Cialis

Kaj je CIALIS?

Cialis je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino tadalafil. Na voljo je v tabletah (2,5, 5, 10 in 20 mg).

Za kaj se zdravilo CIALIS uporablja?

Zdravilo Cialis se uporablja za zdravljenje moških z erektilno disfunkcijo (imenovano tudi impotenca), ki je nezmožnost doseči ali ohraniti erekcijo, ki zadošča za zadovoljivo spolno aktivnost.

Za uveljavitev zdravila Cialis je potrebna spolna stimulacija.

Zdravilo Cialis se lahko uporablja tudi pri moških bolnikih za zdravljenje znakov in simptomov benigne hiperplazije prostate (povečana prostata brez raka), ki povzroča težave pri odvajanju urina.

Zdravilo je mogoče kupiti le na recept.

Kako se zdravilo CIALIS uporablja?

Za zdravljenje erektilne disfunkcije je priporočeni odmerek zdravila Cialis 10 mg, ki se vzame "po potrebi" vsaj 30 minut pred spolno aktivnostjo. Odmerek se lahko poveča na 20 mg pri moških, ki se ne odzovejo na 10 mg.

Največja priporočena pogostost dajanja je enkrat na dan, vendar ni priporočljiv stalen dnevni vnos 10 ali 20 mg zdravila Cialis. Cialis se lahko uporablja pri manjših odmerkih enkrat na dan pri moških, ki ga nameravajo pogosto uporabljati (dvakrat na teden ali več), odvisno od zdravnikove presoje. Odmerek je 5 mg enkrat na dan, lahko pa se zmanjša na 2,5 mg enkrat na dan, odvisno od stopnje tolerance. "vsak dan ob približno istem času in ga je treba redno ponovno ocenjevati odmerek v primeru enkratnega dnevnega vnosa.

Priporočeni odmerek za zdravljenje moških bolnikov z benigno hiperplazijo prostate ali z benigno hiperplazijo prostate in erektilno disfunkcijo je 5 mg enkrat na dan.

Bolniki s hudo boleznijo jeter ali ledvic ne smejo jemati odmerka, večjega od 10 mg. Pri bolnikih s hudo ledvično boleznijo ni priporočljivo jemati enkratnega dnevnega odmerka, pri bolnikih z jetrnimi motnjami pa je treba zdravilo predpisati šele po skrbni oceni tveganj in koristi, ki izhajajo iz vnosa.

Kako deluje CIALIS?

Zdravilna učinkovina v zdravilu Cialis, tadalafil, spada v skupino zdravil, imenovanih „zaviralci fosfodiesteraze tipa 5 (PDE5)“. Snov deluje tako, da blokira encim fosfodiesterazo, ki običajno razgrajuje snov, imenovano ciklični gvanozin monofosfat (cGMP).

Med normalno spolno stimulacijo penis proizvaja cGMP, ki sprošča mišice gobastega tkiva penisa (corpora cavernosa), kar omogoča pretok krvi v cavernosa corpora, ki povzroča erekcijo. Z blokiranjem razgradnje cGMP Cialis obnovi erektilno funkcijo.

Vendar pa je spolna stimulacija vedno potrebna. Z blokiranjem encima fosfodiesteraze in preprečevanjem razgradnje cGMP Cialis izboljša tudi oskrbo s krvjo v prostati in mehurju ter sprosti mišice. To lahko zmanjša težave z uhajanjem urina, ki so simptomi benigne hiperplazije prostate.

Kako je bilo zdravilo CIALIS raziskano?

Zdravilo Cialis, ki ga jemljemo po potrebi pred spolno aktivnostjo, so preučevali v šestih glavnih študijah, ki so vključevale 1.228 bolnikov z erektilno disfunkcijo. Ena od teh študij je vključevala samo diabetike.

Dajanje zdravila Cialis enkrat na dan so proučevali v treh dodatnih študijah, ki so trajale od 12 do 24 tednov in so vključevale 853 bolnikov. V vseh študijah so učinke zdravila Cialis primerjali z učinki placeba (zdravila brez zdravilne učinkovine), glavno merilo učinkovitosti zdravila pa je bila sposobnost doseči in ohraniti erekcijo, kar so izmerili z dvema vprašalnikoma, ki ju je bilo treba izpolniti doma.

Zdravilo Cialis so preučevali tudi pri bolnikih z benigno hiperplazijo prostate. Štiri glavne študije, ki so primerjale zdravilo Cialis s placebom, so bile izvedene pri 1500 bolnikih s to boleznijo, vključno z nekaterimi, ki so imeli tudi erektilno disfunkcijo. Glavno merilo učinkovitosti je bilo izboljšanje simptomov po 12 tednih.

Kakšne koristi je zdravilo CIALIS izkazalo med študijami?

V vseh študijah, povezanih z erektilno disfunkcijo, je bilo zdravilo Cialis bistveno učinkovitejše od placeba. V enem od vprašalnikov, kjer je bil najvišji rezultat 30, so bolniki, ki so pred zdravljenjem navedli približno 15 točk, po zdravljenju s Cialisom 10 mg in 25 za Cialis 20 mg dosegli 22,6. Na splošno je v splošnih populacijskih študijah 81% bolnikov poročalo, da je Cialis, če je bilo potrebno, izboljšal erekcijo v primerjavi s 35% pri placebu. Bolniki, ki so jemali zdravilo Cialis enkrat na dan v odmerkih 2,5 ali 5 mg, so prav tako poročali o izboljšani erekciji v primerjavi s tistimi, ki so jemali placebo.

V vseh študijah pri bolnikih z benigno hiperplazijo prostate se je zdravilo Cialis v odmerku 5 mg pokazalo tudi učinkovitejše od placeba, pri čemer so rezultati po 12 tednih pokazali znatno izboljšanje simptomov v primerjavi s placebom.

Kakšna tveganja so povezana z zdravilom CIALIS?

Najpogostejši neželeni učinki zdravila Cialis so glavobol, dispepsija (prebavne motnje), bolečine v hrbtu in mialgija (bolečine v mišicah), ki so pogostejši pri večjih odmerkih. Za celoten seznam neželenih učinkov, opaženih pri uporabi zdravila Cialis, glejte navodilo za uporabo.

Zdravila se ne sme uporabljati v primerih, ko spolna aktivnost ni priporočljiva, na primer ob hudih težavah s srcem. Zdravila ne smejo jemati bolniki, ki so v preteklosti zaradi pomanjkanja krvnega obtoka doživeli izgubo vida. kri v optični živec (nearteritna sprednja ishemična optična nevropatija, NAION).

Zdravila Cialis se ne sme jemati skupaj z nitrati (vrsto zdravila, ki se uporablja za angino pektoris) ali zdravili iz razreda „stimulatorjev gvanilat ciklaze“, kot je riocigiuat (zdravilo za visok krvni tlak v žilah, ki oskrbujejo pljuča, znano kot pljučna hipertenzija).

Zdravniki bi morali upoštevati potencialno tveganje, povezano s spolno aktivnostjo pri bolnikih s srčno -žilnimi boleznimi, ker zdravila Cialis niso preučevali pri bolnikih, ki so imeli srčni napad v zadnjih treh mesecih ali so imeli možgansko kap v zadnjih šestih mesecih, niti pri bolnikih z visokim krvnim tlakom. težave ali težave s srcem (nepravilen srčni utrip) ti ljudje ne smejo jemati zdravila. Za celoten seznam omejitev glejte navodilo za uporabo

Zakaj je bilo zdravilo CIALIS odobreno?

Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) se je odločil, da so koristi zdravila CIALIS pri zdravljenju moških z erektilno disfunkcijo večje od z njim povezanih tveganj, zato je priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet z zdravilom.

Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Cialis?

Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Cialis je bil razvit načrt obvladovanja tveganj. Na podlagi tega načrta so bile povzetku glavnih značilnosti zdravila in navodilu za uporabo za zdravilo Cialis dodane informacije o varnosti, vključno z ustreznimi previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.

Več informacij o CIALIS

Evropska komisija je 12. novembra 2002 izdala "dovoljenje za promet" za zdravilo Cialis, veljavno po vsej Evropski uniji. Za celotno različico zdravila EPAR za zdravilo Cialis obiščite spletno stran agencije: ema.europa.eu / Poišči zdravilo / Zdravila za uporabo v humani medicini / Evropska javna poročila o oceni

Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Cialis preberite navodilo za uporabo (vključeno v EPAR) ali se obrnite na svojega zdravnika ali farmacevta .. Ta povzetek je bil nazadnje posodobljen 07-2015.

Podatki o zdravilu Cialis, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.