Kaj je zdravilo Repaglinide Accord?
Repaglinid Accord je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino repaglinid in je na voljo v obliki okroglih tablet (0,5 mg, 1 mg in 2 mg).
Repaglinid Accord je „generično zdravilo“. To pomeni, da je Repaglinid podoben „referenčnemu zdravilu“, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in se imenuje NovoNorm. Za več informacij o generičnih zdravilih si oglejte vprašanja in odgovore, če kliknete tukaj.
Za kaj se uporablja zdravilo Repaglinide Accord?
Repaglinid Accord se uporablja pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 (sladkorno boleznijo, ki ni odvisna od insulina). Zdravilo se daje v kombinaciji s posebno prehrano in telesno vadbo za znižanje ravni glukoze v krvi (sladkorja) pri bolnikih, katerih hiperglikemije (visoke ravni glukoze v krvi) ni več mogoče nadzorovati s prehrano, hujšanjem in telesno vadbo. Repaglinid Accord se lahko uporablja tudi v kombinaciji z metforminom (drugim antidiabetikom) pri diabetikih tipa 2, pri katerih raven glukoze v krvi ni zadovoljivo nadzorovana samo z metforminom.
Zdravilo je mogoče kupiti le na recept.
Kako se zdravilo Repaglinide Accord uporablja?
Repaglinid Accord se jemlje pred obroki, običajno do 15 minut pred vsakim obrokom. Odmerek je treba prilagoditi, da se doseže najboljši možni nadzor. Zdravnik mora redno meriti bolnikovo raven glukoze v krvi, da ugotovi najnižji učinkovit odmerek. Repaglinid Accord je lahko indiciran tudi za diabetike tipa 2, pri katerih je raven glukoze v krvi običajno dobro nadzorovana s prehrano, vendar so v fazi začasne izgube nadzora glukoze v krvi.
Priporočeni začetni odmerek je 0,5 mg. Ta odmerek se lahko po enem ali dveh tednih poveča.
Če so bolniki jemali drugo antidiabetično zdravilo, je priporočeni začetni odmerek 1 mg.
Repaglinid Accord ni priporočljiv pri bolnikih, mlajših od 18 let, ker ni podatkov o varnosti in učinkovitosti zdravila za to starostno skupino.
Kako zdravilo Repaglinide Accord deluje?
Sladkorna bolezen tipa 2 je bolezen, pri kateri trebušna slinavka ne proizvaja dovolj insulina za nadzor ravni glukoze v krvi ali kadar telo ne more učinkovito uporabljati insulina.Repaglinid Accord pomaga trebušni slinavki pri proizvodnji več insulina med obroki in se uporablja za nadzor sladkorne bolezni tipa 2.
Kako je bilo zdravilo Repaglinide Accord raziskano?
Ker je zdravilo Repaglinide Accord generično zdravilo, so bile študije omejene na teste, ki so pokazali, da je zdravilo biološko enakovredno referenčnemu zdravilu. Dve zdravili sta biološko enakovredni, če v telesu proizvajata enake ravni zdravilne učinkovine.
Kakšne so koristi in tveganja zdravila Repaglinide Accord?
Ker je zdravilo Repaglinide Accord generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, se domneva, da so koristi in tveganja zdravila enaki kot referenčno zdravilo.
Zakaj je bilo zdravilo Repaglinide Accord odobreno?
CHMP je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Repaglinide Accord primerljivo kakovost in da je biološko enakovredno / primerljivo z referenčnim zdravilom. Odbor je priporočil podelitev dovoljenja za promet z zdravilom Repaglinide Accord.
Druge informacije o zdravilu Repaglinide Accord
Evropska komisija je 22. decembra 2011 izdala "Dovoljenje za promet z zdravilom" Repaglinide Accord, ki velja po vsej Evropski uniji.
Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Repaglinide Accord preberite navodilo za uporabo (priloženo EPAR) ali se obrnite na svojega zdravnika ali farmacevta.
Zadnja posodobitev povzetka: 11-2011.
Podatki o zdravilu Repaglinide Accord, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.
