DaTSCAN - ioflupan

Kaj je DaTSCAN?

DaTSCAN je raztopina za injiciranje, ki vsebuje zdravilno učinkovino ioflupan (123I).

Za kaj se uporablja DaTSCAN?

DaTSCAN je namenjen samo diagnostični uporabi. DaTSCAN se uporablja za odkrivanje izgube živčnih celic v predelu možganov, imenovanem striatum. Natančneje, zdravilo spodbuja odkrivanje živčnih celic, ki sproščajo dopamin, kemično snov, odgovorno za prenos živčnih impulzov. Zdravilo se uporablja za diagnosticiranje:
• motnje gibanja, na primer pri Parkinsonovi bolezni in drugih sorodnih boleznih, pri katerih izguba progastih živčnih celic v možganih povzroči tresenje, motnje hoje in otrplost mišic, vendar se lahko te motnje pokažejo tudi v "bistvenem tremorju" (tremor neznanega vzrok) DaTSCAN pomaga razlikovati med Parkinsonovo boleznijo in esencialnim tremorjem;
• demenca (izguba intelektualne funkcije): DaTSCAN se uporablja za razlikovanje med vrsto demence, znano kot "demenca z Lewyjevimi telesi", in Alzheimerjevo boleznijo.

Zdravilo je mogoče kupiti le na recept.

Kako se uporablja DaTSCAN?

Zdravilo DaTSCAN se sme uporabljati le pri bolnikih pod nadzorom zdravnikov z izkušnjami pri zdravljenju gibalnih motenj in / ali demence. DaTSCAN smejo uporabljati in upravljati le strokovnjaki z izkušnjami na področju varne uporabe radioaktivnih snovi.
Bolniki, ki se zdravijo z DaTSCAN-om, morajo jemati tudi drugo zdravilo (na primer tablete joda), da zmanjšajo absorpcijo joda, ki ga vsebuje DaTSCAN, s ščitnico. injekcija zdravila DaTSCAN DaTSCAN se daje s počasno intravensko injekcijo (ne manj kot 15-20 sekund) v veno na roki; testiranje je treba opraviti med 3 in 6 urami po injiciranju.

Kako deluje DaTSCAN?

Zdravilna učinkovina v DaTSCAN-u, ioflupan (123I), je radiofarmacevtski izdelek, ki vsebuje snov, imenovano ioflupan, ki je označena s 123I (jod-123), radioaktivno obliko kemičnega elementa joda. Ioflupan se veže na strukture na površini. živčni končiči celic na področju možganov, imenovani striatum, ki so odgovorni za transport dopamina.
Ko se bolniku daje DaTSCAN, se ioflupan (123I) porazdeli po telesu po krvnem obtoku in se kopiči v striatumu, kjer se veže na te celične strukture. Vez je mogoče vizualizirati s posebno diagnostično slikovno tehniko, imenovano SPECT (računalniška tomografija z emisijo enega fotona), ki lahko zazna radioaktivni jod-123. Če pride do izgube živčnih celic, ki vsebujejo dopamin (kar se običajno zgodi pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo), se vezi DaTSCAN močno zmanjšajo in ta učinek se prikaže na pregledu.

Kako je bilo raziskano zdravilo DaTSCAN?

Pri Parkinsonovi bolezni so DaTSCAN v dveh študijah preučevali pri 254 bolnikih. V obeh študijah so slike, pridobljene pri zdravih prostovoljcih (skupaj 45), primerjali s slikami bolnikov s Parkinsonovo boleznijo (180 bolnikov) ali esencialnim tremorjem (29 bolnikov).
Pri demenci so DaTSCAN preučevali pri 288 bolnikih, pri katerih je bila diagnosticirana demenca z Lewyjevimi telesi ali Alzheimerjevo boleznijo, pa tudi kakšno drugo obliko demence.
V vseh študijah je bilo merilo učinkovitosti natančnost diagnoze na podlagi slik, pridobljenih s pregledom, v primerjavi z diagnozo, ki jo je postavil zdravnik specialist.

Kakšne koristi je zdravilo DaTSCAN izkazalo med študijami?

V glavni študiji pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo in esencialnim tremorjem je občutljivost zdravila DaTSCAN dosegla 96,5%. To pomeni, da je bolezen, ki jo je ugotovil zdravnik, odgovoren za branje slik, pridobljenih z DaTSCAN, ustrezala diagnozi, ki jo je specialist že postavil v 96,5% primerov. Vrednosti, ki se nanašajo na občutljivost DaTSCAN pri razlikovanju potencialne demence, ki jo povzročajo Lewyjeva telesa iz drugih vrst demence, so bile od 75,0% do 80,2%.

Kakšna tveganja so povezana z zdravilom DaTSCAN?

Pogosti neželeni učinki, ugotovljeni pri DaTSCAN, so povečan apetit, glavobol, mravljinčenje in omotica.Tveganje za radioaktivnost je zelo majhno.Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila DaTSCAN, glejte navodilo za uporabo.
Zdravila DaTSCAN ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) ioflupan ali katero koli drugo snov ali med nosečnostjo.

Zakaj je bil DaTSCAN odobren?

Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) se je odločil, da so koristi zdravila DaTSCAN kot diagnostičnega sredstva večje od z njim povezanih tveganj, da se olajša razlikovanje bistvenega tremorja od Parkinsonovega sindroma, povezanega z idiopatsko Parkinsonovo boleznijo, atrofijo več sistemov in progresivno supranuklearno paralizo. pa tudi razlikovanje verjetne Lewyjeve telesne demence od Alzheimerjeve bolezni. Odbor je zato priporočil izdajo dovoljenja za promet z zdravilom.

Več informacij o DaTSCAN -u

Evropska komisija je 27. julija 2000 odobrila družbi GE Healthcare Limited "dovoljenje za promet" za DaTSCAN, veljavno po vsej Evropski uniji. "Dovoljenje za promet z zdravilom" je bilo obnovljeno 27. julija 2005.
Za celotno različico DaTSCAN EPAR kliknite tukaj.

Zadnja posodobitev povzetka: 02-2007.

Podatki o DaTSCAN - ioflupanu, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.