NOVONORM ® je zdravilo na osnovi repaglinida.
TERAPEVTSKA SKUPINA: peroralna hipoglikemična sredstva - derivati benzojske kisline
Indikacije NOVONORM ® - Repaglinid
Zdravilo NOVONORM ® je indicirano pri zdravljenju hiperglikemije pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa II, v primeru terapevtske neuspešnosti nefarmakoloških ukrepov, kot sta prehrana in telesna aktivnost.
Zdravilo NOVONORM ® je lahko koristno tudi pri zdravljenju bolnikov s sladkorno boleznijo tipa II v kombinirani terapiji z metforminom.
Mehanizem delovanja NOVONORM ® - Repaglinid
Repaglinid, ki ga vsebuje NOVONORM ®, lahko učinkovito uravnava ravni glikemije, selektivno deluje na beta celice trebušne slinavke in spodbuja izločanje insulina v samo 30 minutah po peroralnem vnosu zdravila.
Hipoglikemični učinek, ki se pojavi zaradi zaviranja kalijevih kanalov, prisotnih na površini beta celice trebušne slinavke, in sprožitve depolarizacijskega vala, ki je koristen najprej za vnos kalcija in nato za sproščanje insulina, traja približno 4 ure. na koncu katerega se aktivna snov presnovi v jetrih in se nato izloči predvsem po žolčni poti.
Izvedene študije in klinična učinkovitost
1. TERAPEVTSKA UČINKOVITOST REPAGLINIDA
Isr Med Assoc J. 2005 februar; 7: 75-7.
Klinične izkušnje z repaglinidom pri bolnikih s sladkorno boleznijo, ki ni odvisna od insulina.
Shapiro MS, Abrams Z, Lieberman N.
Študija, izvedena na približno 700 bolnikih s sladkorno boleznijo tipa II, ki so jih 8 tednov zdravili z repaglinidom, kaže, kako lahko ta terapevtski pristop zagotovi zmanjšanje glikemije z 191 mg / dl na 155, s čimer se vrednosti glikoziliranega hemoglobina zvišajo z 8,8 na 7,7%. izboljšana glikemična kontrola je povzročila tudi zmanjšanje količine obroka.
2. REPAGLINIDNA IN ENDOTELIJSKA DISFUNKCIJA
Kardiovasc Diabetol. 2006. 10. april; 5: 9.
Učinek repaglinida na endotelijsko disfunkcijo med preskusom tolerance glukoze pri osebah z okvarjeno toleranco za glukozo.
Schmoelzer I, Wascher TC.
Mikro in makroangiopatije so glavne posledice diabetične patologije in so v večini primerov povezane z večjim tveganjem za nefropatije, retinopatije in ishemične dogodke. V tej študiji je bilo dokazano, da lahko postprandialna glikemična kontrola, ki jo povzroči repaglinid, zmanjša raven glukoze v krvi in nastanek naprednih produktov glikozilacije, lahko znatno zmanjša endotelijsko poškodbo in disfunkcijo.
3. REPAGLINIDNI IN OKSIDATIVNI STRES
Diabetes Res Clin Pract. Maj 2005; 68: 89-95. Epub 2004, 7. december.
Učinki repaglinida na oksidativni stres v tkivih kuncev s sladkorno boleznijo.
Gumieniczek A.
Pomembna študija, ki je še vedno v poskusni fazi, postavlja temelje zavarovanja in pomembne aktivnosti repaglinida pri splošnem zdravju bolnika s sladkorno boleznijo. Dejansko to delo dokazuje, kako lahko dajanje repaglinida v terapevtskih odmerkih povzroči ustrezen in merljiv antioksidativni učinek, ki bi lahko nasprotoval pogojem oksidativnega stresa, ki so značilni za bolnika, in diabetično patologijo.
Način uporabe in odmerjanje
NOVONORM ® Repaglinid 0,5, 1 in 2 mg tablete: tako kot pri vseh hipoglikemičnih zdravilih lahko zdravnik učinkovit odmerek repaglinida določi šele po skrbnem spremljanju bolnikovih glikemičnih vrednosti in njegovih odzivnih sposobnosti.
Na splošno je treba zdravljenje začeti z najmanjšim koristnim odmerkom, enakim 0,5 mg, 15 do 30 minut pred glavnimi obroki, šele po dveh tednih spremljanja ravni glukoze v krvi pa je treba prilagoditi odmerek do največ 16 mg skupaj dnevno.
Pri pripravi pravilnega odmerka in pri predvidevanju ravni glikemije je treba upoštevati tudi splošno zdravje pacienta, zlasti jeter in ledvic.
Opozorila NOVONORM ® - Repaglinid
Pravilno terapevtsko vodenje bolnika s sladkorno boleznijo tipa II pred uporabo peroralnih hipoglikemičnih zdravil mora vključevati spoštovanje pravil pravil prehrane in splošno izboljšanje življenjskega sloga.
Šele ko ta nefarmakološka zdravila sama po sebi niso bila učinkovita pri zagotavljanju dobrega glikemičnega nadzora, se je lahko začelo zdravljenje z zdravili, spremljanje ravni glikemije, zlasti v prvih dveh tednih zdravljenja, da bi se izognili pomembnim presnovnim neravnovesjem.
Prekomerni vnos zdravila NOVONORM ® bi lahko dejansko spremljala hipoglikemija z vrsto neželenih in nevarnih stranskih učinkov za bolnikovo zdravje.
Tveganje za hipoglikemijo se poveča, če se repaglinid daje v kombinaciji z drugimi hipoglikemičnimi zdravili, kar znatno zmanjša bolnikove zaznavne sposobnosti in povzroči nevarnost vožnje in upravljanja s stroji.
NOSEČNOST IN DOJENJE
Zaradi pomanjkanja študij o vnosu zdravila NOVONORM ® med nosečnostjo in dojenjem ter zaradi prisotnosti dobro označenih, učinkovitih in varnih antidiabetičnih zdravil je uporaba repaglinida v tem obdobju skoraj neuporabna in se ne priporoča.
Interakcije
Čeprav jetrno presnovo repaglinida podpira encim CYP3A4, ki ga zlahka modulirajo različne učinkovine, sočasni vnos zdravila NOVONORM ® in substratov citokroma CYP3A4 ni pomembno spremenil njegovih farmakokinetičnih lastnosti.
Nasprotno pa bi lahko sočasni vnos alkohola, peroralnih antidiabetikov, zaviralcev monoaminooksidaze, zaviralcev beta, zaviralcev ACE, nesteroidnih protivnetnih zdravil, ščitničnih hormonov, kortikosteroidov in peroralnih kontraceptivov naredil nihanja glikemije nepredvidljiv, kar bi preprečilo, da bi repaglinid učinkovito nadzoroval koncentracije glukoze v krvi.
Kontraindikacije NOVONORM ® - Repaglinid
Zdravilo NOVONORM ® je kontraindicirano pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa I, keto acidozo in diabetično komo ter pri posameznikih z znano preobčutljivostjo za repaglinid ali eno od njegovih pomožnih snovi.
Neželeni učinki - stranski učinki
Terapevtsko zdravljenje z zdravilom NOVONORM ® je bilo na splošno dobro prenašano in brez klinično pomembnih stranskih učinkov.
V večini primerov so bili opaženi neželeni učinki povezani z netočno formulacijo odmerjanja, z glikemičnimi kapljicami, ki povzročajo spremembe vida, vendar so se hitro umaknile s peroralnim dajanjem sladkorjev.
Redkeje so bile opisane bolezni, ki prizadenejo prebavila, spremembe v delovanju jeter in dermatološke reakcije na alergijski osnovi.
Opomba
NOVONORM ® se lahko prodaja le na zdravniški recept.
Podatki o NOVONORM ® - Repaglinidu, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.
