Kaj je zdravilo Moventig in za kaj ga uporabljamo?
Moventig je zdravilo za zdravljenje zaprtja, ki ga povzročajo zdravila proti bolečinam, imenovana opioidi. Uporablja se pri bolnikih, pri katerih zdravljenje z odvajanjem ni uspelo. Moventig vsebuje zdravilno učinkovino naloksegol.
Kako se zdravilo Moventig uporablja - naloksegol?
Moventig je na voljo v obliki tablet (12,5 in 25 mg). Priporočeni odmerek je ena 25 mg tableta na dan. Pri bolnikih z zmerno ali hudo ledvično insuficienco ali pri jemanju drugih zdravil, ki lahko povečajo učinke zdravila Moventig, se lahko predpiše nižji začetni odmerek 12,5 mg. Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Moventig morate prenehati jemati odvajala. Zdravilo je mogoče kupiti le na recept.
Kako zdravilo Moventig - naloxegol deluje?
Opioidi lajšajo bolečino z vezavo na "opioidne receptorje" v možganih in hrbtenjači. Vendar pa te receptorje najdemo tudi v črevesju in ko se opioidi vežejo na receptorje v prebavilih, zmanjšajo gibanje črevesja in lahko povzročijo zaprtje. Zdravilna učinkovina v zdravilu Moventig, naloksegol, je periferni antagonist mu opioidnih receptorjev. veže se na določeno vrsto opioidnih receptorjev, imenovano "mu opioidni receptor", in preprečuje, da bi se opioidi vezali na te receptorje. Naloksegol je derivat naloksona, znane snovi, ki se uporablja za blokiranje delovanja opioidov. Naloksegol prodira v osrednji živčni sistem v omejenem obsegu v primerjavi z naloksonom, torej lahko blokira opioidne receptorje mu v črevesju, manj pa v možganih.Z blokiranjem receptorjev v črevesnem traktu Moventig zmanjša zaprtje zaradi opioidov, ne da bi pri tem motil z opioidi, analgetični učinki.
Kakšne koristi je zdravilo Moventig -naloksegol izkazalo med študijami?
V dveh glavnih študijah se je zdravilo Moventig izkazalo za učinkovito pri zdravljenju zaprtja pri odraslih bolnikih z neustreznim odzivom na odvajala. Študije so vključevale 1.352 odraslih z zaprtjem, ki ga povzročajo opioidi, ki se uporabljajo za zdravljenje bolečin brez raka, od katerih se jih je polovica neustrezno odzvala na odvajala. Bolniki so 12 tednov prejemali Moventig (odmerek 12,5 in 25 mg) ali placebo (zdravilo brez zdravilne učinkovine). Odziv na zdravljenje je temeljil na izboljšanju števila spontanih iztrebkov na teden, ki jih je bilo treba vzdrževati večino trajanja študije. Če skupaj analiziramo rezultate obeh študij, se je na zdravljenje odzvalo 48% (115 od 241) odraslih bolnikov s predhodnim neustreznim odzivom na odvajala, ki so prejeli 25 mg zdravila Moventig, v primerjavi s 30% (72 od 239) pri odraslih, zdravljenih z placebo. Med odraslimi bolniki, ki so jemali 12,5 mg zdravila Moventig in so imeli neustrezen odziv na odvajala, se je 43% (102 od 240) odzvalo na zdravljenje.
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Moventig - naloksegol?
Najpogostejši neželeni učinki zdravila Moventig (ki se lahko pojavijo pri več kot 5 od 100 bolnikov) so bolečine v trebuhu (bolečine v trebuhu), driska, slabost (slabost), glavobol in napenjanje. V večini primerov so bili gastrointestinalni neželeni učinki razvrščeni kot blagi do zmerni po resnosti, pojavili so se na začetku zdravljenja in so se izboljšali z nadaljevanjem zdravljenja. pri bolnikih z rakom, pri katerih obstaja večje tveganje za perforacijo prebavil (luknja v črevesni steni). Prav tako ga ne smete uporabljati skupaj z nekaterimi zdravili, ki vplivajo na način absorpcije zdravila Moventig v telesu. Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev o uporabi zdravila Moventig glejte navodilo za uporabo.
Zakaj je bilo zdravilo Moventig - naloxegol odobreno?
Odbor Agencije za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je sklenil, da so koristi zdravila Moventig večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU. CHMP meni, da je zdravilo Moventig pokazalo klinično pomembne koristi pri uporabi pri odraslih bolnikih s neustrezen odziv na prejšnja odvajalna zdravljenja.Čeprav pri bolnikih z bolečino, povezano z rakom, niso bile izvedene nobene študije, na podlagi mehanizma delovanja tega zdravila ni pričakovati, da bi se koristi za take bolnike razlikovale, vendar je treba varnost skrbno spremljati. Z vidika varnosti so bili stranski učinki sprejemljivi ali obvladljivi.
Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Moventig - naloxegol?
Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Moventig je bil razvit načrt obvladovanja tveganj.Na podlagi tega načrta so bile povzetku glavnih značilnosti zdravila in navodilu za uporabo za zdravilo Moventig dodane informacije o varnosti, vključno z ustreznimi previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki. Dodatne informacije so na voljo v povzetku načrta za obvladovanje tveganja.
Druge informacije o zdravilu Moventig - naloxegol
Evropska komisija je 8. decembra 2014 izdala "dovoljenje za promet" za zdravilo Moventig, veljavno po vsej Evropski uniji. Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Moventig preberite navodilo za uporabo (vključeno v EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Zadnja posodobitev povzetka: 12-2014.
Podatki o zdravilu Moventig - naloxegol, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.
