Klopidogrel BMS

PROSIMO, UPOŠTEVAJTE: ZDRAVILO NI VEČ DOVOLJENO

Kaj je Clopidogrel BMS?

Klopidogrel BMS je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino klopidogrel, na voljo v obliki rožnatih tablet (okrogle: 75 mg; podolgovate: 300 mg).

Za kaj se uporablja zdravilo Clopidogrel BMS?

Klopidogrel BMS se uporablja za preprečevanje aterotrombotičnih dogodkov (težave zaradi krvnih strdkov in utrjevanja arterij) pri odraslih. Klopidogrel BMS se lahko daje naslednjim skupinam bolnikov:

1. bolniki, ki so imeli nedavno miokardni infarkt (srčni napad); Zdravljenje s klopidogrelom BMS se lahko začne med nekaj dnevi in ​​35 dnevi po srčnem napadu;
2. bolniki, ki so imeli nedavno ishemično možgansko kap (napad zaradi nezadostne oskrbe s krvjo v enem predelu možganov); zdravljenje s klopidogrelom BMS se lahko začne med sedmimi dnevi in ​​šestimi meseci po kapi;
3. bolniki s periferno arterijsko boleznijo (težave s cirkulacijo krvi v arterijah);
4. bolniki s stanjem, znanim kot "akutni koronarni sindrom", ki jim je treba dati zdravilo z aspirinom (drugo zdravilo za preprečevanje nastajanja krvnih strdkov), vključno s pacienti, ki jim je bil vsaden stent (cev vstavljena v "arterijo, da se prepreči zamašitev)" . Klopidogrel BMS se lahko uporablja pri bolnikih s srčnim infarktom z "dvigom segmenta ST" (nenormalno odčitavanje "EKG -ja ali elektrokardiograma), kadar zdravnik meni, da bi bilo zdravljenje koristno. Uporablja se lahko tudi pri bolnikih ki nimajo tega. nenormalno branje EKG-ja, če imate nestabilno angino pektoris (huda oblika bolečine v prsih) ali miokardni infarkt "brez zobnika Q".

Zdravilo je mogoče kupiti le na recept.

Kako se uporablja Clopidogrel BMS?

Standardni odmerek zdravila Clopidogrel BMS je ena 75 mg tableta enkrat na dan s hrano ali brez nje. Pri akutnem koronarnem sindromu se zdravilo Clopidogrel BMS uporablja skupaj z aspirinom, zdravljenje pa se običajno začne z nakladalnim odmerkom ene 300 mg tablete ali štirih 75 mg tablet. Nato sledi standardni odmerek 75 mg enkrat na dan vsaj štiri tedne (pri miokardnem infarktu z dvigom segmenta ST) ali do 12 mesecev (pri sindromu zvišanja segmenta ST).
V telesu se klopidogrel BMS pretvori v aktivno obliko. Zaradi genetskih razlogov nekateri ljudje morda ne bodo mogli tako učinkovito pretvoriti klopidogrela BMS kot drugi bolniki, kar lahko zmanjša stopnjo odziva na zdravilo. Najprimernejši odmerek za. te vrste bolnikov še ni identificirano.

Kako deluje Clopidogrel BMS?

Zdravilna učinkovina v zdravilu Clopidogrel BMS, klopidogrel, je zaviralec agregacije trombocitov, kar pomeni, da preprečuje nastanek krvnih strdkov. Zgruševanje krvi se pojavi, ko se posebne krvne celice, trombociti, grudice (zlepijo). Na drugo). Blopidogrel blokira strjevanje trombocitov s preprečevanjem vezave snovi, imenovane ADP, na določen receptor na njihovi površini. To preprečuje, da bi trombociti postali "lepljivi", kar zmanjšuje tveganje za nastanek krvnih strdkov in preprečuje nov srčni infarkt ali možgansko kap.

Kako je bilo zdravilo Clopidogrel BMS raziskano?

Klopidogrel BMS so primerjali z aspirinom v študiji, imenovani CAPRIE, v kateri je sodelovalo okoli 19.000 bolnikov, ki so pred kratkim imeli srčni infarkt ali ishemično kap ali so poznali periferno arterijsko bolezen. Glavno merilo učinkovitosti je bilo število bolnikov, ki so doživeli nov "ishemični dogodek" ( srčni infarkt, ishemična kap ali smrt) v obdobju enega do treh let.
Pri akutnem koronarnem sindromu so klopidogrel BMS primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) pri več kot 12.000 bolnikih brez dviga segmenta ST; od tega je 2 172 bolnikom med študijo opravilo stentiranje (študija CURE, trajala do enega leta). Klopidogrel BMS so primerjali tudi s placebom v dveh študijah pri bolnikih z zvišanjem segmenta ST: CLARITY, ki je vključeval več kot 3000 bolnikov in je trajal do osem dni, in COMMIT pri skoraj 46.000 bolnikih, ki so ga prejemali. (drugo zdravilo za težave s srcem ali visokim krvnim tlakom) do štiri tedne. V študijah akutnega koronarnega sindroma so vsi bolniki jemali tudi aspirin, glavno merilo učinkovitosti pa je bilo število bolnikov, ki so med študijo poročali o "dogodku", na primer o "blokirani arteriji, drugem srčnem napadu ali smrti".

Kakšne koristi je zdravilo Clopidogrel BMS izkazalo med študijami?

Klopidogrel BMS je bil pri preprečevanju novih ishemičnih dogodkov učinkovitejši od aspirina.V študiji CAPRIE je bilo v skupini s klopidogrelom BMS 939 dogodkov in v skupini z aspirinom 1020 dogodkov, kar ustreza relativnemu zmanjšanju tveganja.9% v primerjavi z aspirinom, tj. število bolnikov, pri katerih se pojavijo novi ishemični dogodki, je manjše, če se zdravijo s klopidogrelom BMS namesto z aspirinom. tistim, ki se zdravijo z aspirinom.
V primeru akutnega koronarnega sindroma brez dviga segmenta ST je bilo splošno relativno tveganje za pojav dogodka v primerjavi s placebom 20%. Zmanjšalo se je tudi število bolnikov, ki so jim vgradili stent. V primeru miokardnega infarkta z dvigom segmenta ST je bilo število bolnikov, zdravljenih s klopidogrelom BMS, ki so poročali o dogodkih, nižje od tistih, ki so se zdravili s placebom (262 proti 377 pri CLARITY in 2 121 proti 2 310 pri COMMIT-u. Ti rezultati so pokazali, da klopidogrel BMS zmanjša tveganje dogodka.

Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Clopidogrel BMS?

Najpogostejši neželeni učinki pri uporabi klopidogrela BMS (opaženi pri 1 do 10 bolnikih od 100) so hematom (zbiranje krvi pod kožo), epistaksa (krvavitev iz nosu), krvavitve iz prebavil (krvavitev v želodcu ali črevesju), driska, bolečine v trebuhu ( bolečine v trebuhu), dispepsijo (zgago), modrice in krvavitve na mestu injiciranja.Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Clopidogrel BMS, glejte navodilo za uporabo.
Klopidogrela BMS se ne sme uporabljati pri ljudeh, ki utegnejo biti preobčutljivi (alergični) na klopidogrel ali katero koli drugo snov, pri bolnikih s hudo okvaro
bolezni jeter ali z boleznijo, ki lahko povzroči krvavitev. Za celoten seznam omejitev glejte Navodilo za uporabo.

Zakaj je bilo zdravilo Clopidogrel BMS odobreno?

Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) se je odločil, da so koristi klopidogrela BMS večje od z njim povezanih tveganj za preprečevanje aterotrombotičnih dogodkov pri odraslih, zato je priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.

Druge informacije o Clopidogrelu BMS:

Evropska komisija je 16. julija 2008 podjetju Bristol Myers Squibb Pharma EEIG podelila "dovoljenje za promet" za Clopidogrel BMS, veljavno po vsej Evropski uniji. To pooblastilo je temeljilo na "dovoljenju, izdanem Iscoveru leta 1998 (" privolitev obveščena ").
Za celotno različico EPAR Clopidogrel BMS kliknite tukaj.

Zadnja posodobitev povzetka: 09-2009.

Podatki o Clopidogrel BMS, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.