Kaj je zdravilo Telmisartan Teva?
Telmisartan Teva je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino telmisartan, na voljo v obliki belih tablet ovalne oblike (20, 40 in 80 mg).
Telmisartan Teva je „generično zdravilo“, kar pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu“, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU) in se imenuje Micardis.
Za kaj se zdravilo Telmisartan Teva uporablja?
Telmisartan Teva se uporablja pri odraslih z esencialno hipertenzijo (visokim krvnim tlakom). Izraz "bistvena" pomeni, da hipertenzija nima očitnega vzroka.
Zdravilo je mogoče kupiti le na recept.
Kako se zdravilo Telmisartan Teva uporablja?
Zdravilo Telmisartan Teva se jemlje peroralno, z obroki ali brez njih. Priporočeni odmerek je 40 mg enkrat na dan, vendar lahko nekateri bolniki koristijo z odmerkom 20 mg. Če želeni krvni tlak ni dosežen, se lahko odmerek poveča na 80 mg ali pa se doda drugo zdravilo za hipertenzijo, na primer hidroklorotiazid.
Kako zdravilo Telmisartan Teva deluje?
Zdravilna učinkovina v zdravilu Telmisartan Teva, irbesartan, je „antagonist receptorjev angiotenzina II“, kar pomeni, da blokira delovanje hormona v telesu, imenovanega angiotenzin II. Angiotenzin II je močan vazokonstriktor (snov, ki omejuje krvne žile). Z blokiranjem receptorjev, na katere se običajno veže angiotenzin II, telmisartan prepreči delovanje hormona tako, da pusti krvne žile razširiti.
Kako je bilo zdravilo Telmisartan Teva raziskano?
Ker je zdravilo Telmisartan Teva generično zdravilo, so bile študije omejene na dokaze, ki kažejo, da je zdravilo biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Micardis. Dve zdravili sta biološko enakovredni, če v telesu proizvajata enake ravni zdravilne učinkovine
Kakšne so koristi in tveganja zdravila Telmisartan Teva?
Ker je zdravilo Telmisartan Teva generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, se predvideva, da so koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Zakaj je bilo zdravilo Telmisartan Teva odobreno?
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami zakonodaje EU dokazano, da je Telmisartan Teva primerljive kakovosti in da je biološko enakovreden Micardisu. V primeru Micardisa so koristi odtehtale ugotovljena tveganja. Odbor je priporočil, da se za zdravilo Telmisartan Teva odobri dovoljenje za promet.
Več informacij o Telmisartan Tevi
26. januarja 2010 je Evropska komisija izdala Teva Pharma B.V. "dovoljenje za promet" za zdravilo Telmisartan Teva, veljavno po vsej Evropski uniji. "dovoljenje za promet" velja pet let, nato pa ga je mogoče podaljšati.
Celotno različico EPAR za zdravilo Telmisartan Teva najdete tukaj.
Celotno različico referenčnega zdravila EPAR lahko najdete tudi na spletnem mestu agencije.
Zadnja posodobitev povzetka: 12-2009.
Podatki o zdravilu Telmisartan Teva, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.
