Aktivne sestavine: hidroksikarbamid (hidroksiurea)
ONCO CARBIDE 500 mg trde kapsule
Zakaj se uporablja Onco Carbide? Za kaj je to?
FARMAKOTERAPEVTSKA KATEGORIJA
Druga antineoplastična sredstva
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Pomembni terapevtski odzivi so doseženi z zdravilom ONCO CARBIDE pri kronični mieloični levkemiji in drugih kroničnih mieloproliferativnih sindromih (esencialna trombocitemija, policitemija vera in idiopatska mielofibroza). ONCO CARBIDE je indiciran tudi pri zdravljenju oseb, ki trpijo za homozigotno anemijo srpastih celic.
Kontraindikacije Kadar zdravila Onco Carbide ne smete uporabljati
Znana preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov.
Huda depresija kostnega mozga: levkopenija (s številom belih krvnih celic manj kot 2500 / mm3), trombocitopenija (s številom trombocitov manj kot 100000 / mm3) ali huda anemija. Nosečnost in dojenje. Cepivo proti rumeni mrzlici.
Previdnostni ukrepi pri uporabi Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Onco Carbide
Zdravilo ONCO CARBIDE je treba uporabljati previdno pri osebah, ki so bile predhodno obsevane ali so prejemale antiblastično terapijo, to je z zdravili proti raku, in pri bolnikih s hudo ledvično insuficienco. Pri že obsevanih osebah lahko pride do "poslabšanja" obsevalnega eritema.
Pri bolnikih s hudo boleznijo jeter je treba zdravilo ONCO CARBIDE dajati previdno. Pred začetkom zdravljenja z zdravilom ONCO CARBIDE je treba vsako hudo anemijo odpraviti s transfuzijo polne krvi.
Previden hematološki nadzor med zdravljenjem s kontrolo hemoglobina, levkocitov in trombocitov. Če je število belih krvnih celic pod 2500 / mm3 ali trombocitov pod 100000 / mm3, je treba zdravljenje prekiniti, potem ko se ti parametri vrnejo na normalne vrednosti.
Uporabljajte previdno pri bolnikih, ki se zdravijo ali so že bili zdravljeni z antineoplastiko ali radioterapijo zaradi možnega pojava depresije kostnega mozga.
Starejši bolniki so bolj občutljivi na ONCO CARBIDE in potrebujejo manjše odmerke.
Dolgotrajno zdravljenje s hidroksisečnino je povezano s pojavom kožnih in ustnih reakcij. Večina teh, kot so pigmentacija nohtov, kože in ust, kožna kseroza, razjede v ustih in ihtioza, so sprejemljive in ne zahtevajo prekinitve zdravljenja. Kožne razjede so redke manifestacije, vendar imajo učinek. Pojavijo se pri bolnikih z kronični mieloproliferativni sindromi in v nekaterih primerih zahtevajo začasno ali trajno prekinitev zdravljenja. Kožne razjede se pogosto nahajajo v bližini malleolov ali v nogah, so boleče in včasih preidejo v nekrozo. Pogosteje se pojavijo pri starejših ali pri ženskah. v literaturi so opazili pri bolnikih, ki so se vsaj 1 leto zdravili z odmerkom večjim od 1 g na dan.
Patogenezo kožnih razjed je treba še določiti, tudi če se domneva, da zdravilo poškoduje bazalno plast povrhnjice.
Interakcije Katera zdravila ali živila lahko spremenijo učinek Onco Carbide
Povejte svojemu zdravniku ali farmacevtu, če ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Podatkov o potencialu interakcije hidroksisečnine z drugimi zdravili ni.
Dolgoletne klinične izkušnje kažejo, da hidroksisečnina nima velikega potenciala za interakcijo.
Sočasna uporaba z drugimi mielosupresivnimi zdravili ali radioterapija lahko poveča tveganje za depresijo kostnega mozga ali druge neželene učinke.
Izogibajte se sočasni uporabi oslabljenih virusnih cepiv, imunosupresivne terapije, izogibajte se sočasni uporabi zaviralcev reverzne transkriptaze, analogov nukleozidov. Tveganje za vaskulitis pri sočasni ali predhodni uporabi interferona. Izogibajte se sočasni uporabi inaktiviranih cepiv (poliomielitis), uporabi ciklosporina in takrolimusa.
Opozorila Pomembno je vedeti, da:
Izdelek je, tako kot večina zdravil proti raku, v posebnih poskusnih pogojih pokazal rakotvorne lastnosti pri živalih.
Plodnost, nosečnost in dojenje
Preden vzamete katerokoli zdravilo, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Nosečnost: Zdravila, ki vplivajo na sintezo DNK, na primer hidroksiurea, so potencialno mutagena.Študije na živalih so pokazale reproduktivno toksičnost. Hidroksiurea prehaja skozi posteljico. Uporaba zdravila med nosečnostjo je kontraindicirana, če pa se to zdravilo uporablja med nosečnostjo, je treba bolnico obvestiti o možnem tveganju za plod. Ženske v rodni dobi morajo uporabljati kontracepcijske metode.
Dojenje: Hidroksisečnina se izloča v materino mleko. Med uporabo ONCO CARBIDE je treba dojenje prekiniti.
Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
Študije o sposobnosti vožnje in upravljanja s stroji niso bile izvedene, ni predpostavk ali dokazov, da bi zdravilo lahko spremenilo pozornost in reakcijski čas.
Pomembne informacije o nekaterih sestavinah
V primeru ugotovljene intolerance za sladkor se pred jemanjem zdravila posvetujte z zdravnikom.
Odmerjanje, način in čas dajanja Kako uporabljati Onco Carbide: Odmerjanje
Pri kronični mieloični levkemiji se priporoča neprekinjeno zdravljenje v odmerku 20-30 mg / kg peroralno v enkratnem dnevnem odmerku. Šest tednov zdravljenja predstavlja zadostno obdobje za ugotavljanje učinkovitosti zdravila ONCO CARBIDE.
Če obstajajo klinični znaki ugodnega učinka, je treba zdravljenje nadaljevati za nedoločen čas. Pri anemiji srpastih celic se priporoča neprekinjeno zdravljenje v odmerku 15-30 mg / kg / dan peroralno v enem ali dveh dnevnih odmerkih. Pri teh bolnikih je za določitev učinkovitosti zdravila ONCO CARBIDE potrebnih vsaj 6-8 mesecev neprekinjenega zdravljenja.
V vseh primerih mora zdravnik prilagoditi odmerek zdravila ONCO CARBIDE na podlagi želenega kliničnega učinka in opaženih hematoloških stranskih učinkov. Zdravljenje je treba prekiniti, če število belih krvnih celic pade na manj kot 2500 / mm3 ali manj kot 100000 V teh primerih se štetje ponovi po treh dneh, in če se to dvigne proti normalnim vrednostim, se zdravljenje nadaljuje in se po možnosti zmanjša odmerek.
Pri trdnih tumorjih se lahko izvede peroralna terapija z 80 mg / kg v enkratnem dnevnem odmerku.
Shema z občasnim odmerjanjem ponuja prednost zlasti nizke toksičnosti; ta shema se uporablja tudi v povezavi z radioterapijo.
Preveliko odmerjanje Kaj storiti, če ste vzeli preveč zdravila Onco Carbide
Hidroksisečnina je citostatik. Če so neželeni učinki klinično pomembni, začasno prekinite zdravljenje, preverite hematološke parametre in po potrebi obnovite normalne vrednosti s transfuzijo krvi.
V primeru nenamernega zaužitja / zaužitja prevelikega odmerka zdravila ONCO CARBIDE nemudoma obvestite svojega zdravnika ali pojdite v najbližjo bolnišnico. Če imate kakršna koli vprašanja o uporabi zdravila ONCO CARBIDE, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Neželeni učinki Kakšni so stranski učinki zdravila Onco Carbide?
Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo ONCO CARBIDE neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Glavni neželeni učinek pri zdravljenju z zdravilom ONCO CARBIDE je depresija kostnega mozga, ki se kaže z levkopenijo, anemijo in včasih trombocitopenijo. Manj pogosti so simptomi prebavil, kot so stomatitis, anoreksija, slabost, bruhanje, driska in zaprtje.
Redko se lahko pojavijo disurija, alopecija in oligospermija; azoospermija (odsotnost semenčic) in oligospermija (prisotnost skromnih količin semenčic) sta običajno reverzibilni. Tako kot pri drugih antimitotičnih zdravilih so izjemoma poročali o amenoreji (izginotju menstruacije). Poročali so o vročini. Poročali so o redkih primerih akutne intersticijske pljučne bolezni in pljučne fibroze. Sekundarna levkemija se lahko razvije pri bolnikih, ki se dolgotrajno zdravijo s hidroksiureo zaradi mieloproliferativnih bolezni, kot sta policitemija vera in trombocitoza
Pri dolgotrajnem zdravljenju z visokimi odmerki so redko poročali o kožnih razjedah na nogah, ki so bile po prekinitvi zdravljenja reverzibilne. Lahko se pojavijo tudi dermatološke reakcije, kot so makulopapularni izpuščaj in eritem obraza, pruritus, hiperpigmentacija, melanonihija (poškodba, ki prizadene nohte v črni barvi), suha koža, atrofija dermalnih nohtov, luščenje kože, kožne lezije in simildermatomiozitis (eritematozne ali eritematozne lezije) upoštevajte -deskvamativno).
Poročali so o redkih primerih kožnih malignomov: bazalnoceličnega in ploščatoceličnega raka.
Na nevrološkem področju so redko opisali glavobol, omotico, dezorientacijo, halucinacije in krče. Ledvična tubularna funkcija je lahko začasno oslabljena s posledičnim povečanjem sečnine v krvi, BUN in kreatinina. V nekaterih primerih so opazili "nenormalno spremembo jetrnih parametrov.
Začasna prekinitev ONCO CARBIDE običajno premaga zgoraj omenjene motnje. Skladnost z navodili v navodilu za uporabo zmanjšuje tveganje za neželene učinke.
Poročanje o stranskih učinkih
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, kar vključuje morebitne neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. O neželenih učinkih je mogoče poročati tudi neposredno prek nacionalnega sistema poročanja na naslovu www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. S poročanjem o neželenih učinkih lahko pomagate zagotoviti več informacij o varnosti tega zdravila.
Potek in hramba
Rok uporabnosti: glejte datum poteka, ki je naveden na ovojnini.
Rok uporabnosti se nanaša na izdelek v nedotaknjeni embalaži, pravilno shranjen.
POZOR: ZDRAVILA NE UPORABLJAJTE PO DATUMU IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA, NAVEDENEGA NA NAVODILI ZA UPORABO.
Shranjujte pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C
Zdravila ne smete zavreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. Vprašajte farmacevta, kako odstraniti zdravila, ki jih ne uporabljate več. To bo pomagalo zaščititi okolje.
ZDRAVILO SHRANJITE IZVENHODNEGA DOSEGA IN POGLEDA OTROK
Sestava in farmacevtska oblika
SESTAVA
Ena kapsula vsebuje: Zdravilna učinkovina: hidroksikarbamid (hidroksisečnina) 500 mg. Pomožne snovi: laktoza; kalcijev citrat; dvobazni natrijev citrat; magnezijev stearat. Sestavine kapsule, ki vsebuje: želatina; titanov dioksid (E171); železov oksid (E172).
FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA
Trde kapsule. Pakiranje vsebuje 20 kapsul po 500 mg, pakirano v pretisne omote.
Navodilo za uporabo vira: AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Vsebina, objavljena januarja 2016. Prisotne informacije morda niso posodobljene.
Za dostop do najnovejše različice je priporočljivo dostopati do spletnega mesta AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Zavrnitev odgovornosti in koristne informacije.
01.0 IME ZDRAVILA
ONCO KARBID
02.0 KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena kapsula vsebuje:
Aktivno načelo: hidroksisečnina 500 mg.
Pomožne snovi: laktoza.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
03.0 FARMACEVTSKA OBLIKA
Trda kapsula za oralno uporabo.
04.0 KLINIČNE INFORMACIJE
04.1 Terapevtske indikacije
Pomembni terapevtski odzivi so doseženi z zdravilom ONCO CARBIDE pri kronični mieloični levkemiji in drugih kroničnih mieloproliferativnih sindromih (esencialna trombocitemija, policitemija vera in idiopatska mielofibroza). ONCO CARBIDE je indiciran tudi pri zdravljenju oseb, ki trpijo za homozigotno anemijo srpastih celic.
04.2 Odmerjanje in način uporabe
Pri kronični mieloični levkemiji in drugih kroničnih mieloproliferativnih sindromih (esencialna trombocitemija, policitemija vera in idiopatska mielofibroza) se priporoča neprekinjeno zdravljenje v odmerku 20-30 mg / kg / dan peroralno v eni ali dveh dnevnih odmerkih. Šest tednov zdravljenja predstavlja zadostno obdobje za ugotavljanje učinkovitosti zdravila ONCO CARBIDE.
Če obstajajo klinični znaki ugodnega učinka, je treba zdravljenje nadaljevati za nedoločen čas.
Pri anemiji srpastih celic se priporoča neprekinjeno zdravljenje v odmerku 15-30 mg / kg / dan peroralno v enem ali dveh dnevnih odmerkih. Pri teh bolnikih je za določitev učinkovitosti zdravila ONCO CARBIDE potrebnih vsaj 6-8 mesecev neprekinjenega zdravljenja.
V vseh primerih mora zdravnik prilagoditi odmerek zdravila ONCO CARBIDE na podlagi želenega kliničnega učinka in opaženih hematoloških stranskih učinkov. Zdravljenje je treba prekiniti, če število belih krvnih celic pade na manj kot 2500 / mm3 ali manj kot 100000 V teh primerih se štetje ponovi po treh dneh in če se to dvigne proti normalnim vrednostim, se zdravljenje nadaljuje in se po možnosti zmanjša odmerek.
Pri trdnih tumorjih se lahko izvede peroralna terapija z 80 mg / kg v enkratnem dnevnem odmerku.
Shema z občasnim odmerjanjem ponuja prednost zlasti nizke toksičnosti; ta shema se uporablja tudi v povezavi z radioterapijo.
04.3 Kontraindikacije
Znana preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov.
Huda depresija kostnega mozga: levkopenija (s številom belih krvnih celic manj kot 2500 / mm3), trombocitopenija (s številom trombocitov manj kot 100.000 / mm3) ali huda anemija. Nosečnost in dojenje.
Cepivo proti rumeni mrzlici.
04.4 Posebna opozorila in ustrezni previdnostni ukrepi za uporabo
Zdravilo ONCO CARBIDE je treba uporabljati previdno pri osebah, ki so bile predhodno obsevane ali so prejemale antiblastično terapijo, in pri bolnikih s hudo ledvično insuficienco. Pri že obsevanih osebah lahko pride do "poslabšanja" obsevalnega eritema.
Pri bolnikih s hudo boleznijo jeter je treba zdravilo ONCO CARBIDE dajati previdno.
Bodite previdni pri bolnikih, ki se zdravijo ali so se že zdravili z antineoplastiko ali radioterapijo zaradi možnega pojava depresije kostnega mozga.
Pred začetkom zdravljenja z zdravilom ONCO CARBIDE je treba vsako hudo anemijo odpraviti s transfuzijo polne krvi.
Previden hematološki nadzor med zdravljenjem s kontrolo hemoglobina, levkocitov in trombocitov. Če je število belih krvnih celic pod 2500 / mm3 ali trombocitov pod 100000 / mm3, je treba zdravljenje prekiniti, potem ko se ti parametri vrnejo na normalne vrednosti.
Starejši bolniki so bolj občutljivi na ONCO CARBIDE in potrebujejo manjše odmerke.
Izdelek je, tako kot večina zdravil proti raku, v posebnih poskusnih pogojih pokazal rakotvorne lastnosti pri živalih.
Dolgotrajno zdravljenje s hidroksisečnino je povezano s pojavom kožnih in ustnih reakcij. Večina teh, na primer pigmentacija nohtov, kože in ust, kožna kseroza, razjede v ustih in ihtioza, so sprejemljive in ne zahtevajo prekinitve zdravljenja. Kožne razjede so redke manifestacije, vendar imajo učinek. kronični mieloproliferativni sindromi in v nekaterih primerih zahtevajo začasno ali trajno prekinitev zdravljenja. Kožne razjede se pogosto nahajajo v bližini gležnjev ali v nogah, so boleče in včasih preidejo v nekrozo. Pogosteje se pojavljajo pri starejših ali pri ženskah. Večina primerov poročali v literaturi, so opazili pri bolnikih, ki so se vsaj 1 leto zdravili z odmerkom večjim od 1 g na dan.
Odvzem hidroksisečnine na splošno vodi do popolnega celjenja in lajšanja bolečin.
Pomembne informacije o nekaterih sestavinah
To zdravilo vsebuje laktozo: Bolniki z redkimi dednimi težavami, kot so intoleranca za galaktozo, pomanjkanje Lapp laktaze ali malabsorpcija glukoze-galaktoze, ne smejo jemati tega zdravila.
04.5 Interakcije z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Podatkov o potencialu interakcije hidroksisečnine z drugimi zdravili ni.
Dolgoletne klinične izkušnje kažejo, da hidroksisečnina nima velikega potenciala za interakcijo.
Sočasna uporaba z drugimi mielosupresivnimi zdravili ali radioterapija lahko poveča tveganje za depresijo kostnega mozga ali druge neželene učinke.
Izogibajte se sočasni uporabi oslabljenih virusnih cepiv, imunosupresivne terapije, izogibajte se sočasni uporabi zaviralcev reverzne transkriptaze, analogov nukleozidov. Tveganje za vaskulitis pri sočasni ali predhodni uporabi interferona. Izogibajte se sočasni uporabi inaktiviranih cepiv (poliomielitis), uporabi ciklosporina in takrolimusa.
04.6 Nosečnost in dojenje
Nosečnost: zdravila, ki vplivajo na sintezo DNK, na primer hidroksiurea, so potencialno mutagena.Študije na živalih so pokazale reproduktivno toksičnost.Hidroksiurea prehaja skozi posteljico.
Uporaba zdravila med nosečnostjo je običajno kontraindicirana, če pa se to zdravilo uporablja med nosečnostjo, je treba bolnico obvestiti o možnem tveganju za plod.
Ženske v rodni dobi morajo uporabljati kontracepcijske metode.
Čas hranjenja: Hidroksisečnina se izloča v materino mleko. Med dojenjem zdravila ONCO CARBIDE je treba dojenje prekiniti.
04.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
Študije o sposobnosti vožnje in upravljanja s stroji niso bile izvedene.
Ni predpostavk ali dokazov, da lahko zdravilo spremeni pozornost in reakcijski čas.
04.8 Neželeni učinki
Glavni neželeni učinek pri zdravljenju z zdravilom ONCO CARBIDE je depresija kostnega mozga, ki se kaže z levkopenijo, anemijo in včasih trombocitopenijo. Manj pogosti so simptomi prebavil, kot so stomatitis, anoreksija, slabost, bruhanje, driska in zaprtje. Redko se lahko pojavijo disurija, alopecija in oligospermija; azoospermija in oligospermija sta običajno reverzibilni. Tako kot pri drugih antimitotičnih zdravilih so izjemoma poročali o amenoreji.
Poročali so o vročini.
Poročali so o redkih primerih akutne intersticijske pljučne bolezni in pljučne fibroze.
Sekundarna levkemija se lahko razvije pri bolnikih, ki se dolgotrajno zdravijo s hidroksiureo zaradi mieloproliferativnih bolezni, kot sta policitemija vera in trombocitoza
Pri dolgotrajnem zdravljenju z visokimi odmerki so redko poročali o kožnih razjedah na nogah, ki so bile po prekinitvi zdravljenja reverzibilne.
Opazimo lahko tudi dermatološke reakcije, kot so makularni izpuščaj, eritem obraza, pruritus, hiperpigmentacija, melanonihija, suha koža, atrofija dermalnih nohtov, luščenje kože, kožne lezije, podobne dermatomiozitisu.
Poročali so o redkih primerih kožnih malignomov: bazalnoceličnega in ploščatoceličnega raka
Na nevrološkem področju so redko opisali glavobol, omotico, dezorientacijo, halucinacije in krče. Ledvična tubularna funkcija je lahko začasno oslabljena s posledičnim povečanjem sečnine v krvi, BUN in kreatinina. V nekaterih primerih so opazili "nenormalno spremembo jetrnih parametrov.
Začasna prekinitev ONCO CARBIDE običajno premaga zgoraj omenjene motnje.
Poročanje o domnevnih neželenih učinkih
Poročanje o domnevnih neželenih učinkih, ki se pojavijo po odobritvi zdravila, je pomembno, saj omogoča stalno spremljanje razmerja med koristmi in tveganji zdravila. Zdravstvene delavce prosimo, da o vsakem sumu na neželene učinke poročajo prek nacionalnega sistema za poročanje. "Naslov www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Preveliko odmerjanje
Hidroksisečnina je citostatik. Če so neželeni učinki klinično pomembni, začasno prekinite zdravljenje, preverite hematološke parametre in po potrebi obnovite normalne vrednosti s transfuzijo krvi.
05.0 FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI
05.1 Farmakodinamične lastnosti
Kategorija zdravil: druga antineoplastična sredstva.
ATC: L01XX05.
ONCO CARBIDE (Hydroxyurea) je zdravilo z antineoplastičnim delovanjem, ki je na voljo za peroralno uporabo. Poseben mehanizem delovanja hidroksisečnine ni v celoti znan. Vendar pa velja, da zdravilo povzroči takojšnjo inhibicijo sinteze DNA z delovanjem kot zaviralec ribonukleotid reduktaze. brez poseganja v sintezo RNA ali beljakovin.
Pri "anemiji srpastih celic hidroksisečnina povzroči zvišanje koncentracije fetalnega hemoglobina (HbF)." HbF moti polimerizacijo HbS in posledično ovira srpanje eritrocitov. V kliničnih študijah s hidroksisečnino so opazili znatno povečanje HbF glede na izhodiščno vrednost.
05.2 Farmakokinetične lastnosti
Hidroksisečnina se dobro absorbira iz prebavil. Najvišje koncentracije v plazmi opazimo približno 2 uri po peroralni uporabi. Razpolovni čas v plazmi je približno 2 uri. Približno 80% zdravila se v jetrih presnovi v sečnino in se izloči v urinu v 12 urah.
Hidroksiureja doseže osrednje koncentracije v centralnem živčnem sistemu.
05.3 Predklinični podatki o varnosti
Peroralno toksičnost pri enkratnem odmerku so pregledali pri podganah in miših. LD50 je bil enak 7330 mg / kg pri miših in 5780 mg / kg pri podganah. Študije toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih (subakutne in kronične) pri podganah, psih in opicah so pokazale od odmerka odvisno hipoplazijo kostnega mozga blage do zmerne intenzivnosti; le pri višjih odmerkih nad kliničnim odmerkom so opazili atrofijo testisov z blokado spermatogeneze, izgubo telesne mase, kardiovaskularne učinke in hematološke spremembe.
Hidroksiurea je citostatično zdravilo in zaradi svojega skupnega mehanizma delovanja z drugimi zdravili proti raku je možno, da ima potencialne učinke na razmnoževanje, mutagenezo, teratogenezo in karcinogenezo.
06.0 FARMACEVTSKE INFORMACIJE
06.1 Pomožne snovi
Laktoza; kalcijev citrat; dvobazni natrijev citrat; magnezijev stearat.
06.2 Nezdružljivost
Ne poznano.
06.3 Obdobje veljavnosti
5 let, v nepoškodovani embalaži.
06.4 Posebna navodila za shranjevanje
Shranjujte pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C.
06.5 Vrsta ovojnine in vsebina pakiranja
Pretisni omot iz PVC / PVDC, toplotno zapečaten z aluminijasto folijo / PVDC.
Škatla z 20 trdimi kapsulami po 500 mg.
06.6 Navodila za uporabo in rokovanje
ONCO CARBIDE je zdravilo, s katerim je treba ravnati previdno. Ljudje, ki ne jemljejo zdravila ONCO CARBIDE, zlasti nosečnice, ne smejo priti v stik z zdravilom. Če morate ravnati s kapsulami, nosite rokavice za enkratno uporabo in si umijte roke pred in po ravnanju s kapsulami. V primeru odpiranja kapsule je treba odvečni prah odstraniti z vpojnim papirjem, ki ga je treba zapreti v zaprto plastično vrečko, ki jo je treba odstraniti po lokalnih postopkih za odstranjevanje zdravil.
07.0 IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET
TEOFARMA S.r.l. preko F.lli Cervi, 8 - 27010 Valle Salimbene (PV)
08.0 ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET
A.I.C.: 021510019
09.0 DATUM PRVEGA DOVOLJENJA ALI PODALJŠANJA DOVOLJENJA
1970 - 2010
10.0 DATUM REVIZIJE BESEDILA
Marec 2015
