Kaj je zdravilo Olanzapine Neopharma?
Olanzapin Neopharma je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino olanzapin, na voljo v obliki tablet (bele in okrogle 2,5, 5, 7,5 in 10 mg; modre in ovalne 15 mg).
Olanzapin Neopharma je „generično zdravilo“. To pomeni, da je podobno "referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU) in se imenuje Zyprexa. Za več informacij o generičnih zdravilih si oglejte vprašanja in odgovore, če kliknete tukaj.
Za kaj se uporablja zdravilo Olanzapine Neopharma?
Olanzapin Neopharma je indiciran za zdravljenje odraslih s shizofrenijo: shizofrenija je duševna bolezen, za katero je značilen niz simptomov, vključno z motnjami govora in govora, halucinacijami (videti ali slišati stvari, ki jih ni), sumljivostjo in zablodami. Olanzapin Neopharrma je učinkovit tudi pri ohranjanju kliničnega izboljšanja pri bolnikih, ki so se pozitivno odzvali na začetno zdravljenje.
Zdravilo se uporablja tudi za zdravljenje zmernih do hudih maničnih epizod (zlasti dobre volje) pri odraslih. Uporablja se lahko tudi za preprečevanje ponovitve maničnih epizod (ponovni simptomi) pri odraslih z bipolarno motnjo (duševna bolezen, za katero so značilne izmenične manične in depresivne faze) pri bolnikih, ki so se odzvali na začetno zdravljenje.
Zdravilo je mogoče kupiti le na recept.
Kako se zdravilo Olanzapine Neopharma uporablja?
Priporočeni začetni odmerek zdravila Olanzapine Neopharma je odvisen od bolezni, ki se zdravi: za shizofrenijo in preprečevanje maničnih epizod je 10 mg na dan, za zdravljenje maničnih epizod je 15 mg na dan, razen če se uporablja v kombinaciji z drugimi zdravili, v tem primeru je lahko začetni odmerek 10 mg na dan. Odmerjanje se lahko prilagodi odzivu pacienta in toleranci na terapijo. Običajni odmerek se giblje med 5 in 20 mg na dan. Začetni odmerek bo morda treba zmanjšati za 5 mg na dan pri bolnikih, starejših od 65 let, in pri ljudeh s težavami z jetri ali ledvicami.
Kako zdravilo Olanzapine Neopharma deluje?
Zdravilna učinkovina v zdravilu Olanzapine Neopharma, olanzapin, je antipsihotično zdravilo, znano kot "atipičen" antipsihotik, saj se razlikuje od starejših antipsihotikov, ki so na voljo od petdesetih let 20. Čeprav njegov natančen mehanizem delovanja ni znan, je vseeno povezan z nekaj različnih receptorjev na površini živčnih celic v možganih. To moti signale, ki se prenašajo med možganskimi celicami prek nevrotransmiterjev, ki so kemikalije, ki omogočajo medsebojno komunikacijo živčnih celic. Ugoden učinek olanzapina je posledica njegove sposobnosti blokirajo receptorje za nevrotransmiterje 5-hidroksitriptamin (imenovan tudi serotonin) in dopamin. Ker so ti nevrotransmiterji vpleteni v shizofrenijo in bipolarno motnjo, olanzapin prispeva k normalizaciji možganske aktivnosti in zmanjšuje simptome teh bolezni.
Kako je bilo zdravilo Olanzapine Neopharma raziskano?
Ker je zdravilo Olanzapine Neopharma generično zdravilo, so se študije omejile na dokazovanje, da je zdravilo bioekvivalentno referenčnemu zdravilu (tj. Obe zdravili proizvajata enake ravni zdravilne učinkovine v telesu).
Kakšne so koristi in tveganja zdravila Olanzapine Neopharma?
Ker je zdravilo Olanzapine Neopharma generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, se predvideva, da so koristi in tveganja zdravila enaki.
Zakaj je bilo zdravilo Olanzapine Neopharma odobreno?
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevanimi zahtevami zakonodaje EU dokazano, da je olanzapin Neopharma primerljive kakovosti in da je biološko enakovreden zdravilu Zyprexa. Zato CHMP meni, da: tako kot v primeru zdravila Zyprexa koristi odtehtajo ugotovljena tveganja. Odbor je priporočil, da se za zdravilo Olanzapine Neopharma odobri dovoljenje za promet.
Druge informacije o zdravilu Olanzapine Neopharma
14. novembra 2007 je Evropska komisija odobrila družbi Neopharma Limited "dovoljenje za promet" za zdravilo Olanzapine Neopharma, veljavno po vsej Evropski uniji.
Celotne različice EPAR za referenčna zdravila so na voljo na spletnem mestu EMEA.
Zadnja posodobitev povzetka: 09-2008
Podatki o zdravilu Olanzapine Neopharma, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.
