CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® je zdravilo na osnovi kalcitonina lososa
TERAPEVTSKA SKUPINA: Zdravila, ki vplivajo na presnovo kosti
Indikacije CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® - lososov kalcitonin
Izkazalo se je, da je zdravilo CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® učinkovito pri zmanjševanju pojavnosti zlomov vretenčnih kosti po postmenopavzalni osteoporozi.
Mehanizem delovanja CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® - kalcitonin lososa
CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® je zdravilo, ki omogoča vnos sintetičnega kalcitonina, ki se običajno daje parenteralno, po nosni poti.
Po intranazalni uporabi ga nosna sluznica zlahka absorbira in doseže največjo plazemsko koncentracijo v eni uri po zaužitju.
Kljub nizki biološki uporabnosti, ki je posledica delovanja različnih proteaz, prisotnih v dihalnem drevesu, lahko inhalirani kalcitonin učinkovito deluje tako, da izboljša presnovo kalcija in prepreči, kot je bilo razvidno iz različnih študij, pojav zlomov vretenc.
Ta zelo pomemben terapevtski učinek je zagotovljen s posebno zapletenimi mehanizmi delovanja, ki vidijo, da omenjeni hormon sodeluje pri ledvični ravni pri olajšanju izločanja kalcija, v črevesni ravni pri zmanjševanju absorpcije tega minerala, predvsem pa na ravni kosti, kar zavira "osteoklastna aktivnost osteoklastov, odgovorna za demineralizacijo, opaženo pri patologijah, kot je osteoporoza.
Izvedene študije in klinična učinkovitost
1. BIO DOSTOPNOST KALCITONINA PO ENDONASALNI POTI
Pharm Res.2008 Julij; 25: 1583-90. Epub 2008 21. februar.
Primerjava pljučne biološke uporabnosti praškastih in tekočih aerosolnih formulacij kalcitonina lososa.
Clark A, Kuo MC, Newman S, Hirst P, Pitcairn G, Pickford M.
Čeprav so raziskave na farmacevtskem področju predlagale številne oblike sintetičnega kalcitonina lososa za intranazalno uporabo, so trenutno vse farmakokinetično enakovredne in ne presegajo glavne meje biološke uporabnosti.
2. KALCITONIN SALMONA IN OSTEOPOROZE
BioDrugs. Oktober 1998; 10: 295-300.
Učinkovitost in prenašanje kalcitonina pri preprečevanju in zdravljenju osteoporoze.
Halkin V, Reginster JY.
Zanimivo delo, ki dokazuje, kako je lahko lososov kalcitonin, tudi če ga jemljemo intranazalno, učinkovit pri zmanjševanju pojavnosti zlomov vretenc pri ženskah, ki trpijo za postmenopavzalno osteoporozo. To zdravljenje je bilo še posebej učinkovito tudi pri bolnikih, pri katerih je bil "vnos estrogena slabo indiciran"
3. RAZISKAVNI UČINKI ZA IZBOLJŠANJE FARMAKOKINETIČNIH LASTNOSTI KALCITONINA
J Pharm Sci. 2009 oktober; 98: 3691-706.
Razvoj pršila za nos lososa s kalcitoninom: podobnost peptida, formuliranega v klorobutanolu, v primerjavi z benzalkonijevim kloridom kot konzervansom.
Costantino HR, Culley H, Chen L, Morris D, Houston M, Roth S, Phoenix MJ, Foerder C, Philo JS, Arakawa T, Eidenschink L, Andersen NH, Brandt G, Quay SC.
Še en poskus farmacevtskih raziskav pri razvoju alternativnih formulacij kalcitonina za intranazalni losos, ki bi lahko izboljšal njegovo biološko uporabnost. Poleg izbire pomožnih snovi sta lahko genski inženiring in molekularna biologija pomembna pri opredelitvi peptidov z enako aktivnostjo kot kalcitonin, vendar odpornih na proteolotsko delovanje proteaz.
Način uporabe in odmerjanje
CALCITONIN SANDOZ SPRAY ®
Pršilo za nos: 200 ie odmerkov sintetičnega kalcitonina lososa:
zdravljenje postmenopavzalne osteoporoze bi moralo poleg vnosa kalcitonina v najhujših primerih vključevati tudi vitamin D in kalcij, da bi optimizirali faze mineralizacije kosti.
Na splošno najpogosteje uporabljen razpored odmerjanja predvideva vnos 200 ie enkrat na dan.
V vsakem primeru mora pravilen odmerek in relativni terapevtski postopek določiti zdravnik specialist.
Opozorila CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® - kalcitonin lososa
Glede na poseben način dajanja je treba zdravljenju s CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® opraviti "natančen zdravniški pregled, ki je koristen za oceno prehodnosti in celovitosti dihalnih poti, zlasti nosne sluznice, sedeža absorpcije učinkovine.
Zato je treba zdravljenje takoj po pojavu bolezni dihal ali alergijskih manifestacijah prekiniti.
Zaradi tega bi bilo pred začetkom jemanja sintetičnega kalcitonina lososa indicirano opraviti alergijske teste.
Prisotnost benzalkonijevega klorida kot konzervansa lahko poveča tveganje za draženje in edem nosne sluznice.
Dolgotrajna uporaba kalcitonina je bila v nekaterih primerih povezana s pojavom protiteles proti kalcitoninu, ki so odgovorna za zmanjšanje terapevtske učinkovitosti zdravila.
NOSEČNOST IN DOJENJE
Kljub študijam o kalcitoninu, vzetih intranazalno, niso pokazale prisotnosti embriotoksičnosti ali plodove teratogenosti, je vnos zdravila CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® med nosečnostjo in dojenjem kontraindiciran zaradi odsotnosti terapevtskih indikacij in pomembnih kliničnih preskušanj.
Interakcije
Trenutno ni znanih učinkovin, katerih sočasni vnos bi lahko povzročil pomembne farmakokinetične in farmakodinamične spremembe v sintetičnem kalcitoninu lososa.
Kontraindikacije CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® - kalcitonin lososa
Uporaba zdravila CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® je kontraindicirana pri bolnikih s preobčutljivostjo na zdravilno učinkovino ali eno od njenih pomožnih snovi in v primeru hipokalcemije.
Neželeni učinki - stranski učinki
Vnos sintetičnega kalcitonina lososa intranazalno je lahko odgovoren za neželene učinke, koncentrirane na ravni:
- Gastrointestinalna s slabostjo, bruhanjem, drisko in bolečinami v trebuhu;
- Kožna s pojavom izpuščaja in preobčutljivostnih reakcij;
- Dihala z rinitisom, spremembami v vonju, epistaksi, sinusitisu in faringitisu;
- Živčni z nastopom glavobola in motorično nestabilnostjo.
Redkeje je vnos zdravila CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® povzročil pojav sistemskih neželenih učinkov, kot so edemi, mišično -skeletne bolečine in vazomotorni simptomi.
Opomba
Zdravilo CALCITONINA SANDOZ SPRAY ® se lahko prodaja le pod strogim zdravniškim receptom.
Podatki o CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® - Calcitonin lososa, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.
