Kaj je zdravilo Mysildecard - Sildenafil in za kaj ga uporabljamo?
Mysildecard je zdravilo za zdravljenje odraslih in otrok, starih od enega leta, s pljučno arterijsko hipertenzijo (PAH, višji od običajnega krvnega tlaka v pljučnih arterijah). Pri odraslih se zdravilo Mysildecard uporablja pri bolnikih s PAH razreda II (tj. Z rahlo omejitvijo telesne aktivnosti) ali razreda III (tj. Z izrazito omejitvijo telesne aktivnosti).
Zdravilo Mysildecard vsebuje zdravilno učinkovino sildenafil. To je "generično zdravilo". To pomeni, da je zdravilo Mysildecard podobno „referenčnemu zdravilu“, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU) in se imenuje Revatio. Za več informacij o generičnih zdravilih si oglejte vprašanja in odgovore, če kliknete tukaj.
Kako se zdravilo Mysildecard uporablja - Sildenafil?
Zdravilo Mysildecard je mogoče dobiti le na recept, zdravljenje pa mora začeti in nadzorovati zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem PAH.
Zdravilo Mysildecard je na voljo v obliki tablet (20 mg). Pri odraslih se zdravilo Mysildecard daje v odmerku 20 mg trikrat na dan. Pri bolnikih, ki jemljejo nekatera zdravila, ki vplivajo na razgradnjo zdravila Mysildecard v telesu, bo morda potreben manjši odmerek zdravila Mysildecard.
Za otroke in mladostnike, stare od 1 do 17 let, s telesno maso več kot 20 kg, je priporočeni odmerek 20 mg trikrat na dan. Višjih odmerkov se ne sme uporabljati. Za otroke in mladostnike s telesno maso manj kot 20 kg je največji priporočeni odmerek 10 mg trikrat na dan, vendar se lahko zdravilo Mysildecard uporablja le, če se daje 20 mg odmerek. Za manjše odmerke je zato treba uporabiti zdravila, ki vsebujejo sildenafil.
Kako zdravilo Mysildecard - Sildenafil deluje?
PAH je izčrpavajoča bolezen, pri kateri pride do hude zožitve (zožitve) krvnih žil v pljučih. To vodi do visokega krvnega tlaka v žilah, ki prenašajo kri iz srca v pljuča, in do zmanjšanja količine kisika, ki prehaja v kri v pljučih, kar otežuje telesno aktivnost. Zdravilna učinkovina v zdravilu Mysildecard, sildenafil, spada v skupino zdravil, imenovanih „zaviralci fosfodiesteraze tipa 5 (PDE5)“, ki blokirajo encim PDE5. Ta encim najdemo v krvnih žilah pljuč. Ko je blokiran, snovi, imenovane ciklični gvanozin monofosfat (cGMP), ni mogoče razgraditi in encim ostane v krvnih žilah, zaradi česar se sprostijo in razširijo. Pri bolnikih s PAH sildenafil širi krvne žile v pljučih, kar povzroči padec krvnega tlaka in izboljšanje simptomov.
Kakšne koristi je zdravilo Mysildecard - Sildenafil izkazalo med študijami?
Ker sta učinkovitost in varnost sildenafila v primerih PAH že dobro ugotovljeni, so bile študije pri bolnikih omejene na preskuse za ugotavljanje njegove bioekvivalentnosti v primerjavi z drugim odobrenim zdravilom, ki vsebuje sildefanil. sestavina v telesu. V tem primeru zdravila Mysildecard niso primerjali z referenčnim zdravilom Revatio, ampak z Viagro. To se je štelo za sprejemljivo, saj imata Revatio in Viagra enako kakovostno sestavo in ju proizvaja isto podjetje.
Ker je zdravilo Mysildecard generično zdravilo, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Mysildecard - Sildenafil?
Ker je zdravilo Mysildecard generično zdravilo, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Zakaj je bilo zdravilo Mysildecard - Sildenafil odobreno?
Odbor agencije za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da se je v skladu z zahtevami EU pokazalo, da je zdravilo Mysildecard primerljivo z zdravilom Revatio. Zato je CHMP menil, da tako kot v primeru zdravila Revatio koristi zdravila Mysildecard odtehtajo ugotovljena tveganja. in priporočil, da se zdravilo Mysildecard odobri za uporabo v EU.
Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Mysildecard - Sildenafil?
Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki za varno in učinkovito uporabo zdravila Mysildecard, so določeni v povzetku glavnih značilnosti zdravila in navodilu za uporabo.
Več informacij o zdravilu Mysildecard - Sildenafil
Za celotno različico EPAR -ja Mysildecard obiščite spletno stran agencije: ema.europa.eu/Find medicine / Zdravila za ljudi / evropska javna poročila o oceni. Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Mysildecard preberite navodilo za uporabo (vključeno v EPAR) ali se obrnite na svojega zdravnika ali farmacevta.
Celotno različico referenčnega zdravila EPAR lahko najdete tudi na spletnem mestu agencije.
Podatki o zdravilu Mysildecard - Sildenafil, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.
