Kaj je zdravilo Mirvaso - brimonidin tartrat in za kaj ga uporabljamo?
Mirvaso je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino brimonidin tartrat. Namenjen je zdravljenju eritema obraza (pordelost kože obraza) pri odraslih z rozaceo, dolgotrajno patološko spremembo kože, ki pogosto povzroča zardevanje in pordelost.
Kako se zdravilo Mirvaso uporablja - brimonidin tartrat?
Mirvaso je na voljo v obliki gela (3 mg / g) in ga je mogoče dobiti le na recept. Mirvaso je treba nanesti samo na kožo obraza. Majhno količino gela, približno velikosti majhnega graha, je treba v tanki plasti nanesti na kožo čela, brade, nosu in lica. Pred nanosom drugih krem ali kozmetike je treba prizadeta območja pustiti, da se posušijo. Za več informacij glejte navodilo za uporabo.
Kako deluje Mirvaso - brimonidin tartrat?
Rozacea je sprememba, ki prizadene predvsem kožo obraza. Njeni simptomi vključujejo epizode pordelosti, ki so povezane s širjenjem majhnih krvnih žil, ki oskrbujejo kožo obraza, s posledičnim povečanjem pretoka krvi v. prizadeto območje.
Zdravilna učinkovina v zdravilu Mirvaso, brimonidin tartrat, deluje tako, da se veže in aktivira nekatere receptorje, imenovane alfa2-adrenergični receptorji, ki jih najdemo na celicah krvnih žil kože. S tem se zožijo krvne žile, kar zmanjša pretok krvi v obraz in tako zmanjša rdečico.
Kakšne koristi je zdravilo Mirvaso - brimonidin tartrat izkazalo med študijami?
Zdravilo Mirvaso so preučevali v dveh glavnih študijah, ki sta vključevali skupaj 553 bolnikov z zmerno do hudo pordelostjo, povzročeno z rozaceo. Obe študiji sta zdravilo Mirvaso primerjali s placebom (lažnim gelom) v štiritedenskem obdobju zdravljenja. Glavno merilo učinkovitosti je bil odstotek bolnikov, pri katerih so opazili izrazito zmanjšanje pordelosti obraza 3, 6, 9 in 12 ur po nanosu 1., 15. in 29. dan od začetka terapije. V obeh študijah je bil zdravilo Mirvaso, uporabljeno enkrat na dan, pri teh bolnikih učinkovitejše od placeba pri zmanjševanju pordelosti obraza.
- V okviru prve študije so 3 ure po prvi uporabi (1. dan) opazili zmanjšanje rdečice obraza pri 16,3% (21 od 129) bolnikov, zdravljenih z zdravilom Mirvaso, v primerjavi s 3,1% (4 od 131) zdravljenih s placebom. Učinek je trajal 12 ur po nanosu, čeprav je začel izginjati po 6 urah. 29. dan je 31,5% (40 od 127) bolnikov pokazalo zmanjšanje pordelosti obraza 3 ure po uporabi zdravila Mirvaso v primerjavi z odzivom 10,9% (14 od 128), zabeleženim pri placebu.
- V drugi študiji so opazili zmanjšanje rdečice obraza 3 ure po prvi uporabi (1. dan) pri 19,6% (29 od 148 bolnikov) bolnikov, zdravljenih z zdravilom Mirvaso, v primerjavi z 0% (noben od 145 bolnikov), zdravljenih s placebom . Tudi v tem primeru je pozitiven učinek trajal 12 ur po nanosu, čeprav je začel bledeti po 6 urah. 29. dan je 25,4% (36 od 142) bolnikov pokazalo zmanjšanje pordelosti obraza 3 ure po uporabi zdravila Mirvaso v primerjavi z odzivom 9,2% (13 od 142), zabeleženim pri placebu.
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Mirvaso - brimonidin tartrat?
Najpogostejši neželeni učinki zdravila Mirvaso (ki se lahko pojavijo pri več kot 1100 bolnikih), običajno blage do zmerne stopnje, so eritem (pordelost), srbenje, zardevanje in pekoč občutek na koži. Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Mirvaso, glejte navodilo za uporabo. ni indicirano pri otrocih ali mladostnikih, starih od 2 do 18 let. Za celoten seznam omejitev glejte navodilo za uporabo.
Zakaj je bil zdravilo Mirvaso - brimonidin tartrat odobren?
Odbor agencije za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) se je odločil, da so koristi zdravila Mirvaso večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU. V zvezi z varnostjo je CHMP potrdil, da je varnostni profil sprejemljiv, saj so poročani neželeni učinki lokalne motnje, tj. Vplivajo na kožo, in so podobni tistim, ki jih običajno opazimo pri drugih lokalnih zdravilih, ki se uporabljajo pri zdravljenju rozacee.
Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Mirvaso - brimonidin tartrat?
Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Mirvaso je bil razvit načrt obvladovanja tveganja. Na podlagi tega načrta so bile povzetku glavnih značilnosti zdravila in navodilu za uporabo za zdravilo Mirvaso dodane informacije o varnosti, vključno z ustreznimi previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki. Dodatne informacije so na voljo v povzetku načrta za obvladovanje tveganja.
Več informacij o Mirvaso - brimonidin tartaratu
Evropska komisija je 21. februarja 2014 izdala "dovoljenje za promet" za zdravilo Mirvaso, ki velja po vsej Evropski uniji. Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Mirvaso preberite navodilo za uporabo (vključeno v EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Zadnja posodobitev povzetka: 02-2014.
Podatki o Mirvaso -brimonidin tartaratu, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.
