Aktivne sestavine: natrijev glicerofosfat, baldrijan
GLYCERO -VALEROVIT sirup - obložene tablete - ampule
Zakaj se uporablja Valerovit glicerol? Za kaj je to?
FARMAKOTERAPEVTSKA KATEGORIJA
Nevrotonično in pomirjevalno zdravilo.
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Stanja telesne in duševne utrujenosti. Hiperekscitabilnost.
Kontraindikacije Kadar se glicerina Valerovita ne sme uporabljati
Osebe z anamnezo preobčutljivosti na eno ali več sestavin.
Stanja odpovedi ledvic.
Ateroskleroza v pozni fazi.
Previdnostni ukrepi pri uporabi Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Valerovit Glycerol
Za uporabo ni posebnih varnostnih ukrepov.
Interakcije Katera zdravila ali živila lahko spremenijo učinek glicerina Valerovit
Nobena znana.
Opozorila Pomembno je vedeti, da:
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Za tiste, ki se ukvarjajo s športom, lahko uporaba zdravil, ki vsebujejo etilni alkohol, določi pozitivne dopinške teste glede na mejne koncentracije alkohola, ki jih določajo nekatere športne zveze.
Obložene tablete in sirup vsebujejo saharozo: v primeru ugotovljene intolerance za sladkor se pred jemanjem zdravila posvetujte z zdravnikom.
Sirup vsebuje metil p-hidroksibenzoat in propil p-hidroksibenzoat, ki lahko povzročita alergijske reakcije (po možnosti zapozneli tip).
Odmerjanje, način in čas uporabe Glycerin Valerovit: odmerek
Sirup
Fantje: ena do tri žlice na dan.
Odrasli: ena do štiri žlice na dan; pri nespečnosti žlico pred spanjem.
ZATVORENJE ZA OTROKE
Odpiranje: hkrati pritisnite in odvijte.
Zapiranje: tesno privijte.
Viale
Ena do dve injekciji na dan, po zdravniškem receptu, intramuskularno.
Obložene tablete
Ena do dve obloženi tableti dva do trikrat na dan.
Preveliko odmerjanje Kaj storiti, če ste vzeli preveč Valerovit glicerola
Ni znanih primerov prevelikega odmerjanja.
Neželeni učinki Kakšni so stranski učinki glicerina Valerovita
Na splošno se glicerol-Valerovit dobro prenaša. Če se po dajanju zdravila pojavijo neželeni učinki, bodo o tem obveščeni zdravniku.
Potek in zadržanje
Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini.
Shranjujte pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C.
Rok "> Druge informacije
SESTAVA
Sirup
100 ml sirupa vsebuje:
Aktivna načela:
- Natrijev glicerofosfat g 2.000 (enako brezvodnemu natrijevemu glicerofosfatu g 1.350)
- Ekstrakt baldrijana g 1.000 (naslov 0,5% ac. Izovaleric)
Pomožne snovi
- Amonijev glicirizinat, grenak okus, metil p-hidroksibenzoat, propilhidroksibenzoat, citronska kislina, alkohol, saharoza, prečiščena voda.
Obložene tablete
Vsaka obložena tableta vsebuje:
Aktivna načela
- Natrijev glicerofosfat 40 mg (enako brezvodnemu natrijevemu glicerofosfatu 26,4 g)
- Ekstrakt baldrijana 100 mg (naslov 0,5% ac. Isovaleric)
Pomožne snovi
- Predželatiniziran škrob, brezvodni koloidni silicijev dioksid, mikrokristalna celuloza, smukec, magnezijev stearat, hidroksipropilmetilceluloza, polietilen glikol 4000, povidon, polietilen glikol 6000, stearinska kislina, hidrogenirano arašidovo olje, cetilni alkohol, titanov dioksid (E 171).
Viale
Vsaka 2 ml viala vsebuje:
Aktivna načela
- Natrijev glicerofosfat g 0,100 (enako brezvodnemu natrijevemu glicerofosfatu g 0,066)
- Ekstrakt baldrijana 0,020 g (naslov 0,5% ac. Izovaleric)
Pomožne snovi
- Lidokain hidroklorid, voda za injekcije.
FARMACEVTSKE OBLIKE
1 steklenica 150 ml sirupa.
50 obloženih tablet.
10 ampul po 2 ml raztopine za injiciranje.
Navodilo za uporabo vira: AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Vsebina, objavljena januarja 2016. Prisotne informacije morda niso posodobljene.
Za dostop do najnovejše različice je priporočljivo dostopati do spletnega mesta AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Zavrnitev odgovornosti in koristne informacije.
01.0 IME ZDRAVILA -
GLYCERO-VALEROVIT
02.0 KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA -
Sirup
100 ml sirupa vsebuje:
Aktivna načela
Natrijev glicerofosfat 2.000 g
(enako brezvodnemu natrijevemu glicerofosfatu g 1.350)
Ekstrakt baldrijana 1.000 g
(naslov 0,5% ac. isovaleric)
Pomožne snovi
0,015 g amonijevega gliciriziranega
grenka aroma 0.500 g
metil p-hidroksibenzoat 0,100 g
propil p-hidroksibenzoat 0,040 g
citronska kislina 0,250 g
alkohola 1.250 g
saharoza 25.000 g
prečiščena voda q.s. do 100.000 ml
Obložene tablete
Vsaka tableta vsebuje:
Aktivna načela
Natrijev glicerofosfat 40,00 mg
(enako brezvodnemu natrijevemu glicerofosfatu 26,4 g)
Ekstrakt baldrijana 100,00 mg
(naslov 0,5% ac. isovaleric)
Pomožne snovi
Predželatiniziran škrob 25,00 mg
brezvodni koloidni silicijev dioksid 3,23 mg
mikrogranularna celuloza 37,16 mg
smukec 21,33 mg
magnezijev stearat 4,00 mg
hidroksipropilmetilceluloza 6,00 mg
polietilen glikol 4000 2,00 mg
polivinilpirolidon 1,23 mg
polietilen glikol 6000 0,74 mg
stearinska kislina 0,74 mg
hidrogenirano arašidovo olje 0,11 mg
0,11 mg cetilnega alkohola
titanov dioksid (E 171) 8,15 mg
saharoza 50,20 mg
Viale
Vsaka 2 ml viala vsebuje:
Aktivna načela
Natrijev glicerofosfat 0,100 g
(enako brezvodnemu natrijevemu glicerofosfatu 0,066 g)
Ekstrakt baldrijana 0,020 g
(naslov 0,5% ac. isovaleric)
Pomožne snovi
0,005 g lidokain hidroklorida
voda za injekcije q.s. do 2 ml
03.0 FARMACEVTSKA OBLIKA -
1 steklenica 150 ml sirupa.
50 obloženih tablet
10 ampul po 2 ml raztopine za injiciranje.
04.0 KLINIČNE INFORMACIJE -
04.1 Terapevtske indikacije -
Stanja telesne in duševne utrujenosti. Hiperekscitabilnost.
04.2 Odmerjanje in način uporabe -
Sirup
Fantje: ena do tri žlice na dan
Odrasli: ena do štiri žlice na dan; pri nespečnosti žlico pred spanjem.
Ampule z eno do dve injekciji na dan, po zdravniškem receptu, intramuskularno
Obložene tablete eno do dve tableti dva do trikrat na dan.
04.3 Kontraindikacije -
Osebe z anamnezo preobčutljivosti na eno ali več sestavin.
Stanja odpovedi ledvic.
Ateroskleroza v pozni fazi.
04.4 Posebna opozorila in ustrezni previdnostni ukrepi pri uporabi -
Za uporabo ni posebnih varnostnih ukrepov.
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
04.5 Interakcije z drugimi zdravili in druge oblike interakcij -
Nobena znana.
04.6 Nosečnost in dojenje -
Drugo zdravniško mnenje.
04.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji -
Ni znanih učinkov na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
04.8 Neželeni učinki -
Pri priporočenih odmerkih neželeni učinki niso znani.
04.9 Preveliko odmerjanje -
Ni znanih primerov prevelikega odmerjanja
05.0 FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI -
05.1 "Farmakodinamične lastnosti -
Glicerol-Valerovit je posebnost, ki povezuje nevrotonično aktivnost glicerofosfata s pomirjevalno aktivnostjo baldrijana.
Trenutna biokemična spoznanja o funkcijah centralnega živčnega sistema potrjujejo uporabnost eksogene oskrbe s fosforjem prek biološko uporabnih organskih kombinacij.
Natrijev glicerofosfat z odlično biološko uporabnostjo je najpreprostejša spojina, ki izpolnjuje te zahteve.
Baldrijan, katerega uporabo potrjujejo desetletja kliničnih izkušenj, ima osrednje pomirjevalno delovanje in tudi po daljši uporabi ne povzroča klinično zaznavne intolerance.
05.2 "Farmakokinetične lastnosti -
Glicerofosfati se zlahka hidrolizirajo z alkalno fosfatazo in na splošno dobro prenašajo.
05.3 Predklinični podatki o varnosti -
V študijah akutne in kronične strupenosti pri glodavcih dajanje peroralnih odmerkov (sirup) in parenteralnih odmerkov (raztopina za injiciranje) do 70 -krat oziroma 180 -krat največji aktivni odmerek pri ljudeh ni povzročil strupenih pojavov ali smrti.
Podobno odsotnost toksičnih znakov so ugotovili tudi v študijah kronične toksičnosti pri psih.
V študijah pri podganah in kuncih niso opazili embriotoksičnih ali teratogenih učinkov.
06.0 FARMACEVTSKE INFORMACIJE -
06.1 Pomožne snovi -
Sirup
Pomožne snovi
Amonijev glicirizinat, grenak okus, metil p-hidroksibenzoat, propil p-hidroksibenzoat, citronska kislina, alkohol, saharoza, prečiščena voda.
Obložene tablete
Pomožne snovi
Predželatiniziran škrob, brezvodni koloidni silicijev dioksid, mikrogranularna celuloza, smukec, magnezijev stearat, hidroksipropilmetilceluloza, polietilen glikol 4000, polivinilpirolidon, polietilen glikol 6000, stearinska kislina, hidrogenirano arašidovo olje, cetilni alkohol, titanov dioksid 17
Viale
Pomožne snovi
Lidokain hidroklorid, voda za injekcije.
06.2 Nezdružljivost "-
Ne poznano.
06.3 Obdobje veljavnosti "-
Sirup in obložene tablete: 36 mesecev v neodprti embalaži
Viale: 60 mesecev v neodprti embalaži
06.4 Posebna navodila za shranjevanje -
Nobena
06.5 Vrsta neposredne embalaže in vsebina pakiranja -
Škatla s 150 ml steklenico v rjavem steklu, hidrolitičnega razreda III po F.U. IX izd., Zaprto s pokrovčkom, ki ga je težko odpreti.
Škatla z 10 ml viala po 2 ml v brezbarvnem borosilikatnem steklu.
Škatla s 50 tabletami, prevlečenimi v termoformiranem pretisnem omotu iz PVC / Al, zatemnjenega s titanovim dioksidom.
06.6 Navodila za uporabo in ravnanje -
-----
07.0 IMETNIK "DOVOLJENJA ZA PROMET" -
Teofarma S.r.l. - Sedež: via F.lli Cervi, 8 - Valle Salimbene (PV)
- Stavba: viale Certosa 8 / A - Pavia
08.0 ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET -
Sirup A.I.C. 003803119
A.I.C. 003803095
Obložene tablete A.I.C. 003803107
09.0 DATUM PRVEGA DOVOLJENJA ALI PODALJŠANJA DOVOLJENJA -
23/08/1950 - 06/2000
10.0 DATUM REVIZIJE BESEDILA -
01/06/2000