Kaj je zdravilo Ifirmacombi - Irbesartan / hidroklorotiazid?
Ifirmacombi je zdravilo, ki vsebuje dve učinkovini, irbesartan in hidroklorotiazid, na voljo v obliki ovalnih tablet (roza: 150 mg irbesartana in 12,5 mg hidroklorotiazida; roza: 300 mg irbesartana in 25 mg hidroklorotiazida; bela: 300 mg irbesartana in 12,5 mg hidroklorotiazida).
Ifirmacombi je „generično zdravilo“. To pomeni, da je podobno "referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), imenovano CoAprovel.
Za kaj se zdravilo Ifirmacombi - Irbesartan / hidroklorotiazid uporablja?
Ifirmacombi se uporablja za zdravljenje "esencialne hipertenzije (visokega krvnega tlaka) pri odraslih, pri katerih krvni tlak samo z irbesartanom ali samo s hidroklorotiazidom ne uravnava ustrezno. Izraz" bistveno "pomeni, da ni ugotovljenega neposrednega vzroka" hipertenzije.
Zdravilo je mogoče kupiti le na recept.
Kako se zdravilo Ifirmacombi uporablja - irbesartan / hidroklorotiazid?
Ifirmacombi je treba jemati peroralno, ne glede na vnos hrane.Odmerek je odvisen od odmerka irbesartana ali hidroklorotiazida, ki ga je bolnik že jemal. Ifirmacombi se lahko daje skupaj z drugimi antihipertenzivnimi zdravili.
Kako zdravilo Ifirmacombi - Irbesartan / hidroklorotiazid deluje?
Ifirmacombi vsebuje dve zdravilni učinkovini, irbesartan in hidroklorotiazid.
Irbesartan je „antagonist receptorjev angiotenzina II“, ki deluje tako, da blokira delovanje hormona v telesu, imenovanega angiotenzin II. Slednji je močan vazokonstriktor (snov, ki zožuje krvne žile). Z blokiranjem receptorjev, na katere se običajno veže angiotenzin II, irbesartan blokira njegovo učinkovitost tako, da omogoči širjenje krvnih žil.
Hidroklorotiazid je diuretik, ki je še ena vrsta zdravljenja hipertenzije, njegov mehanizem delovanja pa povečuje izločanje urina, kar zmanjšuje količino tekočine v krvi in znižuje krvni tlak.
Kombinacija obeh učinkovin povzroči aditivno znižanje krvnega tlaka, ki je večje od tistega, ki ga dobimo pri dajanju obeh zdravil posamično.
Kako je bilo raziskano zdravilo Ifirmacombi - Irbesartan / hidroklorotiazid?
Kot generično zdravilo so bile študije pri bolnikih omejene na dokazovanje biološke enakovrednosti zdravila Ifirmacombi referenčnemu zdravilu CoAprovel. Dve zdravili veljata za bioekvivalentni, če v telesu proizvajata enako količino učinkovine.
Kakšna so tveganja in koristi zdravila Ifirmacombi - Irbesartan / hidroklorotiazid?
Ker je zdravilo Ifirmacombi generično zdravilo, ki je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, velja, da so koristi in tveganja pri obeh zdravilih enaki.
Zakaj je bilo zdravilo Ifirmacombi - Irbesartan / hidroklorotiazid odobreno?
CHMP (Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini) je sklenil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima Ifirmacombi primerljivo kakovost in da je biološko enakovreden referenčnemu zdravilu. Odbor je zato menil, da je odtehtajo ugotovljena tveganja in priporočajo izdajo dovoljenja za promet z zdravilom Ifirmacombi.
Več informacij o Ifirmacombi - Irbesartan / hidroklorotiazid
4. marca 2011 je Evropska komisija odobrila družbi KRKA, dd, Novo mesto "dovoljenje za promet" za Ifirmacombi, veljavno po vsej Evropski uniji. "Dovoljenje za promet" velja pet let, nato pa ga je mogoče podaljšati.
Zadnja posodobitev povzetka: 01-2011.
Podatki o zdravilu Ifirmacombi - Irbesartan / hidroklorotiazid, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.
