Kaj je Actrapid?
Actrapid je raztopina za injiciranje. Na voljo je v ampulah, vložkih (PenFill) ali napolnjenih peresnikih (NovoLet, FlexPen ali InnoLet). Zdravilna učinkovina v zdravilu Actrapid je humani insulin (rDNA).
Za kaj se zdravilo Actrapid uporablja?
Actrapid je indiciran pri bolnikih s sladkorno boleznijo.
Zdravilo je mogoče kupiti le na recept.
Kako se zdravilo Actrapid uporablja?
Actrapid se daje subkutano (pod kožo) z injekcijo, običajno v trebušno steno (trebuh). Uporabite lahko tudi stegno, deltoidno regijo (ramo) ali zadnjico (zadnjico). Bolnikovo raven glukoze v krvi (sladkor) je treba redno preverjati, da bi našli najnižji učinkovit odmerek. Običajni odmerek se giblje med 0,3 in 1,0 mednarodne enote (ie) na kilogram telesne teže na dan. Actrapid se daje 30 minut pred obrokom. Actrapid je hitrodelujoč insulin, ki ga lahko uporabljamo z dolgo delujočimi insulini in ga lahko dajemo intravensko (v veno), vendar le pri zdravniku ali medicinski sestri.
Kako zdravilo Actrapid deluje?
Sladkorna bolezen je bolezen, pri kateri telo ne proizvaja dovolj insulina za nadzor ravni glukoze v krvi. Actrapid je nadomestni insulin, ki je enak insulinu, ki ga proizvaja trebušna slinavka. Zdravilna učinkovina v zdravilu Actrapid, človeški insulin (rDNA), se proizvaja po metodi, znani kot "rekombinantna tehnika": insulin izvira iz kvasa, ki je prejel gen (DNA), zaradi česar ga lahko proizvaja.. Nadomestni insulin deluje kot naravno proizveden insulin in pomaga glukozi vstopiti v celice iz krvi. Z nadzorom ravni glukoze v krvi se zmanjšajo simptomi in zapleti sladkorne bolezni.
Kako je bilo zdravilo Actrapid raziskano?
Actrapid so preučevali pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1, pri kateri trebušna slinavka ne more proizvajati insulina (dve študiji, v kateri je sodelovalo 1954 bolnikov), pa tudi pri sladkorni bolezni tipa 2, pri kateri telo ne more učinkovito uporabljati "insulina (študija vključenih 182 bolnikov). Študije so zdravilo Actrapid primerjale z analogom humanega insulina (inzulin aspart) z merjenjem ravni snovi, prisotne v krvi, imenovane glikozilirani hemoglobin (HbA1c), v šestih mesecih, kar kaže na učinkovitost ravni glukoze v krvi.
Kakšne koristi je zdravilo Actrapid izkazalo med študijami?
Ravni HbA1c so bile v šestih mesecih zdravljenja z zdravilom Actrapid precej stabilne.
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Actrapid?
Tako kot pri vseh insulinih lahko Actrapid povzroči hipoglikemijo (nizka raven glukoze v krvi). Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Actrapid, glejte navodilo za uporabo.
Zdravila Actrapid se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki utegnejo biti alergični na humani insulin (rDNA) ali katero koli sestavino zdravila. omejitve uporabe, glejte navodilo za uporabo.
Zakaj je bilo zdravilo Actrapid odobreno?
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je menil, da so koristi zdravila Actrapid pri zdravljenju diabetesa mellitusa večje od z njim povezanih tveganj. Odbor je zato priporočil podelitev dovoljenja za promet z zdravilom Actrapid.
Druge informacije o Actrapidu:
Evropska komisija je 7. oktobra 2002 odobrila družbi Novo Nordisk A / S "dovoljenje za promet" za Actrapid, veljavno po vsej Evropski uniji. "Dovoljenje za promet" je bilo 7. oktobra 2007 podaljšano.
Za celotno različico zakona Actrapid EPAR kliknite tukaj.
Zadnja posodobitev povzetka: 10-2007
Podatki o zdravilu Actrapid - insulin, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.
