Kaj je Insulatard?
Insulatard vključuje vrsto suspenzij insulina za injiciranje. Insulatard je na voljo v vialah, vložkih (Penfill) ali napolnjenih injekcijskih peresnikih (InnoLet, NovoLet in FlexPen). Zdravilo Insulatard vsebuje zdravilno učinkovino humani insulin (rDNA).
Za kaj se zdravilo Insulatard uporablja?
Insulatard je indiciran pri bolnikih s sladkorno boleznijo.
Zdravilo je mogoče kupiti le na recept.
Kako se zdravilo Insulatard uporablja?
Insulatard se daje v obliki injekcij pod kožo, običajno v stegno.Po potrebi se lahko injicira v trebušno steno (trebuh), glutealno regijo (zadnjico) ali deltoidno regijo (ramo). Če želite najti najnižji učinkovit odmerek, je treba redno spremljati raven glukoze (sladkorja). Insulatard je "dolg" -delujoči insulin. Zdravilo se lahko daje enkrat ali dvakrat na dan, samostojno ali v kombinaciji s hitro delujočim insulinom (z obroki), po navodilih zdravnika.
Kako deluje Insulatard?
Diabetes mellitus je bolezen, pri kateri telo ne proizvaja dovolj insulina za nadzor ravni glukoze v krvi. Insulatard je analog insulina, ki je enak insulinu, ki ga proizvaja trebušna slinavka. Zdravilna učinkovina v zdravilu Insulatard, človeški insulin (DNAr) po metodi, znani kot "tehnika rekombinantne DNA": izdeluje ga kvas z genom (DNA), zaradi katerega je sposoben proizvajati insulin. Insulatard vsebuje insulin, pomešan z "drugo snovjo, protaminom, obliko" izofan insulina ", ki se čez dan absorbira veliko počasneje. To daje Insulatardu" daljše delovanje. Nadomestni insulin ima enake mehanizme delovanja kot naravni insulin in spodbuja prodiranje glukoze v celice skozi kri.Z uravnavanjem ravni glukoze v krvi zmanjšuje simptome in zaplete sladkorne bolezni.
Kako je bilo zdravilo Insulatard raziskano?
Zdravilo Insulatard so preučevali v štirih večjih kliničnih preskušanjih, ki so vključevali skupaj 557 ljudi s sladkorno boleznijo tipa 1 (ko trebušna slinavka ne more proizvajati insulina (dve študiji, v kateri je sodelovalo 81 bolnikov)) ali tipa 2 (kadar telo ne more učinkovito uporabljati insulina [ dve študiji, ki sta vključevali 476 bolnikov]). Pri večini preiskovancev so zdravilo Insulatard primerjali z drugimi vrstami humanega insulina ali z "insulinom". Te študije so merile koncentracijo glukoze ali snovi v krvi na tešče, imenovane glikozilirani hemoglobin (HbA1c), ki "nakazuje, kako dobro je glukoza v krvi nadzorovana". Druge študije so bile izvedene pri 225 bolnikih, pri katerih so zdravilo dajali z brizgo ali napolnjenim injekcijskim peresnikom (InnoLet, NovoPen ali FlexPen).
Kakšne koristi je zdravilo Insulatard izkazalo med študijami?
Insulatard je povzročil padec ravni HbA1c, kar je pokazalo, da so koncentracije krvnega sladkorja vzdrževane na ravni, podobni tisti, ki jo zagotavljajo drugi humani insulini. Izkazalo se je, da je zdravilo Insulatard učinkovito pri obeh oblikah sladkorne bolezni (diabetes tipa 1 in tipa 2), ne glede na način dajanja (injekcija ali injekcijski peresnik).
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Insulatard?
Kot vsi insulini lahko tudi Insulatard povzroči hipoglikemijo (nizek krvni sladkor). Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Insulatard, glejte navodilo za uporabo.
Zdravila Insulatard se ne sme uporabljati pri ljudeh, ki so preobčutljivi (alergični na) humani insulin (rDNA) ali katero koli drugo sestavino. Odmerke zdravila Insulatard bo morda treba prilagoditi, če jemljejo druga zdravila, ki lahko vplivajo na kri. raven glukoze v krvi (za celoten seznam glejte navodilo za uporabo)
Zakaj je bilo zdravilo Insulatard odobreno?
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je sklenil, da so koristi zdravila Insulatard pri zdravljenju sladkorne bolezni večje od z njim povezanih tveganj. Odbor je zato priporočil izdajo dovoljenja za promet z zdravilom Insulatard.
Več o Insulatard
Evropska komisija je 7. oktobra 2002 izdala Novo Nordisk A / S "dovoljenje za promet" za Insulatard, veljavno po vsej Evropski uniji. "Dovoljenje za promet" je bilo 7. oktobra 2007 podaljšano.
Celotno različico ocene (EPAR) najdete tukaj.
Nazadnje posodobljeno: 10 - 2007
Podatki o zdravilu Insulatard - insulin, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.
.jpg)