Aktivne sestavine: hidrokortizon
Rektalna krema Proctosoll
Zakaj se uporablja zdravilo Proctosoll? Za kaj je to?
Proctosoll je krema, indicirana za simptomatsko zdravljenje nezapletenih zunanjih hemoroidov.
Lokalno se uporablja za hemoroide in vsebuje 3 učinkovine:
- Benzokain, ki ima vlogo lajšanja lokalne bolečine (lokalni anestetik).
- Hidrokortizon acetat, ki zmanjšuje vnetje in srbenje.
- Natrijev heparin, ki zmanjšuje strjevanje krvi (antikoagulant). Delovanje teh učinkovin zmanjša simptome hemoroidov, zlasti v akutni fazi.
Kontraindikacije Kadar zdravila Proctosoll ne smete uporabljati
NE uporabljajte zdravila Proctosoll
- če ste alergični na benzokain, hidrokortizon acetat in natrijev heparin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6)
- če imate kožne lezije zaradi oblik tuberkuloze
- v primeru sočasnih virusnih okužb.
Previdnostni ukrepi pri uporabi Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Proctosoll
- Tega zdravila ne smete uporabljati za dolgotrajno zdravljenje, po kratkem času zdravljenja brez opaznih rezultatov se posvetujte z zdravnikom.
- Za dosego želenega učinka uporabite najmanjšo količino kreme, pri čemer zdravilo Proctosoll uporabljajte previdno, zlasti v primeru hudih lezij ali vnetja sluznice danke, saj lahko prekomerna uporaba povzroči visoko absorpcijo učinkovin.
- Prekomerna uporaba ali dolgotrajna uporaba zdravil na osnovi kortizona lahko spremeni absorpcijo v telesu.
- Visoka absorpcija benzokaina lahko povzroči hude reakcije, zlasti pri otrocih in starejših bolnikih.
- Prekinite zdravljenje in se posvetujte z zdravnikom, če se po daljši uporabi zdravila pojavijo alergijske reakcije.
Interakcije Katera zdravila ali živila lahko spremenijo učinek zdravila Proctosoll
Povejte svojemu zdravniku ali farmacevtu, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Bodite posebno pozorni pri sočasnem zdravljenju z drugimi zdravili, ki zmanjšujejo strjevanje krvi (antikoagulanti).
Opozorila Pomembno je vedeti, da:
Nosečnost in dojenje
Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se pred uporabo tega zdravila posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Med nosečnostjo in dojenjem uporabljajte zdravilo Proctosoll le v resničnih potrebah in šele po posvetovanju z zdravnikom in oceni razmerja med pričakovano koristjo in možnim tveganjem za plod ali dojenčka.
Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev
Zdravilo Proctosoll ne vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Za tiste, ki se ukvarjajo s športom
Uporaba zdravila brez potrebe po zdravljenju predstavlja doping in lahko daje pozitivne rezultate dopinških testov.
Proctosoll vsebuje propilenglikol
Proctosoll vsebuje propilenglikol, ki lahko povzroči draženje kože.
Proctosoll vsebuje butiliran hidroksianizol
Zdravilo Proctosoll vsebuje butilhidroksianizol, ki lahko povzroči lokalne kožne reakcije (npr. Kontaktni dermatitis) ali draženje oči in sluznice.
Odmerjanje, način in čas dajanja Kako uporabljati zdravilo Proctosoll: Odmerjanje
Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte navodila v tem navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta. Če ste v dvomih, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Priporočeni odmerek v akutnih oblikah je 2-3 aplikacije na dan, zlasti po iztrebljanju (evakuaciji). Za porazdelitev kreme uporabite posebno kanilo, pritrjeno na cev.
Zdravilo uporabljajte le za kratek čas zdravljenja in ne prekoračite navedenih odmerkov brez nasveta zdravnika.
Preveliko odmerjanje Kaj storiti, če ste vzeli preveč zdravila Proctosoll
Takoj obvestite svojega zdravnika ali pojdite v najbližjo bolnišnico, če ste uporabili preveč zdravila.
Neželeni učinki Kakšni so stranski učinki zdravila Proctosoll
Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Lokalno se lahko pojavijo naslednji neželeni učinki:
- občutek gorenja
- draženje
- suhost kože
- vnetje las (folikulitis)
- kožni izpuščaji, podobni aknam, kot so mozolji (izpuščaji aken)
- prekomerni razvoj las (hipertrihoza)
- temne lise na koži (kožna hiperpigmentacija)
- redčenje kože (atrofija kože).
Zgoraj navedeni neželeni učinki so običajno prehodni. Priporočljivo je prekiniti zdravljenje in se posvetovati z zdravnikom, če se pojavijo zgoraj navedene lokalne reakcije in so značilne za terapije na osnovi kortizona.
Poročanje o stranskih učinkih
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, kar vključuje morebitne neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno prek nacionalnega sistema za poročanje na naslovu www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.Z poročanjem o neželenih učinkih lahko pomagate zagotoviti več informacij o varnosti tega zdravila.
Potek in zadržanje
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini. Rok uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
Shranjujte pri temperaturi do 30 ° C.
Tega zdravila ne uporabljajte, če je embalaža odprta ali poškodovana.
Ne mečite nobenih zdravil v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. Vprašajte svojega farmacevta, kako zavreči zdravila, ki jih ne uporabljate več. Tako boste zaščitili okolje.
Pomembno je, da so informacije o zdravilu vedno na voljo, zato hranite tako škatlo kot navodilo za uporabo.
Rok "> Druge informacije
Kaj vsebuje zdravilo Proctosoll
- Zdravilne učinkovine so: benzokain, hidrokortizon acetat, natrijev heparin. 100 g smetane vsebuje: 5 g benzokaina, 0,5 g hidrokortizon acetata, 5000 ie. natrijevega heparina.
- Pomožne snovi so: cetilstearil alkohol, izopropil miristat, propilen glikol, cetilstearil alkohol 20 OE, dimetikoton, izotiazolinon, mentol, dinatrijev EDTA, butildroksianizol, prečiščena voda.
Izgled zdravila Proctosoll in vsebina pakiranja
Proctosoll je v obliki kreme za rektalno uporabo. Vsako pakiranje vsebuje cevko z 20 grami smetane in kanilo za porazdelitev kreme.
Navodilo za uporabo vira: AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Vsebina, objavljena januarja 2016. Prisotne informacije morda niso posodobljene.
Za dostop do najnovejše različice je priporočljivo dostopati do spletnega mesta AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Zavrnitev odgovornosti in koristne informacije.
01.0 IME ZDRAVILA -
PROCTOSOLL "PRAVILNA KREMA"
02.0 KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA -
g 100 od krema vsebujejo:
• BENZOKAIN ................................................ ..... g 5
• HIDROKORTIZONSKI AKETAT .............................. g 0,5
• NATRIJ HEPARIN ........................................... U.I. 5.000
Za pomožne snovi glejte 6.1
03.0 FARMACEVTSKA OBLIKA -
Krema (rektalna uporaba).
04.0 KLINIČNE INFORMACIJE -
04.1 Terapevtske indikacije -
Simptomatsko zdravljenje nezapletenih zunanjih hemoroidov.
04.2 Odmerjanje in način uporabe -
Pri akutnih oblikah, zlasti po evakuaciji, nanesite kremo 2-3 krat na dan.
Ne prekoračite priporočenega odmerka.
04.3 Kontraindikacije -
Preobčutljivost za sestavine ali druge tesno povezane snovi s kemičnega vidika.
Kožne lezije tuberkulozne narave.
Virusne okužbe.
04.4 Posebna opozorila in ustrezni previdnostni ukrepi pri uporabi -
Po kratkem obdobju zdravljenja, brez opaznih rezultatov, se posvetujte z zdravnikom.
Prekomerna uporaba in / ali dolgotrajna uporaba kortizona lahko povzroči splošne reakcije zaradi sistemske absorpcije.
Uporaba, zlasti če je dolgotrajna, izdelkov za lokalno uporabo lahko povzroči pojav preobčutljivosti, zato je treba zdravljenje prekiniti in uvesti ustrezno terapijo.
Učinkovitost in varnost benzokaina sta odvisna od pravilnega odmerjanja; zato je treba uporabiti minimalno količino pripravka, ki zadostuje za doseganje želenega učinka, in ga previdno uporabiti pri osebah s hudo poškodovano sluznico ali na mestu vnetnih procesov, ki bi lahko povzročili prekomerna absorpcija učinkovine.
Visoka absorpcija benzokaina lahko povzroči hude reakcije, zlasti pri otrocih in starejših bolnikih.
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
04.5 Interakcije z drugimi zdravili in druge oblike interakcij -
Posebno pozornost je treba nameniti sočasni uporabi z drugimi antikoagulantnimi zdravili.
04.6 Nosečnost in dojenje -
Pri nosečnicah je treba uporabo izvajati le v resničnih potrebah in pod neposrednim nadzorom zdravnika.
04.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji -
Izdelek ne vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
04.8 Neželeni učinki -
Včasih se lahko pojavi pekoč občutek, draženje, suha koža, folikulitis, izpuščaji aken, hipertrihoza, hiperpigmentacija in atrofija kože.
Vsak pojav kakršne koli lokalne reakcije, značilne za kortikoterapijo, je mogoče odpraviti s prekinitvijo zdravljenja.
04.9 Preveliko odmerjanje -
Znanih simptomov prevelikega odmerjanja ni.
05.0 FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI -
05.1 "Farmakodinamične lastnosti -
Farmakoterapevtska skupina:
Antihemoroidi za lokalno uporabo - izdelki na osnovi kortikosteroidov (oznaka ATC C05AA01).
Patogeneza hemoroidov je še danes sporna. Za hemoroidni sindrom je značilno vnetje anorektalnega območja, bolečina, krvavitev in srbenje.
PROCTOSOLL zaradi protivnetnega in srbečega delovanja hidrokortizon acetata, protikoagulacijskega delovanja natrijevega heparina in lokalnega anestetičnega delovanja benzokaina povzroči regresijo simptomov hemoroidov, zlasti v akutni fazi.
Aktivne sestavine zdravila PROCTOSOLL so splošno znane in se konsolidirano uporabljajo tako posamezno kot v kombinaciji.
Njihova uporaba v majhnih odmerkih in za lokalno uporabo zmanjšuje sistemske učinke.
05.2 "Farmakokinetične lastnosti -
05.3 Predklinični podatki o varnosti -
06.0 FARMACEVTSKE INFORMACIJE -
06.1 Pomožne snovi -
Cetilstearil alkohol, izopropil miristat, propilenglikol, cetilstearil alkohol 20 OE, dimetikon, izotiazolinon, mentol, dinatrijev EDTA, butilhidroksianizol, prečiščena voda.
06.2 Nezdružljivost "-
Ni pomembno.
06.3 Obdobje veljavnosti "-
3 leta.
06.4 Posebna navodila za shranjevanje -
Shranjujte pri temperaturi, ki ne presega 30 ° C.
06.5 Vrsta neposredne embalaže in vsebina pakiranja -
Aluminijasta cev s slepo luknjo, zaščitena z barvo, sestavljeno iz mešanice epoksidnih in melaninskih smol, opremljena s polietilenskim pokrovčkom in vijakom.
20 g tube smetane.
06.6 Navodila za uporabo in ravnanje -
Brez posebnih navodil.
07.0 IMETNIK "DOVOLJENJA ZA PROMET" -
Alfa Wassermann S.p.A.
Sedež - Via E. Fermi, št. 1 - Alanno (PE)
Upravna pisarna - Via Ragazzi del "99 n. 5 - Bologna
08.0 ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET -
AIC n. 027377011
09.0 DATUM PRVEGA DOVOLJENJA ALI PODALJŠANJA DOVOLJENJA -
06.06.1991 / 01.06.2010
10.0 DATUM REVIZIJE BESEDILA -
25.06.2016