Kaj je gripa proti gripi?
Fluenz je cepivo, ki je na voljo v obliki pršila za nos, ki ščiti pred gripo A (podtipa H1N1 in H3N2) in gripo B. Vsebuje žive oslabljene (oslabljene) seve virusa gripe na podlagi uradnega priporočila za letno sezono gripe.
Za kaj se zdravilo Fluenz uporablja - cepljenje proti gripi?
Zdravilo Fluenz se uporablja za preprečevanje gripe pri otrocih in mladostnikih, starih od 24 mesecev do 18 let.
Cepivo je mogoče dobiti le na recept. Njegova uporaba mora temeljiti na uradnih priporočilih.
Kako se uporablja zdravilo Fluenz - cepljenje proti gripi?
Zdravilo Fluenz je na voljo v obliki pršila za nos v aplikatorju za nos za enkratno uporabo (aplicirano v odmerkih po 0,1 ml v vsako nosnico). Uporabljati ga je treba le kot pršilo za nos in ga ne smete injicirati. Otroci, ki še niso bili cepljeni proti sezonski gripi, morajo prejeti drugi odmerek vsaj 4 tedne po prvem.
Kako zdravilo Fluenz deluje proti gripi?
Fluenz je cepivo. Cepiva delujejo tako, da "učijo" imunski sistem (naravni obrambni sistem telesa), kako se braniti pred boleznijo. Gripa vsebuje seve virusa gripe, ki so oslabljeni, tako da ne morejo povzročiti bolezni.
Ko se cepi, imunski sistem prepozna virus kot "tuj" in razvije obrambo za boj proti njemu. Imunski sistem se lahko nato hitreje odzove, ko je ponovno izpostavljen virusu, kar pomaga zaščititi telo pred boleznimi, ki jih povzroča virus.
Svetovna zdravstvena organizacija (WHO) vsako leto daje priporočila o sevih virusa gripe, ki jih je treba vključiti v cepiva za naslednjo sezono gripe. Te seve virusa je treba pred uporabo vključiti v zdravilo Fluenz. Fluenz bo posodobljen z oslabljenimi sevi. H1N1, A-H3N2 in B virusa za vsako sezono v skladu s priporočili WHO in Evropske unije za severno poloblo.
Virusi, ki se uporabljajo pri gripi, so rasli na piščančjih jajcih.
Kako je bilo zdravilo Fluenz raziskano - cepivo proti gripi?
Učinki zdravila Fluenz so bili najprej preizkušeni na poskusnih modelih, preden so jih raziskali pri ljudeh.
Devet glavnih študij, ki so vključevale približno 24.000 otrok in mladostnikov, in štiri študije, ki so vključevale približno 11.000 odraslih, so zdravilo Fluenz primerjali s placebom (cepivom brez specifične terapevtske aktivnosti) ali drugim cepivom proti gripi, ki vsebuje inaktiviran (ubit) virusni material istih treh sevov gripe. Sevi gripe so bili izbrani ob upoštevanju sezone gripe. Glavno merilo učinkovitosti je bilo število laboratorijsko potrjenih primerov gripe, ki so jo v obravnavani sezoni gripe povzročili trije sevi, čeprav je ena od študij na odraslih merila število primerov vročinske bolezni (namesto potrjenih primerov gripe).
Kakšne koristi je imelo cepivo proti gripi proti gripi med študijami?
V študijah pri otrocih in mladostnikih je zdravilo Fluenz zmanjšalo število primerov gripe, ki so jo povzročili trije sevi gripe, za 62% do 100% v primerjavi s placebom in za 35% do 53% v primerjavi z referenčnim inaktiviranim cepivom.
Študije pri odraslih so pokazale, da ima lahko zdravilo Fluenz nekaj koristi pred placebom, vendar so bili rezultati mešani. Študije so tudi pokazale, da zdravilo Fluenz pri odraslih ni tako učinkovito kot referenčno inaktivirano cepivo.
Kakšna tveganja so povezana z gripo proti gripi?
Najpogostejši neželeni učinki zdravila Fluenz (opaženi pri več kot 1 od 10 bolnikov) so zmanjšan apetit, glavobol, izcedek ali zamašen nos in slabost. Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Fluenz, glejte navodilo.
Zdravila Fluenz ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive (alergične) na učinkovine, katero koli drugo sestavino, gentamicin (vrsta antibiotika), jajca ali beljakovine iz jajc. Prav tako ga ne smejo dajati osebam z oslabljenim imunskim sistemom zaradi stanj, kot so krvne motnje, simptomatska okužba s HIV in rak ali določena zdravila. Ne smejo ga dajati otroci, ki jemljejo salicilat (uporablja se v zdravilih, kot je aspirin za lajšanje bolečin).
Zakaj je bilo cepivo proti gripi odobreno?
CHMP je poudaril, da so študije prepričljivo pokazale, da je zdravilo Fluenz učinkovitejše od placeba in inaktiviranega referenčnega cepiva pri otrocih in mladostnikih, ne pa pri odraslih. CHMP se je zato odločil, da koristi zdravila Fluenz odtehtajo tveganje pri otrocih in mladostnikih, starih od 24 mesecev do 18 let, in priporočil, da se za to skupino bolnikov odobri dovoljenje za promet.
Več o gripi proti gripi
27. januarja 2011 je Evropska komisija izdala družbi MedImmune, LLC "dovoljenje za promet" za zdravilo Fluenz, veljavno po vsej Evropski uniji. "Dovoljenje za promet" velja pet let, nato pa ga je mogoče podaljšati.
Zadnja posodobitev povzetka: 01-2011.
Podatki o gripi proti gripi, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.
