Kaj je zdravilo Veltassa - Patiromer in za kaj ga uporabljamo?
Veltassa je zdravilo za zdravljenje odraslih z visoko koncentracijo kalija v krvi (hiperkaliemija). Hiperkaliemija lahko povzroči hude težave s srcem in mišično oslabelost.
Veltassa vsebuje zdravilno učinkovino patiromer.
Kako se zdravilo Veltassa - Patiromer uporablja?
Veltassa je na voljo v obliki vrečk za patiromer (8,4, 16,8 in 25,2 g), ki vsebujejo prašek, ki ga je treba zmešati z vodo ali nekaj sadnih sokov in jih zaužiti. Priporočeni začetni odmerek je 8,4 g enkrat na dan. Zdravnik nato prilagodi odmerek v presledkih najmanj enega tedna glede na bolnikovo raven kalija v krvi. Največji odmerek je 25,2 g enkrat na dan. Mešanico zdravila Veltassa je treba jemati s hrano in najmanj tri ure pred ali po katerem koli drugem zdravilu, ki ga bolnik jemlje peroralno. Za več informacij glejte navodilo za uporabo.
Zdravilo je mogoče kupiti le na recept
Kako zdravilo Veltassa - Patiromer deluje?
Ko zdravilo Veltassa jemljemo peroralno, ostane aktivna sestavina, patiromer, v črevesju, kjer se trdno veže na kalij, da tvori spojino, ki se nato izloči z blatom. Na ta način patiromer ekstrahira kalij iz telesa v črevo in nato zmanjša količino v krvi.
Kakšne koristi je zdravilo Veltassa - Patiromer izkazalo med študijami?
Ena glavna študija pri bolnikih s kronično ledvično boleznijo s hiperkaliemijo je pokazala, da je zdravilo Veltassa učinkovito pri zniževanju ravni kalija v krvi.
V prvem delu študije so 243 bolnikov s hiperkaliemijo (s povprečno koncentracijo kalija 5,6 mmol / liter) zdravili z zdravilom Veltassa. Po štirih tednih zdravljenja se je raven kalija v povprečju znižala za 1,0 mmol / liter.
V drugem delu študije so zdravilo Veltassa primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) pri 107 bolnikih, pri katerih se je raven kalija med zdravljenjem z zdravilom Veltassa v prvem delu študije znižala. Po štirih tednih se povprečna raven kalija pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Veltassa štiri tedne, ni spremenila, nasprotno, pri bolnikih, ki so jemali placebo, se je v povprečju povečala za 0,7 mmol / liter.
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Veltassa - Patiromer?
Najpogostejši neželeni učinki zdravila Veltassa (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 od 100 ljudi) so tisti, ki vplivajo na prebavni sistem (zaprtje, driska, bolečine v trebuhu in napenjanje) ter krvni testi, ki kažejo nizke ravni magnezija v krvi. Za celoten seznam o omejitvah in neželenih učinkih, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Veltassa, glejte navodilo za uporabo.
Zakaj je bilo zdravilo Veltassa - Patiromer odobreno?
Evropska agencija za zdravila se je odločila, da so koristi zdravila Veltassa večje od z njim povezanih tveganj, in priporočila, da se odobri za uporabo v EU. Agencija je menila, da obstaja potreba po učinkovitem zdravljenju hiperkaliemije in da zdravilo Veltassa povzroči znatno znižanje ravni kalija. Neželeno Učinki so razmeroma zmerni, vendar jih mora zdravnik upoštevati pri obravnavi zdravljenja z zdravilom Veltassa.
Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Veltassa - Patiromer?
Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki za varno in učinkovito uporabo zdravila Veltassa, so določeni v povzetku glavnih značilnosti zdravila in navodilu za uporabo.
Več informacij o Veltassa - Patiromer
Za celotno različico Veltassinega EPAR obiščite spletno stran agencije: ema.europa.eu/Find medicine / Human drugs / Evropska javna poročila o oceni. Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Veltassa preberite navodilo za uporabo (vključeno v EPAR) ali se obrnite na svojega zdravnika ali farmacevta.
Podatki o zdravilu Veltassa - Patiromer, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.
