Kaj je Qutenza?
Qutenza je kožni obliž (obliž, ki koži daje zdravilo), ki vsebuje zdravilno učinkovino kapsaicin (8%).
Za kaj se zdravilo Qutenza uporablja?
Zdravilo Qutenza se uporablja za zdravljenje periferne nevropatske bolečine (bolečine zaradi poškodbe živcev) pri odraslih brez sladkorne bolezni. Uporablja se lahko samostojno ali v kombinaciji z drugimi zdravili za lajšanje bolečin.
Zdravilo je mogoče kupiti le na recept.
Kako se zdravilo Qutenza uporablja?
Obliž mora namestiti vaš zdravnik ali zdravstveni delavec pod njegovim nadzorom. Qutenza se nanese na najbolj boleča področja povrhnjice. Zdravnik mora prepoznati boleča območja tako, da jih označi na koži. Qutenza je treba nanesti na suho, nepoškodovano in nerazdraženo kožo. Obliže lahko razrežemo na prilegajte območju prizadete kože. Priporočljivo je, da bolniku hkrati ne namestite več kot štiri obliže. Pred nanosom obliža je treba površino kože obdelati z lokalnim anestetikom, da jo omrtvičimo; to pomaga zmanjšati nelagodje.Če se nanese na stopala, Qutenza nanesite 30 minut, na druge dele stopala pa 60 minut. Po odstranitvi obliža očistite območje s priloženim čistilnim gelom. Zdravljenje se lahko ponovi vsake tri mesece, odvisno od bolnikovih simptomov.
Qutenza lahko povzroči pekoč občutek na koži. Zdravstveni delavci morajo zato za namestitev in odstranitev obliža nositi nitrilne rokavice.
Kako zdravilo Qutenza deluje?
Aktivna sestavina zdravila Qutenza, kapsaicin, je snov, ki jo običajno vsebuje čili, in je "selektivni agonist" "potencialnega prehodnega vaniloidnega receptorja 1" (TRPV1). To pomeni, da stimulira receptor TRPV1, ki ga najdemo v kožnih nociceptorjih (receptorjih za bolečino) v koži. Qutenza vsebuje visoke odmerke kapsaicina, ki se hitro sproščajo in povzročajo "ultrastimulacijo receptorjev TRPV1. Zaradi prekomerne stimulacije se receptorji" desenzibilizirajo "in se ne morejo več odzvati na dražljaje, ki običajno povzročajo bolečino pri bolnikih s periferno nevropatsko boleznijo. bolečina.
Kako je bilo zdravilo Qutenza raziskano?
Učinke zdravila Qutenza so primerjali s kontrolnimi obliži, ki vsebujejo manjše količine kapsaicina (0,04%) v štirih glavnih študijah, ki so vključevale skupaj 1619 odraslih z zmerno do hudo nevropatsko bolečino. Vsi bolniki so imeli nevropatsko bolečino zaradi postherpetične nevralgije (bolečine, ki se pojavljajo pri bolnikih z ognjem sv. Antona, okužbe, ki jo povzroča virus noric), ali nevropatije, povezane z virusom HIV (poškodba živcev zaradi okužbe). Zaradi HIV). Glavno merilo učinkovitosti je bilo zmanjšanje ocene 24-urnega indeksa bolečine v obdobju 8 ali 12 tednov po nanosu obliža.
Kakšne koristi je zdravilo Qutenza izkazalo med študijami?
Qutenza je bil učinkovitejši pri zmanjševanju nevropatske bolečine kot kontrolni obliži. V dveh študijah z bolniki s postherpetično nevralgijo je bilo zmanjšanje indeksa bolečine 30% in 32% pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Qutenza, v primerjavi z 20% in 24% pri bolnikih, ki so prejemali obliže. Pri nevropatiji, povezani s HIV, so bolniki, ki so prejemali zdravilo Qutenza, po 12 tednih doživeli 23-odstotno zmanjšanje indeksa bolečine, v primerjavi z 11-odstotnim zmanjšanjem pri bolnikih, ki so dobili kontrolne obliže. V drugi študiji z bolniki z nevropatijo, povezano s HIV, se zdravilo Qutenza ni izkazalo za učinkovitejše od kontrole, čeprav je zmanjšalo bolečino za 30%.
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Qutenza?
Najpogostejša neželena učinka zdravila Qutenza (opažena pri več kot 1 od 10 bolnikov) sta bolečina in eritem (pordelost) na mestu aplikacije. Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Qutenza, glejte navodilo za uporabo.
Zdravila Qutenza ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) kapsaicin ali katero koli drugo sestavino.
Zakaj je bilo zdravilo Qutenza odobreno?
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) se je odločil, da so koristi zdravila Qutenza večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se za zdravilo Qutenza odobri dovoljenje za promet.
Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne uporabe zdravila Qutenza?
Družba, ki izdeluje zdravilo Qutenza, namerava zagotoviti, da je zdravstveni delavec, ki bo predpisal zdravilo Qutenza, na voljo v vseh državah članicah. Ta program bo vseboval informacije o uporabi, upravljanju in odstranjevanju zdravila Qutenza ter opozorila in previdnostne ukrepe, ki jih je treba upoštevati med zdravljenjem.
Druge informacije o Qutenzi:
Evropska komisija je 15. maja 2009 izdala "dovoljenje za promet" za zdravilo Qutenza, veljavno po vsej Evropski uniji. Imetnik "dovoljenja za promet z zdravilom" je Astellas Pharma Europe BV. Trgovina ostane veljavna pet let, nato pa lahko obnovljeno.
Za celotno različico EPAR zdravila Qutenza kliknite tukaj.
Zadnja posodobitev povzetka: 10-2009
Podatki o Qutenza - kapsaicinu, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.
.jpg)
