ALLI ® je zdravilo na osnovi orlistata
TERAPEVTSKA SKUPINA: Periferna zdravila proti debelosti
Indikacije ALLI ® Orlistat
ALLI® je indiciran pri zdravljenju debelosti in prekomerne telesne teže, kadar je zapleten zaradi relativnih tveganj v povezavi z uravnoteženo in zmerno nizkokalorično prehrano.
Mehanizem delovanja ALLI ® Orlistat
Orlistat, ki ga vsebuje ALLI ®, je učinkovina, ki se uporablja kot farmakološka podpora uravnoteženi prehrani za hujšanje pri boleznih, kot je debelost.
Učinkovina, ki jo jemlje peroralno in je črevesna sluznica ne absorbira, doseže gastro-enterično okolje, kjer lahko glede na svojo kemijsko strukturo selektivno sodeluje z lipazami, ki so v njej prisotne, in jih zavira s kovalentno vezjo.
Zaviranje teh encimov preprečuje učinkovito prebavo lipidov iz hrane, vnesenih s prehrano, v maščobne kisline in glicerol, ki se nato absorbirajo skozi črevesno sluznico.
Neprebavljene maščobe in učinkovina s presnovki se bodo nato izločile z blatom, kar bo znatno spremenilo njihovo konsistenco in mast.
Izvedene študije in klinična učinkovitost
1. ORLISTAT V DEBELIH NAJBOLJŠIH
Int J Pediatr Obes. 22. september 2010.
Zgodnja izguba teže in izid pri enem letu pri debelih mladostnikih, zdravljenih z orlistatom ali placebom.
Chanoine JP, Richard M.
Študija, izvedena na približno 500 debelih mladostnikih, v kateri je bilo dokazano, da lahko uporaba zdravila Orlistat znatno poveča učinkovitost načrta prehrane z občutnim zmanjšanjem telesne mase z dvojno uspešnostjo v primerjavi s placebom. Študija je potekala 54 tednov pri odmerkih pa podvojite tiste, ki so prisotni pri ALLI.
2. ORLISTAT BREZ MEDICINSKEGA OPISA
Predpisati Int.2010 Nov; 19: 250.
Orlistat brez recepta. V povzetku glavnih značilnosti zdravila je zdaj več primerov, ko se bolnikom svetuje, naj se posvetujejo z zdravnikom
Delo, v katerem je poudarek na pomenu možnih stranskih učinkov, povezanih z nepravilnim vnosom zdravila Orilstat, in na splošni nepripravljenosti uporabnika za zdravljenje z zdravili, kot je ALLI. čeprav se to zdravilo lahko prosto prodaja brez recepta.
3. ORLISTAT ALI DIETA?
Arch Intern Med.2010, 25. januar; 170: 136-45.
Naključno preskušanje diete z nizko vsebnostjo ogljikovih hidratov v primerjavi z orlistatom in dieto z nizko vsebnostjo maščob za hujšanje.
Yancy WS Jr, Westman EC, McDuffie JR, Grambow SC, Jeffreys AS, Bolton J, Chalecki A, Oddone EZ.
Zanimiva študija, ki je primerjala učinke v smislu hujšanja, izboljšanja krvnega tlaka in parametrov kemije krvi med terapijo z Orlistatom in dieto z nizko vsebnostjo ogljikovih hidratov. Podatki kažejo, da je lahko prehransko zdravljenje tako učinkovito kot farmakološko zdravljenje pri zagotavljanju zmanjšanja telesne mase in parametrov kemije krvi, vendar učinkovitejše pri zniževanju krvnega tlaka.
Način uporabe in odmerjanje
ALLI ® Orlistat 60 mg trde kapsule: priporočeni odmerek je ena 60 mg kapsula Orlistata za največ 3 kapsule na dan, ki jo je treba vzeti z vodo pred, med ali takoj po obroku, ki vsebuje dobro količino lipidov.
Da bi zdravilo imelo učinek brez izrazitih stranskih reakcij, je pomembno, da je količina prehranskih lipidov okoli 30% celotne kalorične količine in da je farmakološko zdravljenje povezano s splošnim izboljšanjem življenjskega sloga.
Opozorila ALLI ® Orlistat
Čeprav se ALLI ® prodaja brez recepta, se morate pred jemanjem posvetovati z zdravnikom.
Poleg tega je za trajne rezultate zdravljenja in za izboljšanje zdravstvenih razmer pri debelem pacientu treba skupaj z zdravljenjem z zdravili sprejeti načrt uravnotežene in zdrave prehrane ter ustrezen življenjski slog.
Med jemanjem zdravila ALLI ®, zlasti pri bolnikih, ki se zdravijo s peroralno antikoagulacijo in antidiabetiki, je treba spremljati hematološko sliko v zvezi s koagulacijo in presnovo glukoze.
Čeprav poseben mehanizem delovanja še ni pojasnjen, bi lahko vnos orlistata pri bolnikih s hipotiroidizmom in kronično ledvično insuficienco spremljali hkrati prisotni, tudi pomembni neželeni učinki.
Poleg tega bi bilo dobro, da se izognete hipovitaminozi, povezani s vitamini, topnimi v maščobah, s svojim zdravnikom načrtovati dodatni protokol, ki predvideva vnos omenjenih snovi vsaj dve uri po zaužitju zdravila ALLI ®.
NOSEČNOST IN DOJENJE
Pomanjkanje študij, ki bi pokazale dober varnostni profil za zdravje ploda po zaužitju Orlistata med nosečnostjo, ne dovoljuje uporabe zdravila ALLI ® v nosečnosti.
Hkrati prisotnost farmakokinetičnih študij, ki so poudarile izločanje učinkovine v materinem mleku, poudarja pomen izogibanja vnosu tega zdravila v obdobju dojenja.
Interakcije
Opisane interakcije po zaužitju ALLI ® so posledica sposobnosti Orlistata, da moti normalno absorpcijo učinkovin, kot so ciklosporin, peroralni antikoagulanti, peroralni kontraceptivi, levotiroksin, antiepileptiki, maščobe topni vitamini in amiodraon.
Zato bi bilo priporočljivo popraviti odmerke ali dajati zdravila stran od vnosa ALLI ®
Kontraindikacije ALLI ® Orlistat
ALLI ® je kontraindiciran pri bolnikih s holestazo, sindromom kronične malabsorpcije in preobčutljivostjo na zdravilno učinkovino ali eno od pomožnih snovi.
Orlistat je med dojenjem tudi kontraindiciran, med nosečnostjo pa ni priporočljiv.
Neželeni učinki - stranski učinki
Iz različnih kliničnih preskušanj in iz postmarketinškega spremljanja so ugotovili prisotnost stranskih učinkov, ki so bili koncentrirani predvsem na prebavni ravni, oljnate izgube, napenjanje, maščobno blato, bolečine v trebuhu, inkontinenco blata in povečano gibanje črevesja.
Po drugi strani pa so le redko opisali primere nefropatije, tesnobe, glavobola, koagulacijskih sprememb in dermatoloških reakcij zaradi preobčutljivosti na zdravilno učinkovino.
Opomba
ALLI ® je zdravilo brez recepta, zato ga je mogoče prodajati brez recepta.
Podatki o ALLI Orlistat, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.