Zdravilne učinkovine: klotrimazol
2% vaginalna krema Gyno-Canesten
Paketni vložki Gynocanesten so na voljo za velikosti pakiranj:- 2% vaginalna krema Gyno-Canesten
- Gyno-Canesten 100 mg vaginalne tablete
Zakaj se uporablja zdravilo Gynocanesten? Za kaj je to?
Gyno-Canesten vsebuje klotrimazol, ki je protiglivično (protiglivično) za ginekološko uporabo, kar pomeni, da lahko zavira rast organizmov, kot so glive in kvasovke.
Vaginalna krema Gyno-Canesten se uporablja za zdravljenje lokaliziranih simptomov, ki so posledica vulvovaginalnih okužb, ki jih je povzročila kandido, ki jo je predhodno diagnosticiral zdravnik. Ti simptomi vključujejo srbenje, levkorejo (belkast izcedek iz nožnice), pordelost in otekanje vaginalne sluznice, pekoč občutek pri uriniranju.
Izdelek je namenjen odraslim in mladostnikom, starejšim od 12 let.
Če se ne počutite bolje ali če se po 7 dneh zdravljenja počutite slabše, se posvetujte z zdravnikom
Kontraindikacije Kadar zdravila Gynocanesten ne smete uporabljati
Ne uporabljajte zdravila Gyno-Canesten
- če ste alergični na klotrimazol ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Previdnostni ukrepi pri uporabi Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Gynocanesten
Pred uporabo zdravila Gyno-Canesten se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom, če:
- ste v preteklosti že imeli te motnje (ponovitev mikoze)
- imate zvišano telesno temperaturo (38 ° C ali več), bolečine v spodnjem delu trebuha, bolečine v hrbtu, neprijeten vonj iz nožnice, slabost, krvavitev iz nožnice in / ali bolečine v rami.
Uporaba, zlasti če je dolgotrajna, izdelkov za kožno uporabo (na koži), lahko povzroči preobčutljivost; v tem primeru prekinite zdravljenje in se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Izogibajte se stiku z očmi. Ne zaužijte.
Med uporabo tega zdravila se izogibajte vaginalnemu spolnemu odnosu, saj se lahko okužba prenese na vašega partnerja. Krema Gyno-Canesten lahko zmanjša učinkovitost in varnost izdelkov iz lateksa, kot so kondomi in diafragme, pri nanašanju na genitalije (ženske: sramne ustnice in območja v bližini vulve; moški: kožica in glavice penisa). Učinek je začasen in se pojavi le med zdravljenjem (glejte tudi "Kako uporabljati zdravilo Gyno-Canesten").
Interakcije Katera zdravila ali živila lahko spremenijo učinek zdravila Gynocanesten
Povejte svojemu zdravniku ali farmacevtu, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Povejte svojemu zdravniku zlasti, če se zdravite s peroralnim sirolimusom ali takrolimusom (ki se uporablja za preprečevanje zavrnitve presaditve organa), saj lahko zdravilo Gyno-Canesten zviša koncentracijo sirolimusa in takrolimusa v krvi. V tem primeru bo zdravnik skrbno spremljal njegovo stanje .
Opozorila Pomembno je vedeti, da:
Nosečnost in dojenje
Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se pred uporabo tega zdravila posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Nosečnost
Podatkov o uporabi klotrimazola med nosečnostjo je malo. Preventivno se izogibajte uporabi zdravila Gyno-Canesten v prvem trimesečju nosečnosti.
Med nosečnostjo uporabite vaginalne tablete Gyno-Canesten, saj jih lahko uporabljate brez aplikatorja (glejte "Kako uporabljati zdravilo Gyno-Canesten").
Čas hranjenja
Med zdravljenjem z zdravilom Gyno-Canesten nehajte dojiti, ker lahko zdravilo prehaja v materino mleko.
Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev
Zdravilo nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji ali pa je njegov vpliv zanemarljiv.
Krema Gyno-Canesten vsebuje cetostearil alkohol
Lahko povzroči lokalne kožne reakcije (npr. Kontaktni dermatitis).
Odmerjanje, način in čas dajanja Kako uporabljati zdravilo Gynocanesten: Odmerjanje
Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte navodila v tem navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta. Če ste v dvomih, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Če ni drugače predpisano, uporabite kremo Gyno-Canesten vsak dan, to je zvečer, 3 zaporedne dni, pri čemer vsebino aplikatorja (približno 5 g) vnesite globoko v nožnico.
Po potrebi lahko opravite drugo 3-dnevno zdravljenje.
Če vam je zdravnik povedal, da imate kandidozni vulvitis ali balanitis, nadaljujte z zdravljenjem 1-2 tedna.
Da bi se izognili ponovni okužbi, zlasti v prisotnosti Candida vulvitisa ali balanitisa, je treba partnerja zdraviti lokalno (glavica penisa in kožica) hkrati.
Če je potrebno, lahko zdravljenje ponovite. Vendar lahko ponavljajoče se okužbe kažejo na osnovno bolezen. Če se simptomi ponovijo v dveh mesecih, se posvetujte z zdravnikom.
Opozorilo: ne prekoračite navedenih odmerkov brez zdravniškega nasveta.
Med uporabo zdravila Gyno-Canesten ne uporabljajte tamponov, pršil, spermicidov ali drugih vaginalnih izdelkov.
Med uporabo tega zdravila se izogibajte vaginalnemu spolnemu odnosu, saj se lahko okužba prenese na vašega partnerja, zmanjšata pa se lahko učinkovitost in varnost izdelkov iz lateksa, kot so kondomi in diafragme (glejte tudi "Opozorila in previdnostni ukrepi").
Med nosečnostjo uporabite vaginalne tablete Gyno-Canesten, saj so vstavljene brez aplikatorja (glejte tudi "Nosečnost in dojenje").
To zdravilo je namenjeno uporabi pri odraslih in mladostnikih, starejših od 12 let.
Trajanje zdravljenja
Zdravljenje je treba ustrezno začeti in končati v obdobju med menstruacijo.
Posvetujte se z zdravnikom, če se motnja ponavlja in če opazite kakršne koli nedavne spremembe njenih značilnosti.
Če simptomi trajajo več kot 7 dni, se posvetujte z zdravnikom.
Vzemite ležeči položaj (ležite s trebuhom navzgor), z rahlo upognjenimi nogami in aplikator globoko vstavite v nožnico.
Kako uporabiti
- Najprej izvlecite bat iz aplikatorja za enkratno uporabo, dokler se ne ustavi.
- Odprite cev. V slednji vstavite aplikator za enkratno uporabo in ga trdno držite. Aplikator napolnite z rahlim pritiskom na cev.
- Odstranite aplikator za enkratno uporabo, ga vstavite čim globlje v nožnico (priporočljivo je, da ležite) in ga izpraznite z rednim in neprekinjenim pritiskom na bat.
- Odstranite aplikator in ga nato zavrzite, priporočamo pa tudi, da kremo Gyno-Canesten nanesete zunaj na presredek, do analne regije. Kremo nanesite v tanki plasti 2-3 krat na dan in z nežno masažo prodrete v obraz.
Aplikator je treba uporabiti le enkrat, nato pa ga zavreči, da bi se izognili morebitnim ponovnim okužbam.
Opombe o zdravstveni vzgoji
Za preprečevanje je pomembno, da upoštevate nekatera pravila osebne higiene:
- izogibajte se nošenju pretesnih oblačil;
- izogibajte se uporabi najlonskega ali spodnjega perila iz sintetičnih vlaken: po možnosti uporabite oblačila iz bombaža ali naravnih vlaken;
- izogibajte se uporabi mila za intimno higieno z alkalnim pH: priporočamo uporabo detergentov s kislim pH (pH 5) za spoštovanje normalne kislosti vaginalnega okolja;
- izogibajte se uporabi vaginalnih pršil, ki lahko spremenijo vaginalno okolje in s tem spodbujajo nastanek okužb;
- če uporabljate tampone, jih pogosto menjajte in se izogibajte uporabi ponoči; vendar je bolje uporabiti zunanje higienske brisače.
Preveliko odmerjanje Kaj storiti, če ste vzeli preveč zdravila Gynocanesten
Če ste uporabili večji odmerek zdravila Gyno-Canesten, kot bi smeli
Ne pričakujemo tveganja za akutno zastrupitev, saj je malo verjetno, da bi se pojavilo po enkratni vaginalni ali kožni uporabi prevelikega odmerka (nanos na veliko površino pod pogoji, ki so ugodni za absorpcijo) ali po nenamernem peroralnem vnosu. Specifičnega protistrupa ni. V primeru nenamernega zaužitja / zaužitja prevelikega odmerka zdravila Gyno-Canesten nemudoma obvestite svojega zdravnika ali pojdite v najbližjo bolnišnico.
Če ste pozabili uporabiti zdravilo Gyno-Canesten
Zdravljenje nadaljujte v skladu s priporočenim odmerkom.
Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila Gyno-Canesten, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Neželeni učinki Kakšni so stranski učinki zdravila Gynocanesten
Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Pri uporabi zdravila Gyno-Canesten so poročali o naslednjih neželenih učinkih, katerih pogostnost ni znana:
Bolezni imunskega sistema: alergijska reakcija, ki se lahko pojavi s prehodno izgubo zavesti (sinkopa), nizkim krvnim tlakom (hipotenzija), težave z dihanjem (dispneja), koprivnico.
Bolezni reproduktivnega sistema in dojk: luščenje genitalnega področja, srbenje, izpuščaj, otekanje zaradi kopičenja tekočine (edem), pordelost kože (eritem), nelagodje, pekoč občutek, draženje, bolečine v medenici, vaginalna krvavitev.
Bolezni prebavil: bolečine v trebuhu.
Skladnost z navodili v navodilu za uporabo zmanjšuje tveganje za neželene učinke.
Poročanje o stranskih učinkih
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, kar vključuje morebitne neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno prek nacionalnega sistema poročanja na naslovu https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.S poročanjem o neželenih učinkih lahko pomagate zagotoviti več informacij o varnosti tega zdravila.
Potek in hramba
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini. Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca. Rok uporabnosti se nanaša na neodprti izdelek, pravilno shranjen.
Ne uporabljajte 2% kreme Gyno-Canesten 3 mesece po prvem odprtju.
Ne mečite nobenih zdravil v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. Vprašajte svojega farmacevta, kako zavreči zdravila, ki jih ne uporabljate več. Tako boste zaščitili okolje.
Pomembno je, da so informacije o zdravilu vedno na voljo, zato hranite tako škatlo kot navodilo za uporabo.
Sestava in farmacevtska oblika
Kaj vsebuje zdravilo Gyno-Canesten
- Zdravilna učinkovina je klotrimazol. 5 g vaginalne kreme vsebuje 100 mg klotrimazola.
- Pomožne snovi so: sorbitan monostearat, polisorbat 60, cetil palmitat, cetostearil alkohol, oktildodekanol, benzil alkohol, prečiščena voda.
Izgled zdravila Gyno-Canesten in vsebina pakiranja
Gyno-Canesten je v obliki vaginalne kreme za ginekološko uporabo. Vsebina pakiranja je 30 g s 6 aplikatorji za enkratno uporabo.
Navodilo za uporabo vira: AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Vsebina, objavljena januarja 2016. Prisotne informacije morda niso posodobljene.
Za dostop do najnovejše različice je priporočljivo dostopati do spletnega mesta AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Zavrnitev odgovornosti in koristne informacije.
01.0 IME ZDRAVILA
GYNO-CANESTEN
02.0 KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
GYNO-CANESTEN 2% vaginalna krema
5 g vaginalne kreme vsebuje:
Zdravilna učinkovina: klotrimazol 100 mg
GYNO-CANESTEN 100 mg vaginalne tablete
Ena vaginalna tableta vsebuje:
Zdravilna učinkovina: klotrimazol 100 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
03.0 FARMACEVTSKA OBLIKA
Vaginalna krema
Vaginalna tableta
04.0 KLINIČNE INFORMACIJE
04.1 Terapevtske indikacije
Vaginalna krema in vaginalne tablete Gyno Canesten se uporabljajo za:
- zdravljenje lokaliziranih simptomov, kot so srbenje, levkoreja, pordelost in otekanje nožnične sluznice, pekoč občutek pri uriniranju, če so ti simptomi posledica vulvovaginalnih okužb, ki jih je predhodno diagnosticiral zdravnik.
04.2 Odmerjanje in način uporabe
Tablete ali smetano je treba zvečer vnesti čim globlje v nožnico in v ta namen mora bolnik prevzeti ležeči položaj z rahlo upognjenimi nogami. Zdravljenje je treba ustrezno začeti in končati v obdobju med menstruacijo.
Če simptomi trajajo več kot 7 dni, je to lahko stanje, ki zahteva zdravniško oskrbo.
Po potrebi se lahko zdravljenje ponovi. Ponavljajoče se okužbe lahko kažejo na osnovno bolezen, na primer na sladkorno bolezen ali okužbo s HIV. Če se simptomi ponovijo v 2 mesecih, mora bolnik poiskati zdravniško pomoč.
Med uporabo izdelka ne uporabljajte tamponov, pršil, spermicidov ali drugih vaginalnih izdelkov.
Med uporabo izdelka je priporočljivo, da se izogibate vaginalnemu spolnemu odnosu, ker se lahko okužba prenese na partnerja.
Med nosečnostjo uporabite vaginalne tablete, ki jih vstavite brez aplikatorja.
Izdelek je namenjen odraslim in mladostnikom, starejšim od 12 let.
GYNO-CANESTEN 2% vaginalna krema
Če ni drugače predpisano, ga dajemo vsak dan, to je zvečer, 3 zaporedne dni, pri čemer vsebino aplikatorja (približno 5 g) vnesemo globoko v nožnico (glej spodaj). Po potrebi se lahko izvede drugo 3-dnevno zdravljenje.
Postopek prijave:
Aplikator je treba uporabiti samo enkrat in ga nato zavreči, da bi se izognili morebitnim ponovnim okužbam.
1. Najprej izvlecite bat iz aplikatorja za enkratno uporabo, dokler se ne ustavi.
2. Odprite cev. Vnesite "Uporabi-
v slednjem raztrgajte in trdno držite.
Napolnite aplikator z vadbo
Previdno pritisnem na cev.
3. Odstranite aplikator za enkratno uporabo, ga vstavite čim globlje v nožnico (priporočljivo je, da ležite) in ga izpraznite z rednim in neprekinjenim pritiskom na bat.
4. Izvlecite aplikator in ga zavrzite.
V primeru vulve Candide ali balanitisa je treba zdravljenje nadaljevati 1-2 tedna.
Poleg tega je priporočljivo, da kremo Gyno-Canesten nanesete zunaj, na perinealno območje do analne regije.
To naredimo tako, da kremo nanesemo v tanki plasti 2-3 krat na dan in jo rahlo vmasiramo.
Da bi se izognili ponovni okužbi, zlasti v prisotnosti Candida vulvitisa ali balanitisa, je treba partnerja zdraviti lokalno (glavica penisa in kožica) hkrati.
GYNO-CANESTEN 100 mg vaginalne tablete
Ena tableta zvečer šest zaporednih dni; Druga možnost je, da odmerek 2 tablet uporabite zvečer pred spanjem 3 dni zapored.
Postopek prijave:
Po temeljitem umivanju rok vaginalno tableto vnesite s prstom čim globlje v nožnico (najboljši način je, da bolnica leži na hrbtu z rahlo upognjenimi nogami).
Pri kronično ponavljajočih se oblikah se dnevni odmerek lahko poveča na 2 vaginalni tableti zvečer, za obdobje 6-12 dni.
Poleg tega priporočamo, da kremo Gyno-Canesten nanesete navzven, na perinealno območje do analnega področja. To naredite tako, da kremo nanesete v tanki plasti 2-3 krat na dan; priporočljivo je tudi, zlasti v primeru vulvitisa iz Candide, sočasno lokalno zdravljenje partnerja (glavice in kožice) s kremo Gyno-Canesten.
Da se tablete Gyno-Canesten popolnoma raztopijo, je potrebno, da ima nožnica ustrezno stopnjo vlage. V nasprotnem primeru lahko neraztopljeni delci tablete uidejo. Da bi se temu izognili, je pomembno, da zdravilo vstavite čim globlje v nožnico pred spanjem. Če se kljub tem previdnostnim ukrepom tableta ne raztopi popolnoma čez noč, je treba razmisliti o uporabi vaginalne kreme.
04.3 Kontraindikacije
Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
04.4 Posebna opozorila in ustrezni previdnostni ukrepi za uporabo
Če ima bolnica zvišano telesno temperaturo (38 ° C ali več), bolečine v spodnjem delu trebuha, bolečine v hrbtu, neprijeten vonj iz nožnice, slabost, krvavitev iz nožnice in / ali bolečine v rami, mora obiskati zdravnika.
Krema Gyno-Canesten lahko zmanjša učinkovitost in varnost izdelkov iz lateksa, kot so kondomi in diafragme, pri nanašanju na genitalije (ženske: sramne ustnice in območja v bližini vulve; moški: kožica in penis). Učinek je začasen in se pojavi le med zdravljenjem.
Uporaba izdelkov za lokalno uporabo, zlasti če je dolgotrajna, lahko povzroči pojav preobčutljivosti, zato je treba zdravljenje prekiniti in sprejeti ustrezne terapevtske ukrepe.
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Izogibajte se stiku z očmi. Ne pogoltnite.
Pomembne informacije o nekaterih sestavinah:
Krema Gyno-Canesten vsebuje cetostearil alkohol: lahko povzroči lokalne kožne reakcije (npr. Kontaktni dermatitis).
04.5 Interakcije z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Sočasno zdravljenje z vaginalnim klotrimazolom in peroralnim takrolimusom (imunosupresivom) lahko povzroči zvišanje koncentracije takrolimusa v plazmi in podobno s sirolimusom. Bolnike je zato treba skrbno spremljati glede simptomov prevelikega odmerjanja takrolimusa ali sirolimusa, po potrebi z določanjem ravni zdravil v plazmi.
04.6 Nosečnost in dojenje
Plodnost:
Študije pri ljudeh o učinkih klotrimazola na plodnost niso bile izvedene, vendar študije na živalih niso pokazale vpliva zdravila na plodnost.
Nosečnost
Podatkov o uporabi klotrimazola v nosečnosti je malo. Študije na živalih ne kažejo neposrednih ali posrednih škodljivih učinkov na reprodukcijsko strupenost (glejte poglavje 5.3). Kot previdnostni ukrep se je treba v prvem trimesečju izogibati uporabi klotrimazola. nosečnost.
Med nosečnostjo je treba zdravljenje izvajati z vaginalnimi tabletami, saj jih je mogoče uporabljati brez aplikatorja (glejte poglavje 4.2).
Nosečnost
Razpoložljivi farmakodinamični / toksikološki podatki pri živalih so pokazali izločanje klotrimazola / presnovkov v mleku (glejte poglavje 5.3). Med zdravljenjem s klotrimazolom je treba dojenje prekiniti.
04.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
Zdravilo nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
04.8 Neželeni učinki
Po odobritvi klotrimazola so bili ugotovljeni naslednji neželeni učinki: Ker te reakcije izvirajo iz spontanih poročil populacije z negotovo velikostjo, njihove pogostosti ni mogoče določiti.
Bolezni imunskega sistema:
alergijske reakcije (sinkopa, hipotenzija, dispneja, urtikarija).
Bolezni reproduktivnega sistema in dojk
luščenje genitalnega področja, srbenje, izpuščaj, edem, eritem, nelagodje, pekoč občutek, draženje, bolečine v medenici, vaginalna krvavitev.
Bolezni prebavil:
bolečine v trebuhu.
04.9 Preveliko odmerjanje
Ne pričakujemo tveganja za akutno zastrupitev, saj je malo verjetno, da bi se pojavilo po enkratni vaginalni ali lokalni uporabi prevelikega odmerka (uporaba na razširjenem območju pod pogoji, ki so ugodni za absorpcijo) ali po nenamernem peroralnem vnosu. Specifičnega protistrupa ni.
05.0 FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI
05.1 Farmakodinamične lastnosti
Farmakoterapevtska skupina:
Ginekološki antifektivi in antiseptiki, derivati imidazola
Oznaka ATC: G01AF02
Mehanizem delovanja
Klotrimazol deluje proti glivicam tako, da zavira sintezo ergosterola s posledičnimi strukturnimi in funkcionalnimi poškodbami citoplazmatske membrane.
Klotrimazol ima širok spekter protiglivičnega delovanja in vitro in in vivo, ki vključuje dermatofite, kvasovke, plesni itd.
V ustreznih eksperimentalnih pogojih so vrednosti MIC za te vrste gliv v območju in vitro omejene na proliferirajoče glivične elemente; glivične spore so le šibko občutljive.
Poleg protiglivičnega delovanja klotrimazol deluje tudi na gram-pozitivne klice (Streptococci / Staphylococci / Gardnerella vaginalis) in gram-negativne klice (Bacteroides).
In vitro klotrimazol zavira razmnoževanje korinebakterij in gram -pozitivnih kokov - z izjemo enterokokov - v koncentracijah 0,5-10 mcg / ml substrata.
Primarno odporne variante občutljivih glivičnih vrst so zelo redke; v terapevtskih pogojih so razvoj sekundarne odpornosti občutljivih gob opazili le v resnično izoliranih primerih.
05.2 Farmakokinetične lastnosti
Farmakokinetične študije po vaginalni uporabi so pokazale, da se absorbira le majhen del klotrimazola (3 do 10% odmerka). Zaradi hitre jetrne transformacije absorbiranega klotrimazola v presnovke, ki nimajo farmakološke aktivnosti, so posledične najvišje plazemske koncentracije po vaginalni uporabi odmerka 500 mg manjše od 10 ng / ml, kar kaže, da je intravaginalno uporabljen klotrimazol malo verjeten. Lahko povzroči merljive učinke ali neželenih sistemskih učinkov.
05.3 Predklinični podatki o varnosti
Predklinični podatki na podlagi običajnih študij ne kažejo posebne nevarnosti za ljudi varnostna farmakologija, toksičnost pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnost, rakotvorni potencial ter strupenost za razmnoževanje in razvoj.
06.0 FARMACEVTSKE INFORMACIJE
06.1 Pomožne snovi
GYNO-CANESTEN 2% vaginalna krema
Sorbitan stearat, polisorbat 60, cetil palmitat, cetostearil alkohol,
oktildodekanol, benzil alkohol, prečiščena voda
GYNO-CANESTEN 100 mg vaginalne tablete
Laktoza monohidrat, koruzni škrob, magnezijev stearat, brezvodni koloidni silicijev dioksid, kalcijev laktat pentahidrat, krospovidon, mlečna kislina, hipromeloza, mikrokristalna celuloza
06.2 Nezdružljivost
Ni pomembno.
06.3 Obdobje veljavnosti
GYNO-CANESTEN 2% vaginalna krema 4 leta
Ne uporabljajte 2% kreme Gyno-Canesten 3 mesece po prvem odprtju.
GYNO-CANESTEN 100 mg vaginalne tablete 4 leta
06.4 Posebna navodila za shranjevanje
GYNO-CANESTEN 2% vaginalna krema
Za shranjevanje tega zdravila niso potrebni posebni pogoji.
GYNO-CANESTEN 100 mg vaginalne tablete
Shranjujte pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C
06.5 Vrsta ovojnine in vsebina pakiranja
GYNO-CANESTEN 2% vaginalna krema
Aluminijasta cev, notranje zaščitena z epoksidnimi smolami
30 g tube vaginalne kreme s 6 aplikatorji za enkratno uporabo
GYNO-CANESTEN 100 mg vaginalne tablete
Pretisni omoti iz PVC / aluminija.
12 tablet
06.6 Navodila za uporabo in rokovanje
Brez posebnih navodil.
07.0 IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET
Bayer S.p.A. - V.le Certosa 130 - MILAN
08.0 ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET
Gyno-Canesten 2% vaginalna krema: AIC 025833068
Gyno-Canesten 100 mg vaginalne tablete: AIC 025833029
09.0 DATUM PRVEGA DOVOLJENJA ALI PODALJŠANJA DOVOLJENJA
Gyno-Canesten 2% vaginalna krema junij 2010
Na trgu od septembra 1982
Gyno-Canesten 100 mg vaginalne tablete: junij 2010
Na trgu od maja 1973
10.0 DATUM REVIZIJE BESEDILA
Odločitev AIFA julija 2013