Kaj je zdravilo Vipidia - alogliptin in za kaj ga uporabljamo?
Vipidia je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino alogliptin. Uporablja se v kombinaciji s prehrano in telesno vadbo, poleg drugih antidiabetičnih zdravil za odrasle s sladkorno boleznijo tipa 2, za nadzor ravni glukoze (sladkorja) v krvi.
Kako se zdravilo Vipidia uporablja - alogliptin?
Zdravilo Vipidia je na voljo v obliki tablet (6,25, 12,5 in 25 mg) in ga je mogoče kupiti le na recept. Priporočeni odmerek je 25 mg peroralno enkrat na dan v kombinaciji z drugimi antidiabetiki, kot vam je predpisal zdravnik. Ko je zdravilo Vipedia dodano sulfonilsečnini (vrsti zdravila za sladkorno bolezen) ali insulinu, vam bo zdravnik morda predpisal manjši odmerek teh zdravil, da zmanjša tveganje za hipoglikemijo (nizek krvni sladkor). Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic je treba dnevni odmerek zdravila Vipidia zmanjšati. Za več informacij glejte navodilo za uporabo.
Kako zdravilo Vipidia - alogliptin deluje?
Sladkorna bolezen tipa 2 je bolezen, pri kateri trebušna slinavka ne proizvaja dovolj insulina za nadzor ravni glukoze v krvi ali kadar telo ne more učinkovito uporabljati insulina. Zdravilna učinkovina v zdravilu Vipidia, aloglitin, je zaviralec dipeptidil-peptidaze-4 (DPP-4), ki deluje tako, da blokira razgradnjo „inkretinov“ v telesu. Ti hormoni, ki se sproščajo po obroku, spodbujajo trebušno slinavko k proizvodnji insulina. Z blokiranjem razgradnje inkretinskih hormonov v krvi alogliptin podaljša njihovo delovanje s spodbujanjem trebušne slinavke, da proizvede več inzulina, ko so ravni glukoze v krvi visoke. Alogliptin ni učinkovit, če je raven glukoze v krvi nizka. Alogliptin prav tako zmanjšuje količino glukoze, ki jo proizvajajo jetra, s povečanjem inzulina in znižanjem ravni hormona glukagona. Ti procesi skupaj znižujejo raven glukoze v krvi in pomagajo pri nadzoru sladkorne bolezni tipa 2.
Kakšne koristi je zdravilo Vipidia - alogliptin izkazalo med študijami?
Zdravilo Vipidia so preučevali v sedmih glavnih študijah, ki so vključevale 5.675 odraslih s sladkorno boleznijo tipa 2. Pet študij je primerjalo zdravilo Vipedia s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine), samostojno ali v kombinaciji z drugimi zdravili proti sladkorni bolezni, pri bolnikih, pri katerih so predhodno zdravili ni imelo učinka. V drugih dveh študijah so zdravilo Vipedia primerjali z zdravili za sladkorno bolezen glipizidom in pioglitazonom pri bolnikih, ki so že jemali metformin. Glavno merilo učinkovitosti v vseh študijah je bila sprememba ravni glikoziliranega hemoglobina (HbA1c), ki je odstotek hemoglobina, vezanega na glukozo v krvi. Ravni HbA1c kažejo na stopnjo uravnavanja glukoze v krvi. Ravni HbA1c so merili po 26 tednih pri uporabi Vipedije samostojno ali v kombinaciji z drugimi zdravili proti sladkorni bolezni in po 52 tednih, ko so zdravilo Vipedia primerjali z glipizidom ali pioglitazonom. V vseh študijah je Vipedia znižala raven HbA1c, kar kaže na Kot monoterapija ali v kombinaciji z drugimi zdravili proti sladkorni bolezni je lahko Vipidia znižala ravni HbA1c za 0,48-0, 61% več kot placebo. Vipidia se je na koncu izkazala za tako učinkovito kot pioglitazon pri znižanju HbA1c pri na vrh metformina, vendar primerjalna študija med Vipidio in glipizidom še ni dosegla prepričljivih rezultatov.
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Vipidia - alogliptin?
Najpogostejši neželeni učinek pri zdravilu Vipidia (ki se lahko pojavi pri največ 1 od 10 bolnikov) je srbenje.Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Vipidia, glejte navodilo za uporabo.Zdravila Vipidia se ne sme uporabljati pri ljudeh, ki so preobčutljivi (alergični) na zdravilno učinkovino ali katero koli drugo sestavino, ali pri ljudeh, ki so že imeli hudo alergijsko reakcijo na zaviralec DPP4.
Zakaj je bilo zdravilo Vipidia - alogliptin odobreno?
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) se je odločil, da so koristi zdravila Vipidia večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU. CHMP je menil, da so učinki zdravila Vipidia na ravni HbA1c podobni učinkom drugih zaviralcev DPP-4 in so bili skromni, vendar pomembni. Kar zadeva varnost, je bil profil zdravila Vipidia skladen s tistim, ki so ga opazili pri drugih zaviralcih DPP-4.
Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Vipidia - alogliptin?
Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Vipidia je bil razvit načrt obvladovanja tveganj. Na podlagi tega načrta so bile povzetku glavnih značilnosti zdravila in navodilu za uporabo za zdravilo Vipidia dodane informacije o varnosti, vključno z ustreznimi previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Več informacij o Vipidiji - alogliptinu
Evropska komisija je 19. septembra 2013 izdala "dovoljenje za promet" za zdravilo Vipidia, veljavno po vsej Evropski uniji. Za celotno različico EPID Vipidia obiščite spletno stran agencije ema.Europa.eu/ Poiščite zdravilo / Zdravila za uporabo v humani medicini / Evropska poročila o oceni javnosti Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Vipidia preberite navodilo za uporabo (vključeno v EPAR) ali se obrnite na svojega zdravnika ali farmacevta. Zadnja posodobitev povzetka: 08-2013.
Podatki o Vipidia - alogliptinu, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.
