Aktivne sestavine: benzidamin (benzidaminijev klorid), cetilpiridinijev (cetilpiridinijev klorid)
TANTUM VERDE MOUTH 22,5 mg / 15 ml + 7,5 mg / 15 ml ustna voda
Zakaj se uporablja Tantum Verde Mouth? Za kaj je to?
Tantum Verde Bocca vsebuje učinkovine benzidamin hidroklorid (nesteroidno protivnetno zdravilo) in cetilpiridinijev klorid (antiseptik).
Tantum Verde Bocca se uporablja kot antiseptik, protivnetno in lajšanje bolečin pri draženju ust in dlesni, pri gingivitisu in stomatitisu. Prav tako je indicirano pred in po odstranitvi zoba.
Če se ne počutite bolje ali če se počutite slabše po 5-7 dneh zdravljenja, se posvetujte s svojim zdravnikom.
Kontraindikacije Kadar zdravila Tantum Verde Mouth ne smete uporabljati
Ne jemljite zdravila Tantum Verde Bocca, če ste alergični na benzidaminijev klorid, cetilpiridinijev klorid ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Previdnostni ukrepi pri uporabi Kaj morate vedeti, preden boste vzeli Tantum Verde Mouth
Preden vzamete zdravilo Tantum Verde Bocca, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Uporaba zdravila Tantum Verde Bocca, zlasti če je dolgotrajna, lahko povzroči pojav preobčutljivosti (alergijske reakcije). V tem primeru prekinite zdravljenje in se posvetujte z zdravnikom, da začne ustrezno zdravljenje. Glejte poglavje 4 "Možni neželeni učinki".
Za tiste, ki se ukvarjajo s športom: uporaba zdravil, ki vsebujejo etilni alkohol, lahko določi pozitivne dopinške teste glede na mejne koncentracije alkohola, ki jih določajo nekatere športne zveze.
Interakcije Katera zdravila ali živila lahko spremenijo učinek Tantum Verde Mouth
Povejte svojemu zdravniku ali farmacevtu, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Izogibajte se hkratni uporabi drugih antiseptikov.
Opozorila Pomembno je vedeti, da:
Nosečnost in dojenje
Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se pred jemanjem tega zdravila posvetujte z zdravnikom.
Med nosečnostjo in dojenjem je treba zdravilo Tantum Verde Bocca uporabljati le pod zdravniškim nadzorom.
Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev
Uporaba Tantum Verde Bocca v priporočenih odmerkih ne vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Tantum Verde Bocca vsebuje etilni alkohol. Uporaba zdravil, ki vsebujejo alkohol, ki lahko pri tistih, ki se ukvarjajo s športom, povzroči pozitivne dopinške teste (glej odstavek "Za tiste, ki se ukvarjajo s športom").
Tantum Verde Bocca vsebuje 40 polioksietileniranih hidrogeniranih ricinusovih olj, ki lahko povzročijo lokalizirane kožne reakcije.
Opombe o zdravstveni vzgoji
Vnetja, ki prizadenejo dlesni, in nastanek slabega vonja v ustih so včasih lahko povezana s prisotnostjo bakterijskih zobnih oblog. Poleg tega so dlesni in usta lahko mesto pordelosti in bolečine, ki jih povzročajo konzervativne zobozdravstvene terapije (npr. Zdravljenje kariesa), ekstrakcije zob, manjši kirurški posegi na zobeh.
Nekateri okoljski pogoji, kot so znižanje ali nenadne spremembe temperature, zvišanje ravni vlažnosti itd., Lahko povzročijo vnetje zgornjih dihal (usta, nos), ker spodbujajo napad mikrobov, ki lahko povzročijo okužbe (patogeni mikroorganizmov) ). Da ne bi poslabšali simptomov, kot sta pekoč občutek in bolečina, se je koristno izogniti nekaterim nadaljnjim dražilnim dejavnikom, kot so dim, suh zrak, gneča itd.
Vse te situacije je mogoče hitreje premagati z ustno vodo, ki ima specifično delovanje proti vnetjem, proti bolečinam in površinskim anestetikom ter ima hkrati dobro učinkovitost proti bakterijskim okužbam.
Odmerek, način in čas dajanja Kako uporabljati Tantum verde Mouth: Odmerjanje
Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila v tem navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta. Če ste v dvomih, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Priporočeni odmerek je 15 ml, 2-3 krat na dan.
Nalijte v posebno merilno skodelico Tantum Verde Bocca do oznake 15 ml.
Izperite 2-3 krat na dan.
Opozorilo: ne prekoračite navedenih odmerkov brez zdravniškega nasveta.
Tantum Verde Bocca se lahko po potrebi uporablja kadarkoli v dnevu.
Tantum Verde Bocca uporabljajte največ 5-7 dni. Za daljšo uporabo se posvetujte z zdravnikom. Če se motnja večkrat pojavi ali če ste nedavno opazili spremembe v njenih značilnostih, se obrnite na svojega zdravnika.
Če ste pozabili vzeti zdravilo Tantum Verde Bocca
Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Če ste prenehali jemati zdravilo Tantum Verde Bocca
Če imate dodatna vprašanja o uporabi tega zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Preveliko odmerjanje Kaj storiti, če ste vzeli prevelik odmerek zdravila Tantum Verde Mouth
V primeru, da ste pomotoma pogoltnili / vzeli prevelik odmerek zdravila Tantum Verde Bocca, nemudoma obvestite svojega zdravnika ali pojdite v najbližjo bolnišnico.
Z lokalno uporabo benzidaminijevega klorida in cetilpiridinijevega klorida nikoli ni prišlo do prevelikega odmerjanja.
V primeru prehajanja lokalno danega benzidamina v kri (sistemska absorpcija) so toksične manifestacije prevelikega odmerjanja: vznemirjenost, krči, znojenje, ataksija (progresivna izguba mišične koordinacije), tresenje in bruhanje.
Če zaužijete velike količine cetilpiridinijevega klorida (več kot deset pakiranj izdelka), se lahko pojavijo simptomi, kot so: slabost, bruhanje, dispneja (oteženo dihanje), cianoza (nezadostna količina kisika v krvi), zadušitev (zadušitev), zmanjšana aktivnost centralnega živčnega sistema, hipotenzija (nizek krvni tlak) in koma (izguba zavesti in budnosti).
Neželeni učinki Kakšni so stranski učinki usta Tantum Verde Mouth
Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Neželeni učinki, ki se lahko pojavijo med jemanjem Tantum Verde Bocca, katerih pogostnost ni znana:
- rahla odrevenelost v ustih. Ta učinek je običajno povezan z lokalno anestetično aktivnostjo benzidamina
- pojavi intolerance na zdravila, ki se kažejo z rahlim in prehodnim pekočim ali lokalnim draženjem. Ti učinki so povezani z aktivnostjo cetilpiridinija in ne zahtevajo sprememb zdravljenja.
Skladnost z navodili v tem navodilu zmanjšuje tveganje za neželene učinke.
Poročanje o stranskih učinkih
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, kar vključuje morebitne neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno prek nacionalnega sistema za poročanje na naslovu www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.Z poročanjem o neželenih učinkih lahko pomagate zagotoviti več informacij o varnosti tega zdravila.
Potek in zadržanje
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Shranjujte v originalni ovojnini za zaščito pred svetlobo in vlago.
Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli. Rok uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
Rok uporabnosti zdravila po prvem odprtju steklenice je 1 leto.
Ne mečite nobenih zdravil v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. Vprašajte svojega farmacevta, kako zavreči zdravila, ki jih ne uporabljate več. Tako boste zaščitili okolje.
Rok "> Druge informacije
Kaj vsebuje Tantum Verde Bocca
Učinkovine so: benzidamin hidroklorid (100 ml ustne vode vsebuje 0,15 g benzidamin hidroklorida, kar je 0,134 g benzidamina) in cetilpiridinijev klorid (100 ml ustne vode vsebuje 0,05 g cetilpiridinijevega klorida, kar je 0,0425 g cetilpiridinija).
Pomožne snovi so: glicerol, etanol (96%) (glejte poglavje "Tantum Verde Bocca vsebuje etilni alkohol"), saharin, hidrogenirano ricinusovo olje 40, polioksietilen, natrijev bikarbonat, aroma mete, kinolinsko rumena (E 104), patentirano modra V (E 131), prečiščena voda.
Opis videza ust Tantum Verde in vsebine pakiranja
Tantum Verde Bocca je predstavljen kot ustna voda v 120 ali 240 ml steklenički z merilno skodelico.
Na trgu ni vseh navedenih pakiranj.
Navodilo za uporabo vira: AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Vsebina, objavljena januarja 2016. Prisotne informacije morda niso posodobljene.
Za dostop do najnovejše različice je priporočljivo dostopati do spletnega mesta AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Zavrnitev odgovornosti in koristne informacije.
01.0 IME ZDRAVILA -
TANTUM OROSAN
02.0 KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA -
Izpiranje ust: 100 ml vsebuje:
Benzidamin hidroklorid g 0,15 (enako benzidaminu g 0,134)
Cetilpiridinijev klorid g 0,05 (enako cetilpiridinijevemu g 0,0425)
Za pomožne snovi glejte 6.1.
03.0 FARMACEVTSKA OBLIKA -
Izpiranje ust
04.0 KLINIČNE INFORMACIJE -
04.1 Terapevtske indikacije -
Antiseptično, protivnetno in analgetično zdravljenje draženja ust, dlesni in grla; pri gingivitisu, stomatitisu in faringitisu.
Navedeno tudi pred in po odstranitvi zoba.
04.2 Odmerjanje in način uporabe -
Izperite s 15 ml ustne vode 2-3 krat na dan s posebno merilno skodelico.
Izdelek se lahko po potrebi uporablja kadar koli v dnevu.
Uporabljajte največ 5-7 dni. Za daljšo uporabo se posvetujte z zdravnikom.
04.3 Kontraindikacije -
Preobčutljivost za učinkovine ali katero koli pomožno snov.
04.4 Posebna opozorila in ustrezni previdnostni ukrepi pri uporabi -
Uporaba topikalnih pripravkov, zlasti če je dolgotrajna, lahko povzroči pojav preobčutljivosti.V tem primeru prekinite zdravljenje in se posvetujte z zdravnikom, da uvede ustrezno terapijo.
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
04.5 Interakcije z drugimi zdravili in druge oblike interakcij -
Medsebojnega delovanja benzidamina in cetilpiridinija z drugimi pogosto uporabljenimi zdravili niso opazili. Izogibati se je treba hkratni uporabi drugih antiseptikov.
04.6 Nosečnost in dojenje -
Za lokalno uporabo benzidamina in cetilpiridinija med nosečnostjo ali med dojenjem ni kontraindikacij.
04.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji -
Lokalna uporaba benzidamina in cetilpiridinija v priporočenih odmerkih ne spremeni sposobnosti vožnje ali uporabe drugih strojev.
04.8 Neželeni učinki -
Po uporabi topikalnega benzidamina niso bili izpostavljeni nobeni neželeni učinki, razen rahlega odrevenelosti v ustih, običajno povezanega z lokalno anestetično aktivnostjo.
Pri cetilpiridiniju je v nekaterih primerih mogoče opaziti pojav nestrpnosti, ki se kaže z rahlim in prehodnim pekočim občutkom ali lokalnim draženjem, ki ne zahteva sprememb v zdravljenju
04.9 Preveliko odmerjanje -
Z lokalno uporabo benzidamina in cetilpiridinija se pojav prevelikega odmerjanja nikoli ni pojavil.
Toksične manifestacije sistemskega prevelikega odmerjanja benzidamina so vzbujanje, krči, znojenje, ataksija, tresenje in bruhanje. Ker ni posebnega protistrupa, je zdravljenje akutne zastrupitve z benzidaminom zgolj simptomatsko.
Simptomi, ki nastanejo pri zaužitju velikih količin kvarternih amonijevih spojin, vključujejo slabost, bruhanje, dispnejo, cianozo, zadušitev, depresijo centralnega živčnega sistema, hipotenzijo in komo. 10 paketov izdelkov. Zdravljenje prevelikega odmerjanja cetilpiridinija je simptomatsko.
05.0 FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI -
05.1 "Farmakodinamične lastnosti -
Benzidamin klorid je nesteroidna molekula kemijske strukture s protivnetnimi in analgetičnimi lastnostmi. Pri lokalni uporabi kaže tudi dezinfekcijske lastnosti in površinsko anestetično delovanje.Zdi se, da je mehanizem delovanja posledica zaviranja sinteze prostaglandinov. koncentracije v vnetih tkivih Benzidamin se uporablja predvsem za zdravljenje bolezni orofaringealne votline.
Cetilpiridinij je kationsko razkužilo iz skupine kvaternarnih amonijevih soli; je aktiven proti gram pozitivnim bakterijam in manj aktiven proti gram negativnim in ima zato odlično antiseptično in baktericidno delovanje. Cetilpiridinijev klorid ima tudi protiglivične lastnosti. Zaradi dezinfekcijskega delovanja in odsotnosti toksičnih učinkov je v terapevtskih koncentracijah spojina široko razširjena uporablja v specialitetah za samozdravljenje.
Antiseptična učinkovitost kombinacije benzidamin + cetilpiridinij je bila potrjena v nekaterih in vitro testih na bakterijah in glivah.
05.2 "Farmakokinetične lastnosti -
Od dveh učinkovin, cetilpiridinija in benzidamina, se absorbira le benzidamin. Zato cetilpiridin na sistemski ravni ne povzroča farmakokinetičnih interakcij z benzidaminom.
Absorpcijo benzidamina skozi orofaringealno sluznico dokazujejo merljive količine benzidamina v človeškem serumu, vendar nezadostne za sistemske učinke.
Zdravilo se izloča z urinom, predvsem v obliki neaktivnih presnovkov in produktov konjugacije.
05.3 Predklinični podatki o varnosti -
Toksičnost benzidamina je zelo slaba, vendar je povezana s farmakodinamičnimi učinki brez ustreznih histopatoloških sprememb.
Meja med LD50 in enkratnim peroralnim terapevtskim odmerkom je 1000: 1.
Benzidamin nima gastroloških učinkov; zdravilo nima teratogenih učinkov in ne moti normalnega zarodnega razvoja.
Tudi pri cetilpiridiniju študije varnosti pri živalih kažejo na dobro prenašanje tudi po sistemski uporabi. Po lokalnem očesnem nanosu so ugotovili blago draženje, vendar v koncentracijah, višjih od tistih, ki se uporabljajo za izpiranje ust.
Uporaba cetilpiridinija kot ustne vode ne spremeni sestave normalne ustne flore.
Združenje benzidamin + cetilpiridinij, ustna voda TANTUM OROSAN, je bilo dobro prenašano pri zdravih prostovoljcih, saj ni povzročilo lokalnih in sistemskih toksičnih učinkov.
06.0 FARMACEVTSKE INFORMACIJE -
06.1 Pomožne snovi -
Glicerol; 96 odstotkov etanola; Saharin; 40 polioksietilen hidrogenirano ricinusovo olje; Natrijev bikarbonat; Okus mete; Kinolinsko rumeno barvilo (E 104); Patent V Modro barvilo (E 131); Očiščena voda.
06.2 Nezdružljivost "-
Raztopina benzidamina ne kaže nezdružljivosti z drugimi zdravili ali snovmi za ustrezno uporabo.
06.3 Obdobje veljavnosti "-
Rok uporabnosti neodprtega pakiranja, pravilno shranjenega: 3 leta
Rok uporabnosti izdelka po prvem odprtju steklenice je 1 leto.
06.4 Posebna navodila za shranjevanje -
Shranjujte v originalni ovojnini in zunanji ovojnini.
Občutljiv na svetlobo in vlago
06.5 Vrsta neposredne embalaže in vsebina pakiranja -
Brezbarvne steklenice iz 120 in 240 ml, zaprte s polipropilenskim vijačnim pokrovom s polietilenskim pokrovom s pritrjeno dozirno posodo
06.6 Navodila za uporabo in ravnanje -
V merilno posodo nalijte 15 ml ustne vode TANTUM OROSAN.
Neuporabljene izdelke in odpadke, pridobljene iz tega zdravila, je treba odstraniti v skladu z lokalnimi zakonskimi zahtevami
07.0 IMETNIK "DOVOLJENJA ZA PROMET" -
Skupna kemična podjetja Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.
Viale Amelia, 70 - 00181 Rim.
08.0 ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET -
TANTUM OROSAN 22,5 mg / 15 ml + 7,5 mg / 15 ml ustne vode, 120 ml steklenica A.I.C. št. 035355027
TANTUM OROSAN 22,5 mg / 15 ml + 7,5 mg / 15 ml ustne vode, 240 ml steklenica A.I.C. št. 035355015
09.0 DATUM PRVEGA DOVOLJENJA ALI PODALJŠANJA DOVOLJENJA -
07/10/2004
10.0 DATUM REVIZIJE BESEDILA -
-----
