Kaj je Elmiron - natrijev pentosan polisulfat in za kaj se uporablja?
Elmiron je zdravilo za zdravljenje odraslih s sindromom bolečega mehurja, boleznijo mehurja, ki povzroča bolečine v medeničnem predelu in nujno potrebo po pogostem uriniranju.
Zdravilo Elmiron se uporablja pri bolnikih z zmerno do hudo bolečino in ki imajo manjše krvavitve ali lezije (rane) na steni mehurja.
Elmiron vsebuje zdravilno učinkovino natrijev pentosan polisulfat.
Kako se zdravilo Elmiron uporablja?
Elmiron je na voljo v kapsulah po 100 mg in ga je mogoče kupiti le na recept. Priporočeni odmerek je ena kapsula trikrat na dan.
Bolnike je treba pregledati vsakih šest mesecev, če pa ne opazimo izboljšanja, je treba zdravljenje prekiniti.
Za več informacij glejte navodilo za uporabo.
Kako deluje natrijev polisulfat Elmiron - Pentosan?
Mehanizem delovanja učinkovine v zdravilu Elmiron, natrijevega pentosan polisulfata, ni povsem znan, vendar ta prehaja v urinu in naj bi se držal zaščitne plasti sluzi, ki obdaja mehur, kar pri bolnikih s sindromom primanjkuje. boleč mehur, ki ga pomaga popraviti. Ta krepitev zaščitne plasti lahko zmanjša vnetje in bolečine v mehurju.
Kakšne koristi je imel Elmiron - Pentosan natrijev polisulfat med študijami?
Ker je natrijev polisulfat pentosan dobro znana snov in je njegova uporaba pri sindromu bolečega mehurja dobro uveljavljena, je podjetje Elmiron predstavilo podatke iz znanstvene literature. Pregled štirih glavnih študij iz literature je pokazal, da je natrijev polisulfat pentosan učinkovit pri zmanjševanju simptomov, kot so bolečina in potreba po pogostem uriniranju.
Študije so vključevale skupaj 454 bolnikov z blago krvavitvijo in lezijami na steni mehurja. Če pogledamo rezultate štirih študij na splošno, je 1 od 3 (33%) bolnikov, ki so jemali natrijev polisulfat pentosan, pokazalo splošno izboljšanje svoje bolezni v primerjavi s približno 1 od 6 (16%) bolnikov, ki so jemali placebo (zdravilo brez zdravilne učinkovine).
Kakšna tveganja so povezana z natrijevim polisulfatom Elmiron - pentosan?
Najpogostejši neželeni učinki zdravila Elmiron (ki se lahko pojavijo pri največ 1 od 10 bolnikov) vključujejo glavobol, omotico in učinke na prebavni sistem, kot so driska, slabost, bolečine v trebuhu (bolečine v trebuhu) in krvavitev iz danke. Šibek antikoagulantni učinek ( lahko prepreči pravilno strjevanje krvi), se ga ne sme uporabljati pri bolnikih z aktivno krvavitvijo (razen žensk med menstruacijo) Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev zdravila Elmiron glejte slikovno navodilo.
Zakaj je bilo zdravilo Elmiron - Pentosan natrijev polisulfat odobreno?
Sindrom bolečega mehurja je bolezen, za katero v EU še niso bila odobrena nobena zdravila. Pri bolnikih z blago krvavitvijo in lezijami na steni mehurja je zdravljenje z zdravilom Elmiron povzročilo bistveno več bolnikov kot splošno lajšanje simptomov.
Nobenih večjih pomislekov glede varnosti niso odkrili in z ustreznimi previdnostnimi ukrepi je mogoče zmanjšati tveganje krvavitve.
Odbor agencije za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) se je zato odločil, da so koristi zdravila Elmiron večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe natrijevega polisulfata Elmiron -pentosan?
Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki za varno in učinkovito uporabo zdravila Elmiron, so določeni v povzetku glavnih značilnosti zdravila in navodilu za uporabo.
Več informacij o Elmiron - Pentosan natrijevem polisulfatu
Za celotno različico Elmironovega EPAR -ja obiščite spletno stran agencije: ema.europa.eu/Find medicine / Zdravila za ljudi / Evropska javna poročila o oceni. Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Elmiron preberite navodilo za uporabo (vključeno v EPAR) ali se obrnite na svojega zdravnika ali farmacevta.
Podatki o Elmiron - natrijevem pentosan polisulfatu, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.
