Kaj je Vimpat?
Vimpat je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino lakozamid in je na voljo v obliki ovalnih tablet (roza: 50 mg; rumena: 100 mg; losos: 150 mg; modra: 200 mg), kot sirup (15 mg / ml) in kot raztopino za pripravo infuzij (kapanje v veno, 10 mg / ml).
Za kaj se zdravilo Vimpat uporablja?
Zdravilo Vimpat se uporablja za zdravljenje delnih napadov (epileptičnih napadov na določenem področju možganov) in kot dodatek k drugim antiepileptičnim zdravilom pri bolnikih, starih 16 let ali več. Uporablja se lahko pri bolnikih z delnimi napadi s sekundarno generalizacijo ali brez nje (tj. Poznejše širjenje napada na celotne možgane).
Zdravilo je mogoče kupiti le na recept.
Kako se zdravilo Vimpat uporablja?
Zdravilo Vimpat se jemlje dvakrat na dan s hrano ali brez nje. Priporočeni začetni odmerek je 50 mg dvakrat na dan. Po enem tednu je treba odmerek povečati na 100 mg dvakrat na dan; nato se lahko na podlagi pacientovega odziva vsak teden dodatno poveča za 50 mg dvakrat na dan do največjega odmerka 200 mg dvakrat na dan. Za lažji začetek zdravljenja je na voljo posebno pakiranje, ki vsebuje tablete v vseh štirih razpoložljivih jakostih. Manjše odmerke je mogoče uporabiti pri bolnikih s težavami z ledvicami. Če bolnik začasno ne more vzeti tablet ali sirupa, lahko zdravilo Vimpat damo v enak odmerek kot infuzija, ki traja med 15 minutami in eno uro. Vendar lahko to upravljanje traja le nekaj dni.
Kako zdravilo Vimpat deluje?
Zdravilna učinkovina v zdravilu Vimpat, lakozamid, je zdravilo proti epilepsiji. Epilepsijo povzroča prekomerna električna aktivnost v možganih. Natančen način delovanja lakozamida še ni jasen, vendar se zdi, da zmanjšuje aktivnost natrijevih kanalov (pore na površini nevronov), ki omogočajo prenos električnih impulzov med nevroni. Lakozamid naj bi sodeloval tudi pri razvoju nevroni, ki so bili poškodovani.Kombinacija teh dejanj lahko prepreči širjenje nenormalne električne aktivnosti po možganih in zmanjša možnosti za napad.
Kako je bilo zdravilo Vimpat raziskano?
Učinki zdravila Vimpat so bili najprej preizkušeni na poskusnih modelih, preden so jih raziskali pri ljudeh.
Učinkovitost zdravila Vimpat, ki se jemlje peroralno, so primerjali z učinki placeba (zdravila brez zdravilne učinkovine) v treh glavnih študijah, ki so vključevale skupaj 1308. Bolniki so prejemali zdravilo Vimpat v odmerku 200 mg, 400 mg ali 600. mg na dan ali placebo, poleg tekočega zdravljenja, ki vključuje do 3 druge antiepileptike. Glavno merilo učinkovitosti je bilo število bolnikov, pri katerih se je število napadov po 12 tednih zdravljenja s stabilnimi odmerki vsaj prepolovilo.
Dve drugi študiji, ki sta vključevali skupaj 199 bolnikov, sta proučevali najprimernejše trajanje infuzije raztopine Vimpat in primerjali njeno varnost z infuzijo s placebom.
Kakšne koristi je zdravilo Vimpat izkazalo med študijami?
Vimpat je bil v odmerku 200 ali 400 mg na dan učinkovitejši od placeba pri zmanjševanju števila napadov. Rezultati treh glavnih študij skupaj kažejo, da je 34% bolnikov, ki so dodali Vimpat 200 mg / dan, in 40% bolnikov, ki so Vimpat 400 mg / dan dodali svojemu trenutnemu zdravljenju, dosegli zmanjšanje števila napadov. vsaj 50%. Podobna vrednost, pridobljena z dodatkom placeba, je bila 23%. Odmerek 600 mg je pokazal enako učinkovitost kot odmerek 400 mg, vendar z več stranskimi učinki.
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Vimpat?
Najpogostejši neželeni učinki, povezani z zdravilom Vimpat (t.j. tisti, ki se pojavijo pri več kot 1 od 10 bolnikov), so omotica, glavobol, diplopija (dvojni vid) in slabost. Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Vimpat, glejte navodilo za uporabo.
Zdravila Vimpat ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive (alergične) na lakozamid ali katero koli drugo sestavino ali z atrioventrikularno blokado druge ali tretje stopnje (motnja srčnega ritma). Tablet Vimpat se ne sme uporabljati pri ljudeh, ki so preobčutljivi na arašide ali sojo.
Zakaj je bilo zdravilo Vimpat odobreno?
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) se je odločil, da so koristi zdravila Vimpat večje od z njim povezanih tveganj kot dodatna terapija za delne napade s sekundarno generalizacijo ali brez nje pri epileptičnih bolnikih, starih 16 let in več. Odbor je priporočil podelitev dovoljenja za promet z zdravilom Vimpat.
Druge informacije o zdravilu Vimpat:
Evropska komisija je 29. avgusta 2008 izdala UCB Pharma S.A. "dovoljenje za promet" za zdravilo Vimpat, veljavno po vsej Evropski uniji.
Za celotno različico Vimpatovega EPAR kliknite tukaj.
Zadnja posodobitev povzetka: 07-2008.
Podatki o zdravilu Vimpat - lakozamid, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.
