Aktivne sestavine: natrijev fuzidat
DERMOMICIN 2% KREMA
Zakaj se uporablja zdravilo Dermomycin? Za kaj je to?
Farmakoterapevtska skupina
Natrijev fuzidat, ki ga vsebuje DERMOMYCIN, je antibiotik s steroidno strukturo, aktiven na gram-pozitivne koke, stafilokoke (vključno s sevi, odpornimi na penicilin in druge antibiotike), pnevmokoke in streptokoke.
Indikacije
Pioderma na splošno: impetigo, vre, folikulitis, abscesi, hidroksiadenitis, sikoza brade, rane in odrgnine, vse okužene, če jih povzroča stafilokok.
Kontraindikacije Kadar zdravila Dermomycin ne smete uporabljati
Posamezna ugotovljena preobčutljivost za izdelek. Rosaceae.
Previdnostni ukrepi pri uporabi Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Dermomycin
Izdelka ne smemo uporabljati v primeru okužb s Piocianeom ali Proteusom, saj so ti mikrobi vedno odporni proti antibiotiku. v tem primeru je treba zdravljenje prekiniti in uvesti ustrezno terapijo pod neposrednim zdravniškim nadzorom. Kot pri vseh antibiotikih obstaja tveganje za superinfekcijo ali mikozo.
Uporaba v primeru nosečnosti in dojenja
Pri nosečnicah in v zelo zgodnjem otroštvu je treba zdravilo dajati v nujnih primerih pod neposrednim nadzorom zdravnika.
Interakcije Katera zdravila ali živila lahko spremenijo učinek dermomicina
Natrijev fuzidat lahko povežemo z drugimi antibiotiki, da povečamo protibakterijsko aktivnost, razširimo spekter delovanja in zmanjšamo tveganje za pojav manj občutljivih ali odpornih bakterijskih mutantov.
Opozorila Pomembno je vedeti, da:
Če se krema DERMOMYCIN uporablja za zdravljenje obraznih lezij, je treba paziti, da krema sama ne pride v oči. Izdelek se lahko uporablja pri ekcemu le, če je suh in na mestu superinfekcije. Tako kot pri drugih antibiotikih lahko zdravljenje z zdravilom DERMOMYCIN povzroči superinfekcije z odpornimi bakterijskimi povzročitelji ali glivicami, kar zahteva sprejetje ustreznih terapevtskih ukrepov.
To zdravilo vsebuje butilirani hidroksianizol in cetil alkohol, ki lahko povzroči lokalne kožne reakcije (npr. Kontaktni dermatitis); butilhidroksianizol lahko povzroči tudi draženje oči in sluznice.
Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
Ni znanih škodljivih učinkov zdravila na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Odmerjanje, način in čas dajanja Kako uporabljati zdravilo Dermomycin: Odmerjanje
2-3 aplikacije na dan na prizadeto območje
Preveliko odmerjanje Kaj storiti, če ste vzeli preveč zdravila Dermomycin
Ni znanih pojavov prevelikega odmerjanja natrijevega fuzidata.
Neželeni učinki Kakšni so stranski učinki zdravila Dermomycin
Krema DERMOMYCIN se običajno dobro prenaša; občasno se lahko pojavijo kožni izpuščaji na alergijski osnovi.
O vsakem pojavu neželenih učinkov, ki niso opisani v navodilu za uporabo, je treba nemudoma obvestiti zdravnika ali farmacevta.
Potek in hramba
ZDRAVILO SHRANJITE IZVENHODNEGA DOSEGA IN POGLEDA OTROK
Opozorilo: zdravila ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na embalaži.
Shranjujte pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C.
Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. Vprašajte farmacevta, kako zavreči zdravila, ki jih ne uporabljate več. Tako boste zaščitili okolje.
Sestava in farmacevtska oblika
Sestava
100 g smetane vsebuje: Zdravilna učinkovina: 2 g natrijevega fuzidata.
Farmacevtska oblika in embalaža
20 g 2% smetane.
Navodilo za uporabo vira: AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Vsebina, objavljena januarja 2016. Prisotne informacije morda niso posodobljene.
Za dostop do najnovejše različice je priporočljivo dostopati do spletnega mesta AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Zavrnitev odgovornosti in koristne informacije.
01.0 IME ZDRAVILA
DERMOMICIN 2% KREMA
02.0 KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
100 g smetane vsebuje:
Aktivno načelo:
natrijev fuzidat 2 g.
03.0 FARMACEVTSKA OBLIKA
Krema.
04.0 KLINIČNE INFORMACIJE
04.1 Terapevtske indikacije
Pioderma na splošno: impetigo, vre, folikulitis, abscesi, hidroksiadenitis, sikoza brade, okužene rane in odrgnine, vse če jih povzroči stafilokok.
04.2 Odmerjanje in način uporabe
2 - 3 aplikacije na dan na prizadeto območje.
04.3 Kontraindikacije
Posamezna ugotovljena preobčutljivost za izdelek. Rosaceae.
04.4 Posebna opozorila in ustrezni previdnostni ukrepi za uporabo
Izdelka ne smemo uporabljati v primeru okužb s piocianom ali proteusom, saj so ti mikrobi vedno odporni proti antibiotiku. v tem primeru je treba zdravljenje prekiniti in uvesti ustrezno terapijo pod neposrednim zdravniškim nadzorom.
Če se krema DERMOMYCIN uporablja za zdravljenje obraznih lezij, je treba paziti, da krema sama ne pride v oči. Izdelek se lahko uporablja pri ekcemu le, če je suh in na mestu superinfekcije. Tako kot pri drugih antibiotikih lahko zdravljenje z zdravilom DERMOMYCIN povzroči superinfekcije z odpornimi bakterijskimi povzročitelji ali glivicami, kar zahteva sprejetje ustreznih terapevtskih ukrepov.
To zdravilo vsebuje butilirani hidroksianizol in cetil alkohol, ki lahko povzroči lokalne kožne reakcije (npr. Kontaktni dermatitis); butilhidroksianizol lahko povzroči tudi draženje oči in sluznice.
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
04.5 Interakcije z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Natrijev fuzidat lahko povežemo z drugimi antibiotiki, da povečamo protibakterijsko delovanje, razširimo spekter delovanja in zmanjšamo tveganje za pojav manj občutljivih ali odpornih bakterijskih mutantov.
04.6 Nosečnost in dojenje
Pri nosečnicah in v zelo zgodnjem otroštvu je treba zdravilo dajati v primeru resne potrebe in pod neposrednim zdravniškim nadzorom.
04.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
Ni znanih škodljivih učinkov zdravila na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
04.8 Neželeni učinki
DERMOMICIN se običajno dobro prenaša; občasno se lahko pojavijo kožni izpuščaji na osnovi alergij.
04.9 Preveliko odmerjanje
Znanih pojavov prevelikega odmerjanja natrijevega fuzidata ni.
05.0 FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI
05.1 Farmakodinamične lastnosti
DERMOMICIN je antibiotik, izoliran iz kultur gliv, Fusidium coccineum, izredno aktiven na gram -pozitivne koke, stafilokoke (vključno s sevi, odpornimi na penicilin in druge antibiotike), pnevmokoke in streptokoke. Zlasti pri stafilokoku je C.M.I. zelo nizka je med 0,03 in 0,12 mcg / ml. Steroidna struktura daje površinsko aktivne snovi.
05.2 Farmakokinetične lastnosti
Gastro -enterična absorpcija je hitra. Zelo visoke serumske koncentracije dosežejo največ po 1-2 urah in ostanejo na aktivni ravni 6-8 ur. Razpolovni čas v plazmi je 4-6 ur.
Koncentracije tkiv so največje v jetrih in kostnem tkivu. DERMOMYCIN se v krvi veže 90–95% na beljakovine v plazmi, tako da se ledvice počasi izločajo, le 1% vzetega odmerka pa najdemo v urinu. Glavno izločanje poteka v entero-jetrnem ciklu v presnovni obliki.
05.3 Predklinični podatki o varnosti
Akutno in kronično toksičnost, teratogenezo in hematološke spremembe so preučevali na različnih živalskih vrstah (miši, podgane, kunci, psi). Pri miših je LD50 per os 975 mg / kg na s.c. 313 mg / kg, z i.v. 205 mg / kg, za i.p. 170 mg / kg. Na splošno natrijev fuzidat ni povzročil pomembnih funkcionalnih ali anatomskih sprememb v preiskanih organih.
06.0 FARMACEVTSKE INFORMACIJE
06.1 Pomožne snovi
Lahki tekoči parafin, mehki beli parafin, cetilni alkohol, butil hidroksianisol, polisorbat 60, prečiščena voda, glicerol, kalijev sorbat.
06.2 Nezdružljivost
Natrijev fuzidat nima absolutnih nezdružljivosti z drugimi zdravili.
06.3 Obdobje veljavnosti
3 leta.
06.4 Posebna navodila za shranjevanje
Shranjujte pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C
06.5 Vrsta ovojnine in vsebina pakiranja
20 g tube 2% kreme natrijevega fuzidata
30 g epruvete z 2% kremo natrijevega fuzidata
06.6 Navodila za uporabo in rokovanje
Brez posebnih navodil.
07.0 IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET
Avantgarde S.p.A.
Via Pontina km 30,400 - 00040 Pomezia (Rim)
08.0 ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET
20 g 2% smetane AIC n. 021266022
30 g 2% smetane AIC n. 021266059
09.0 DATUM PRVEGA DOVOLJENJA ALI PODALJŠANJA DOVOLJENJA
Dovoljeno: september 1981 (20 g)
Julij 2014 (30 dni)
Obnova: junij 2010
10.0 DATUM REVIZIJE BESEDILA
Julija 2014