila, vključno z encimi - pripravki na osnovi encimov.
Oznaka ATC: A09AA04.
BD-galaktozidaza iz Aspergillus oryzae je encim, ki tako kot laktaza, ki jo proizvajajo črevesni enterociti na meji čopiča, lahko loči laktozo na dva sestavna in absorbirajoča monosaharida: glukozo in galaktozo. Klinične študije so pokazale, da vodikov dihalni test, da je encim aktiven za peroralno dajanje brez uporabe gastrorezistentnih pripravkov.
05.2 "Farmakokinetične lastnosti
Ni študij, ki bi dokazovale črevesno razpoložljivost laktaze ali njeno absorpcijo, presnovo, vezavo in izločanje beljakovin. Farmakokinetiko in presnovo je treba primerjati s tistimi pri drugih peroralnih encimih, kot so encimi trebušne slinavke, ki se uporabljajo kot nadomestno zdravljenje pri insuficienci trebušne slinavke.
05.3 Predklinični podatki o varnosti
V literaturi ni podatkov o toksičnosti za živali z beta-D-galaktozidazo.
06.0 FARMACEVTSKE INFORMACIJE
06.1 Pomožne snovi
Glukoza monohidrat, koruzni škrob, magnezijev stearat, mikrokristalna celuloza, natrijev citrat (trinatrijeva sol dihidrat), brezvodna glukoza, kalcijeva karboksimetilceluloza.
06.2 Nezdružljivost
Nobena znana.
06.3 Obdobje veljavnosti
24 mesecev.
Navedeni rok uporabnosti se nanaša na izdelek v nedotaknjeni embalaži, pravilno shranjen.
06.4 Posebna navodila za shranjevanje
Shranjujte pri temperaturi do 25 ° C.
Zdravilo shranjujte v originalni embalaži, da ne bo vlaga
06.5 Vrsta ovojnine in vsebina pakiranja
Polipropilenska posoda za tablete s polietilenskim pokrovom, opremljena z vlečnim jezičkom, ki je odprt pri "odpiranju", za prvo odprtino.
Lacdigest v pakiranjih po 100 žvečljivih tablet.
Lacdigest v pakiranjih po 50 žvečljivih tablet.
06.6 Navodila za uporabo in rokovanje
Če želite kozarec odpreti prvič, primite prosti rob jezička pokrova in ga povlecite nazaj, nato pa dvignite pokrov s palcem, od spodaj navzgor, na posebno obliko pokrova.
07.0 IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET
Italchimici SpA
Via Pontina 5, Km 29
00040 Pomezia (Rim)
08.0 ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET
Lacdigest 2250 u žvečljive tablete v pakiranjih po 100 tablet, AIC št. 035245012
Lacdigest 2250 u žvečljive tablete v pakiranjih po 50 tablet, AIC št. 035245024
09.0 DATUM PRVEGA DOVOLJENJA ALI PODALJŠANJA DOVOLJENJA
Datum prve odobritve: december 2003
Datum podaljšanja: februar 2009
10.0 DATUM REVIZIJE BESEDILA
Februarja 2009
.jpg)
