Kaj je Jevtana - kabazitaksel?
Jevtana je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino kabazitaksel. Na voljo je kot koncentrat in vehikel za raztopino za intravensko infuzijo.
Za kaj se zdravilo Jevtana uporablja?
Jevtana se uporablja za zdravljenje moških s hormonsko neodpornim metastatskim rakom prostate. Ta rak prizadene prostato, žlezo, ki se nahaja pod moškim mehurjem in proizvaja semensko tekočino. Jevtana se uporablja v primerih, ko se je rak razširil na druge dele telesa (metastatski) in se ne odziva več na hormonsko zdravljenje (hormonsko neodzivno). Uporablja se v kombinaciji s prednizonom ali prednizolonom (protivnetna zdravila) pri bolnikih, ki so bili predhodno zdravljeni z docetakselom (drugim zdravilom proti raku).
Zdravilo je mogoče kupiti le na recept.
Kako se zdravilo Jevtana uporablja - kabazitaksel?
Zdravilo Jevtana se sme uporabljati samo v enotah, specializiranih za kemoterapijo (zdravila za zdravljenje raka) pod nadzorom zdravnika z izkušnjami pri uporabi kemoterapije.
Jevtana se daje enkrat na tri tedne kot enourna infuzija v odmerku 25 mg na kvadratni meter telesne površine (glede na bolnikovo težo in višino). Daje se v kombinaciji s prednizonom ali prednizolonom, ki se med zdravljenjem jemlje v dnevnem odmerku. Odmerek zdravila Jevtana je treba zmanjšati, če ima bolnik neželene učinke, in zdravljenje prekiniti, če stranski učinki trajajo pri zmanjšanem odmerku 20 mg / m2.
Pred infundiranjem zdravila Jevtana je treba bolnikom dati antialergijska zdravila za zmanjšanje tveganja alergijskih reakcij in antiemetična zdravila za preprečevanje bruhanja.
Kako zdravilo Jevtana - kabazitaksel deluje?
Zdravilna učinkovina v zdravilu Jevtana, kabazitaksel, spada v skupino zdravil proti raku, znanih kot "taksani". Kabazitaksel zavira sposobnost rakavih celic, da razgradijo svoje notranje "okostje", kar jim omogoča delitev in razmnoževanje. Če celica ostane nedotaknjena, se celice ne morejo deliti in sčasoma umreti. Jevtana deluje tudi na nerakave celice, kot so kri in živčne celice, kar povzroča neželene učinke.
Kako je bilo zdravilo Jevtana raziskano - kabazitaksel?
Učinki zdravila Jevtana so bili najprej preizkušeni na poskusnih modelih, preden so jih raziskali pri ljudeh.
Zdravilo Jevtana so preučevali v ključni študiji, v kateri je sodelovalo 755 moških s hormonsko neodzivnim metastatskim rakom prostate, predhodno zdravljenim z docetakselom. Učinke zdravila Jevtana so primerjali z učinki drugega zdravila proti raku, mitoksantrona. Obe zdravili sta dajali skupaj z dnevnim odmerkom prednizona ali prednizolona. Glavno merilo učinkovitosti je bilo splošno preživetje (povprečna življenjska doba bolnikov).
Kakšne koristi je zdravilo Jevtana - kabazitaksel izkazalo med študijami?
V glavni študiji je Jevtana podaljšala splošno preživetje v primerjavi s primerjalnim zdravilom mitoksantron. Povprečno skupno preživetje pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Jevtana, je bilo 15,1 meseca v primerjavi z 12,7 meseca pri bolnikih, zdravljenih z mitoksantronom.
Kakšna tveganja so povezana z jevtano - kabazitakselom?
Najpogostejši neželeni učinki zdravila Jevtana (opaženi pri več kot 1 od 10 bolnikov) so anemija (majhno število rdečih krvnih celic), levkopenija (majhno število belih krvnih celic), nevtropenija (nizko število nevtrofilcev, vrsta bele krvi) celice), trombocitopenijo (majhno število trombocitov) in drisko. Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Jevtana, glejte navodilo za uporabo.
Jevtana se ne sme uporabljati pri ljudeh, ki so preobčutljivi (alergični) na kabazitaksel, druge taksane ali katero koli drugo sestavino. Ne smejo ga jemati bolniki z nevtrofilci v krvi pod 1.500 / mm3, ki imajo nenormalne rezultate jetrnih testov, ki kažejo na težave z jetri, ali ki so bili pred kratkim cepljeni proti rumeni mrzlici ali bodo kmalu prejeli cepivo proti rumeni mrzlici.
Zakaj je bilo zdravilo Jevtana - cabazitaxel odobreno?
CHMP je menil, da je sposobnost zdravila Jevtana za podaljšanje splošnega preživetja pri bolnikih s hormonsko neodzivnim metastatskim rakom prostate klinično pomembna. Odbor je zato sklenil, da so koristi zdravila Jevtana večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Več informacij o Jevtani - kabazitakselu
Evropska komisija je 17. marca 2011 odobrila družbi Sanofi-Aventis "dovoljenje za promet" za Jevtano, veljavno po vsej Evropski uniji. "Dovoljenje za promet" velja pet let, nato pa ga je mogoče podaljšati.
Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Jevtana preberite navodilo za uporabo (vključeno v EPAR) ali se obrnite na svojega zdravnika ali farmacevta.
Zadnja posodobitev povzetka: 03/2011.
Podatki o zdravilu Jevtana - kabazitaksel, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.
