Aktivne sestavine: izokonazol (izokonazol nitrat)
ABIMONO 600 mg vaginalna ovula
ABIMONO Vaginalna krema 1% 1 tuba 30 g (s 6 aplikatorji)
ABIMONO Dermatološka krema 1% 1 tuba 20 g
Indikacije Zakaj se uporablja zdravilo Abimono? Za kaj je to?
FARMAKOTERAPEVTSKA KATEGORIJA
Vaginalna krema za ovule: ginekološka protimikrobna in antiseptična zdravila.
Dermatološka krema: protiglivična za lokalno uporabo.
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Vaginalna krema za ovule: vulvo-vaginalne glivične okužbe tudi z bakterijsko superinfekcijo.
Dermatološka krema: površinske mikoze brez dlake ali z lasmi pokrite kože (dermatofitije, kandidiaze, pityriasis versicolor).
Kontraindikacije Ko se zdravila Abimono ne sme uporabljati
Znana ali domnevna preobčutljivost za sestavine specialitete ali druge protiglivične derivate imidazola.
Previdnostni ukrepi pri uporabi Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Abimono
Vaginalna krema za ovule: med zdravljenjem ali v naslednjih dneh je potrebno, da se izognete ponovni okužbi, dnevno zamenjati in sterilizirati z vrenjem, brisačami in spodnjim perilom.
Dermatološka krema: za zagotovitev uspeha zdravljenja je treba dosledno upoštevati higienske ukrepe, vključno s skrbnim sušenjem interdigitalnih prostorov v primeru lokalizirane mikoze stopal.
Lokalno zdravljenje glivičnih okužb mora na splošno trajati 2/3 tedne, včasih pa tudi 4, v uporniških primerih (zlasti na ravni interdigitalnih prostorov).
Na podlagi posebnega zdravniškega recepta so možna tudi daljša zdravljenja. V primeru poškodb je pogosto priporočljivo, da med prste vstavite gazo, namočeno v smetano.
Da bi se izognili ponovitvi, je treba zdravljenje nadaljevati vsaj 2 tedna po kliničnem okrevanju.
Interakcije Katera zdravila ali živila lahko spremenijo učinek zdravila Abimono
Negativne interakcije z drugimi zdravili niso bile ugotovljene.
Opozorila Pomembno je vedeti, da:
Pri nosečnicah je treba zdravilo dajati le v primeru resne potrebe in pod neposrednim zdravniškim nadzorom. V primeru nanašanja na obraz izogibajte se stiku zdravila ABIMONO z očmi. Uporaba, zlasti če je dolgotrajna, izdelkov za lokalno uporabo, lahko povzroči pojav preobčutljivosti.V tem primeru je treba zdravljenje prekiniti in uvesti ustrezno terapijo. Enako velja v primeru razvoja neobčutljivih mikroorganizmov.
HRANITI IZVEN DOSEGA OTROK.
Odmerjanje, način in čas dajanja Kako uporabljati zdravilo Abimono: odmerjanje
Vaginalna jajčna celica: 1 jajce 600 mg globoko vstavite v nožnico. Zdravnik mora oceniti možnost presežka zdravljenja prvi dan.
Ginekološka krema: en nanos na dan in en teden, če ni drugače predpisano. Za uporabo privijte aplikator na cevko, jo popolnoma napolnite s smetano, nato vnesite v nožnico in jo izpraznite s pritiskom na bat. Po vsakem uvajanju razstavite aplikator in vrzite ustrezne odpadke.
Zdravljenja z zdravilom ABIMONO se med menstruacijo ne sme izvajati.
Priporoča se sočasna uporaba dermatološke kreme ABIMONO s strani partnerja.
Dermatološka krema: če ni drugače predpisano, je odmerek dva nanosa na dan.
Preveliko odmerjanje Kaj storiti, če ste vzeli preveč zdravila Abimono
Ni znanih primerov prevelikega odmerjanja.
Neželeni učinki Kakšni so stranski učinki zdravila Abimono
Vaginalna krema za ovule: Pri tovrstnih zdravilih so poročali o vaginalnem pekočini in draženju, medeničnih krčih, kožnih izpuščajih in glavobolu.
V teh primerih je treba zdravljenje prekiniti in uvesti ustrezno terapijo. Enako bo storjeno v primeru neobčutljivih mikroorganizmov.
Dermatološka krema: pojavi draženja kože, redki.
Potek in zadržanje
POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE
Ovum: Shranjujte pri temperaturi do 30 ° C.
Vaginalna krema - Dermatološka krema: brez.
VELJAVNOST KONČNEGA IZDELKA V PAKIRANO ZA PRODAJO
Ovum: 3 leta.
Vaginalna krema - Dermatološka krema: 2 leti.
Druge informacije
SESTAVA
ABIMONO vaginalna jajčna celica
Jajce vsebuje:
Zdravilna učinkovina: izokonazol nitrat g 0,6
Pomožne snovi: borova kislina, polsintetični gliceridi.
ABIMONO ginekološka krema 1%
100 g smetane vsebuje:
- Zdravilna učinkovina: izokonazol nitrat g 1,00
- Pomožne snovi: sorbitan monostearat, polioksietilen sorbitanmonostearat, cetilstearilni alkohol, vazelin, izopropil miristat, destilirana voda.
Dermatološka krema ABIMONO 1%
100 g smetane vsebuje:
- Zdravilna učinkovina: izokonazol nitrat g 1,00
- Pomožne snovi: polisorbat 60, sorbitanstearat, cetilstearilni alkohol, tekoči parafin, beli vazelin, destilirana voda.
FARMACEVTSKE OBLIKE IN VSEBINA
1 vaginalna svečka 600 mg.
Vaginalna kremna cev 30 g 1% s 6 aplikatorji.
Dermatološka kremna cev 20 g 1%.
Navodilo za uporabo vira: AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Vsebina, objavljena januarja 2016. Prisotne informacije morda niso posodobljene.
Za dostop do najnovejše različice je priporočljivo dostopati do spletnega mesta AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Zavrnitev odgovornosti in koristne informacije.
01.0 IME ZDRAVILA
ABIMONO
02.0 KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
ABIMONO vaginalna jajčna celica
Jajce vsebuje
Aktivno načelo:
0,6 g izokonazol nitrata
Pomožne snovi:
Borova kislina g 0,3
Polsintetični gliceridi g 2,4
Vaginalna krema ABIMONO 1%
100 g smetane vsebuje:
Aktivno načelo:
Izokonazol nitrat g 1,00
Pomožne snovi:
Sorbitanmonostearat g 1,00
Polioksietilen sorbitan monostearat 3,50 g
5,00 g cetilstearil alkohola
Beli vazelin g 10,00
Izopropil miristat g 10.00
Borova kislina g 1,00
Prečiščena voda 68,50 g
Dermatološka krema ABIMONO 1%
100 g smetane vsebuje:
Aktivno načelo:
Izokonazol nitrat g 1,00
Pomožne snovi:
Polisorbat 60 g 3,50
Sorbitanmonostearat g 1,00
5,00 g cetilstearil alkohola
Tekoči parafin g 10,00
Beli vazelin g 10,00
Destilirana voda po okusu do 100 g
03.0 FARMACEVTSKA OBLIKA
Ovule - Vaginalna krema - Dermatološka krema za zunanjo uporabo 1%.
04.0 KLINIČNE INFORMACIJE
04.1 Terapevtske indikacije
Indikacije
Ovule - vaginalna krema:
Gljivične vulvo-vaginalne okužbe tudi z bakterijsko superinfekcijo.
Dermatološka krema:
Površinske mikoze brez dlake ali z lasmi pokrite kože (dermatofitije, kandidiaze, pityriasis versicolor).
04.2 Odmerjanje in način uporabe
Vaginalna jajčna celica: vstavite 1 jajce po 600 mg globoko v nožnico.
Zdravnik mora oceniti možnost zdravljenja, ki presega prvi dan.
Vaginalna krema: en nanos na dan in en teden, če ni drugače predpisano. Za uporabo privijte aplikator na cevko, jo popolnoma napolnite s smetano, nato vnesite v nožnico in jo s pritiskom na bat izpraznite. Po vsakem uvajanju razstavite aplikator in vrzite ustrezne odpadke.
Zdravljenja z zdravilom ABIMONO se med menstruacijo ne sme izvajati.
Priporoča se sočasna uporaba dermatološke kreme ABIMONO s strani partnerja.
Dermatološka krema: če ni drugače predpisano, je odmerek 2 aplikaciji na dan.
04.3 Kontraindikacije
Znana ali domnevna preobčutljivost za sestavine zdravila in druge protiglivične derivate imidazola.
04.4 Posebna opozorila in ustrezni previdnostni ukrepi za uporabo
Vaginalna krema za ovule:
Med zdravljenjem in v naslednjih dneh je potrebno, da se izognete ponovni okužbi, dnevno menjati in sterilizirati z vrenjem, brisačami in spodnjim perilom.
Dermatološka krema:
Za zagotovitev uspeha zdravljenja je treba strogo upoštevati higienske ukrepe, vključno s previdnim sušenjem interdigitalnih prostorov v primeru lokalizirane mikoze stopal.
Lokalno zdravljenje glivičnih okužb mora na splošno trajati 2-3 tedne, včasih pa tudi 4, v uporniških primerih (zlasti na ravni interdigitalnih prostorov).
Na podlagi posebnega zdravniškega recepta so možna tudi daljša zdravljenja.
V primeru poškodbe je pogosto priporočljivo, da med prste vstavite tableto, namočeno v smetano.
V primeru nanašanja na obraz izogibajte se stiku zdravila ABIMONO z očmi.
Uporaba, zlasti če je dolgotrajna, izdelkov za lokalno uporabo, lahko povzroči pojav preobčutljivosti.V tem primeru je treba zdravljenje prekiniti in uvesti ustrezno terapijo. Enako velja za razvoj mikroorganizmov.
ZDRAVILO SHRANJITE IZVENHODNEGA DOSEGA IN POGLEDA OTROK
04.5 Interakcije z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Negativne interakcije z drugimi zdravili niso bile ugotovljene.
04.6 Nosečnost in dojenje
Pri nosečnicah je treba zdravilo dajati v nujnih primerih pod neposrednim nadzorom zdravnika.
04.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
Odsoten
04.8 Neželeni učinki
Vaginalna krema za ovule:
Pri tovrstnih zdravilih so poročali o vaginalnem pekočini in draženju, medeničnih krčih, izpuščaju in glavobolu.
V teh primerih je treba zdravljenje prekiniti in uvesti ustrezno terapijo.
Enako bo storjeno v primeru neobčutljivih mikroorganizmov.
Dermatološka krema:
Pojav draženja kože zelo redko.
04.9 Preveliko odmerjanje
Ni znanih primerov prevelikega odmerjanja.
05.0 FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI
05.1 Farmakodinamične lastnosti
ABIMONO (izokonazol nitrat) je obdarjen z nizko toksičnostjo, pravzaprav se je za enkratno uporabo izkazalo, da nima lokalnih ali sistemskih toksičnih učinkov, peroralno ima DL 2400, 73-2651,20 mg / kg pri miših in 1923, 40 -2306,09 mg / kg pri podganah.
Tudi pri večkratni uporabi (90 dni) je izokonazol nitrat, tako po epikutani kot po peroralni poti, dobro prenašal.
Preskusi toksičnosti pri plodu so pokazali, da 15 dni pred parjenjem in za celotno obdobje nosečnosti, tako na nepoškodovani kot na odrgnini koži, ni vplival na parjenje, potek nosečnosti ali normalen razvoj zarodka in ploda.
05.2 Farmakokinetične lastnosti
05.3 Predklinični podatki o varnosti
06.0 FARMACEVTSKE INFORMACIJE
06.1 Pomožne snovi
06.2 Nezdružljivost
Ne poznano.
06.3 Obdobje veljavnosti
Vaginalna jajčna celica: 36 mesecev v neodprti embalaži.
Vaginalna krema in dermatološka krema: 24 mesecev, če je nepoškodovano.
06.4 Posebna navodila za shranjevanje
Vaginalna jajčna celica: Shranjujte pri temperaturi do 30 ° C
Vaginalna krema in dermatološka krema: brez
06.5 Vrsta ovojnine in vsebina pakiranja
06.6 Navodila za uporabo in rokovanje
07.0 IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET
Farmitalia S.r.l. Viale A. De Gasperi, 165 / B 95127 Catania.
08.0 ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET
ABIMONO vaginalna ovula 025358058
ABIMONO vaginalna krema 025358045
Dermatološka krema ABIMONO 025358019
09.0 DATUM PRVEGA DOVOLJENJA ALI PODALJŠANJA DOVOLJENJA
01/05/2010