Kaj je pioglitazon Accord?
Pioglitazon Accord je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino pioglitazon. Na voljo je v tabletah (15, 30 in 45 mg).
Pioglitazon Accord je „generično zdravilo“. To pomeni, da je zdravilo Pioglitazone Accord podobno „referenčnemu zdravilu“, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU) in se imenuje Actos.
Za kaj se uporablja zdravilo Pioglitazone Accord?
Pioglitazon Accord je indiciran za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2 pri odraslih (starih 18 let in več), zlasti pri tistih s prekomerno telesno težo. Uporablja se skupaj s prehrano in telesno vadbo.
Zdravilo Pioglitazon Accord se uporablja samostojno pri bolnikih, za katere metformin (drugo zdravilo proti sladkorni bolezni) ni primeren.
Zdravilo je mogoče kupiti le na recept.
Kako se uporablja zdravilo Pioglitazone Accord?
Priporočeni začetni odmerek zdravila Pioglitazon Accord je 15 ali 30 mg enkrat na dan. Ta odmerek se lahko po enem ali dveh tednih poveča na 45 mg enkrat na dan, če je potrebna boljša kontrola glukoze v krvi (sladkorja). Pioglitazona Accord se ne sme uporabljati pri bolnikih na dializi (tehnika očistka krvi, ki se uporablja pri bolnikih z ledvično boleznijo). Tablete je treba pogoltniti z vodo.
Zdravljenje s pioglitazonom Accord je treba po treh do šestih mesecih pregledati in ga prekiniti pri bolnikih, ki ne uživajo dovolj koristi.
Kako zdravilo Pioglitazone Accord deluje?
Sladkorna bolezen tipa 2 je bolezen, pri kateri trebušna slinavka ne proizvaja dovolj insulina za nadzor ravni glukoze v krvi ali kadar telo ne more učinkovito uporabljati insulina. Zdravilna učinkovina v zdravilu Pioglitazone Accord, pioglitazon, naredi celice (maščobe, mišice in jetra) bolj občutljive na inzulin, kar telesu omogoča boljšo uporabo proizvedenega insulina. pomaga pri nadzoru sladkorne bolezni tipa 2.
Kako je bilo raziskano zdravilo Pioglitazone Accord?
Ker je zdravilo Pioglitazon Accord generično zdravilo, so bile študije bolnikov omejene na teste, ki so pokazali, da je biološko enakovreden referenčnemu zdravilu Actos. Dve zdravili sta biološko enakovredni, če v telesu proizvajata enake ravni zdravilne učinkovine.
Kakšne so koristi in tveganja pioglitazona Accord?
Ker je zdravilo Pioglitazon Accord generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Zakaj je bilo zdravilo Pioglitazone Accord odobreno?
CHMP je sklenil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima pioglitazon Accord primerljivo kakovost in da je biološko enakovreden / primerljiv z Actosom, zato je CHMP menil, da tako kot v primeru Actos koristi odtehtajo ugotovljena tveganja. in priporočil podelitev dovoljenja za promet z zdravilom Pioglitazone Accord.
Druge informacije o zdravilu Pioglitazone Accord
Evropska komisija je 21. marca 2012 izdala "dovoljenje za promet" za Pioglitazone Accord, ki velja po vsej Evropski uniji.
Za več informacij o zdravljenju s pioglitazonom Accord preberite navodilo za uporabo (vključeno v EPAR) ali se obrnite na svojega zdravnika ali farmacevta.
Zadnja posodobitev povzetka: 08-2011.
Podatki o zdravilu Pioglitazone Accord, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.
