Kaj je Twinsta?
Twynsta je zdravilo, ki vsebuje dve učinkovini, telmisartan in amlodipin. Na voljo je kot dvoslojne modro-bele tablete ovalne oblike (40 mg telmisartana / 10 mg amlodipina, 40 mg telmisartana / 5 mg amlodipina, 80 mg telmisartana / 10 mg amlodipina in 80 mg telmisartana / 5 mg amlodipina).
Za kaj se zdravilo Twinsta uporablja?
Zdravilo Twynsta je indicirano pri odraslih (starih 18 let in več) za zdravljenje esencialne hipertenzije (visok krvni tlak). Izraz "bistvena" pomeni, da hipertenzija nima očitnega vzroka.
Zdravilo Twynsta se uporablja pri bolnikih, pri katerih krvni tlak ni ustrezno nadzorovan samo z amlodipinom.Twynsta se lahko uporablja tudi namesto telmisartana in amlodipina pri bolnikih, ki jemljejo obe zdravili kot ločeni tableti.
Zdravilo je mogoče kupiti le na recept.
Kako se zdravilo Twinsta uporablja?
Zdravilo Twynsta se daje peroralno po 1 tableti na dan in se uporablja za dolgotrajno zdravljenje. Največji odmerek je 1 tableta na dan v največji jakosti (80/10 mg). Pri bolnikih s krvnim tlakom, ki z amlodipinom ni ustrezno nadzorovan, je priporočljivo uporabiti ločene tablete amlodipina in telmisartana za prilagoditev odmerkov pred prehodom na zdravilo Twynsta. Če je primerno, lahko razmislite o neposrednem prehodu na Twynsta.
Pri bolnikih, ki jemljejo telmisartan in amlodipin kot ločeni tableti, je odmerek zdravila Twynsta odvisen od odmerkov telmisartana in amlodipina, ki jih je bolnik prej jemal.
Kako deluje Twinsta?
Zdravilo Twynsta vsebuje dve zdravilni učinkovini, telmisartan in amlodipin. Oba sta zdravila za zniževanje krvnega tlaka in sta v Evropski uniji (EU) na voljo od devetdesetih let prejšnjega stoletja. Na podoben način delujejo pri zniževanju krvnega tlaka, to je tako, da sproščajo krvne žile. Z znižanjem krvnega tlaka se zmanjšujejo tveganja, povezana z visokim krvnim tlakom, kot je možganska kap.
Telmisartan je „antagonist receptorjev angiotenzina II“, kar pomeni, da zavira delovanje hormona v telesu, imenovanega angiotenzin II. Angiotenzin II je močan vazokonstriktor (snov, ki zožuje krvne žile). Z blokiranjem receptorjev, na katere se običajno veže angiotenzin II, telmisartan prepreči delovanje hormona in tako omogoči širjenje krvnih žil.
Amlodipin je blokator kalcijevih kanalov, kar pomeni, da blokira določene kanale na površini celice, imenovane kalcijevi kanali, ki običajno omogočajo vstop kalcijevih ionov v celice. Ko kalcijevi ioni prodrejo v mišične celice žilnih sten, povzročijo krčenje. Z zmanjšanjem pretoka kalcija v celice amlodipin zavira krčenje celic in tako spodbuja sprostitev žil.
Kako je bilo zdravilo Twinsta raziskano?
Ker sta telmisartan in amlodipin v uporabi že nekaj let, je podjetje predstavilo podatke iz znanstvene literature in rezultate novih študij, ki jih je izvedlo podjetje.
V eni glavni študiji je bilo 1.461 odraslih s hipertenzijo zdravljenih s kombinacijami telmisartana in amlodipina, samo s telmisartanom ali amlodipinom ali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine). V drugih dveh glavnih študijah je 1.978 odraslih, pri katerih se hipertenzija ni ustrezno odzvala na amlodipin, jemalo zdravilo Twynsta ali še naprej jemalo amlodipin v enakem ali višjem odmerku. V treh študijah je bilo glavno merilo učinkovitosti znižanje diastoličnega krvnega tlaka (krvni tlak, merjen v intervalu med dvema srčnima utripoma) po osmih tednih.
Poleg tega so bile izvedene študije, ki so pokazale, da se tablete Twynsta absorbirajo v telo na enak način kot samostojne tablete amlodipina in telmisartana.
Kakšne koristi je zdravilo Twinsta izkazalo med študijami?
V prvi študiji so bila znižanja diastoličnega krvnega tlaka pri bolnikih, ki so jemali kombinacijo telmisartana in amlodipina, večja kot pri bolnikih, ki so jemali samo eno od učinkovin ali placebo.
V drugih dveh študijah je bilo zdravilo Twynsta učinkovitejše pri zniževanju diastoličnega krvnega tlaka kot nadaljevanje zdravljenja samo z amlodipinom: odvisno od jakosti zdravila Twynsta in amlodipina je bilo znižanje diastoličnega krvnega tlaka večje pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Twynsta med 1, 4 mmHg in 4,9 mmHg.
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Twinsta?
Najpogostejša neželena učinka, povezana z zdravilom Twynsta (opažena pri več kot 1 od 10 bolnikov), sta omotica in periferni edem (otekanje, zlasti gležnjev in stopal). Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Twynsta, glejte navodilo za uporabo.
Zdravila Twynsta se ne sme uporabljati pri ljudeh, ki utegnejo biti preobčutljivi (alergični) na telmisartan, amlodipin ali druga zdravila iz razreda „derivati dihidropiridina“ ali na katero koli drugo sestavino.Ne smejo ga uporabljati ženske, ki so noseče več kot tri mesece. Zdravila Twynsta se tudi ne sme uporabljati pri bolnikih s hudimi težavami z jetri ali žolčem, šokom (močan padec krvnega tlaka), hudo hipotenzijo (nizek krvni tlak), obstrukcijo iztoka levega prekata ali pri bolnikih s srčnim popuščanjem po miokardnem infarktu (srčni napad) .
Zakaj je bilo zdravilo Twinsta odobreno?
CHMP je ugotovil, da bodo bolniki, ki že jemljeta dve učinkovini v ločenih tabletah, bolj verjetno sledili zdravljenju, če je predpisan Twynsta. Študije so pokazale tudi, da je zdravilo učinkovito pri bolnikih, pri katerih je predpisan Twynsta. monoterapija z amlodipinom Odbor je sklenil, da so koristi zdravila Twynsta večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Več o Twinsta
Evropska komisija je 7. oktobra 2010 podjetju Boehringer Ingelheim International GmbH podelila "dovoljenje za promet" za družbo Twynsta, veljavno po vsej Evropski uniji. "Dovoljenje za promet z zdravilom" je veljavno pet let po. Za več informacij o terapiji z zdravilom Twynsta preberite navodilo za uporabo (vključeno v EPAR) ali se obrnite na svojega zdravnika ali farmacevta.
Zadnja posodobitev povzetka: 08-2010.
Podatki o Twinsta, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.
