Kaj je zdravilo Zurampic - Lesinurad in za kaj ga uporabljamo?
Zurampic je zdravilo, ki se uporablja pri odraslih s protinom za zmanjšanje visoke ravni sečne kisline v krvi. Uporablja se v kombinaciji z zaviralcem ksantin oksidaze, drugo vrsto zdravila za protin, kadar sam zaviralec ksantin oksidaze ne more zadostno uravnavati ravni sečne kisline.
Protin nastane zaradi kopičenja kristalov sečne kisline v sklepih in okoli njih, zlasti v prstih, kar povzroča bolečino in oteklino.
Zdravilo Zurampic vsebuje zdravilno učinkovino lesinurad.
Kako se zdravilo Zurampic - Lesinurad uporablja?
Zdravilo Zurampic je na voljo v obliki tablet po 200 mg. Priporočeni odmerek je 200 mg enkrat na dan, vzeti zjutraj istočasno z zdravilom, ki zavira ksantin oksidazo, kot sta alopurinol ali febuksostat.
Bolniki morajo ves dan piti veliko tekočine. Če se zdravljenje z zaviralcem ksantin oksidaze ustavi, je treba na enak način prekiniti tudi zdravljenje z Zurampicom.
Zdravilo je mogoče kupiti le na recept
Kako deluje Zurampic - Lesinurad?
Zdravilna učinkovina v zdravilu Zurampic, lesinurad, pomaga odstraniti sečno kislino iz telesa. Lesinurad deluje tako, da v ledvicah blokira beljakovino, imenovano „transporter sečne kisline 1“ (URAT1). po tem, ko so ga ledvice filtrirale. Z blokiranjem URAT1 se več sečne kisline prenese v urin in manj ostane v krvi.
Zdravilo Zurampic se uporablja v kombinaciji z zaviralcem ksantin oksidaze, kot sta alopurinol ali febuksostat. Zaviralci ksantin oksidaze zmanjšajo proizvodnjo sečne kisline v telesu. Tako dodajanje zdravila Zurampic k zdravljenju z zaviralcem ksantin oksidaze dodatno znižuje raven sečne kisline, kar preprečuje kopičenje sečne kisline v sklepih, kjer lahko povzroči bolečino, oteklino in poškodbe sklepov.
Kakšne koristi je zdravilo Zurampic - Lesinurad izkazalo v študijah?
Zdravilo Zurampic so preučevali v dveh glavnih študijah, v katerih je sodelovalo več kot 1.200 odraslih s protinom, ki so bili predhodno zdravljeni z alopurinolom. Njihova raven sečne kisline v krvi ni bila dovolj nadzorovana samo z alopurinolom in je bila na začetku študije nad 60 mg / liter. Te študije so primerjale učinek dodajanja zdravila Zurampic ali placeba (zdravila brez zdravilne učinkovine) pri bolnikih, zdravljenih z alopurinolom. Glavni ukrep učinkovitost je bilo število bolnikov, pri katerih je raven sečne kisline v krvi po 6 mesecih zdravljenja padla pod 60 mg / liter. Dodatek 200 mg zdravila Zurampic enkrat na dan je bil učinkovit pri 55% bolnikov (222 od 405) v primerjavi s 26% bolnikov (104 od 407), ki so poleg alopurinola jemali tudi placebo.
Tretja velika študija je vključevala 324 odraslih, ki so imeli vsaj en merljiv tophus (veliko usedlino sečne kisline v ali okoli sklepa ali pod kožo) in z zvišano koncentracijo sečne kisline v krvi (več kot 80 mg / liter) brez zdravil za protin. ali več kot 60 mg / liter kljub zdravljenju z alopurinolom ali febuksostatom) .Paciente so najprej tri tedne zdravili samo s febuksostatom, nato pa s febuksostatom plus ali zurampikom ali s placebom. Glavno merilo učinkovitosti je bilo število bolnikov, pri katerih se je raven sečne kisline v krvi znižala. pod 50 mg / liter po 6 mesecih zdravljenja. Na splošno je bil Zurampic 200 mg enkrat na dan učinkovit pri 57% bolnikov (60 od 106). To je v primerjavi s 47% bolnikov (51 od 109), ki so prejemali placebo. Če pogledamo le bolnike, pri katerih se raven sečne kisline v krvi pri zdravljenju samo s febuksostatom ni dovolj znižala, se je raven znižala na manj kot 50 mg / liter pri 44% bolnikov (26 od 59), ki so jemali zdravilo Zurampic, v primerjavi s 24% bolnikov ( 12 od 51), ki so jemali placebo.
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Zurampic - Lesinurad?
Najpogostejši neželeni učinki zdravila Zurampic (ki se lahko pojavijo pri največ 1 od 10 bolnikov) so gripa, glavobol, zgaga in (gastroezofagealni refluks) povratni tok želodčnih kislin v usta in krvni testi, ki kažejo zvišano raven kreatinina v krvi (marker delovanja ledvic). Najresnejši neželeni učinki so bili odpoved ledvic, zmanjšano delovanje ledvic in ledvični kamni, ki so se pojavili pri manj kot 1 bolniku od 100. Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Zurampic, glejte navodilo za uporabo.
Bolniki ne smejo jemati zdravila Zurampic, če imajo sindrom lize tumorja (zaplet zaradi hitrega razpada rakavih celic med zdravljenjem raka) ali redko dedno bolezen, znano kot Lesch-Nyhanov sindrom, ki oba zvišata raven sečne kisline v krvi. Bolniki z zelo slabim delovanjem ledvic ali ki jim je bila presajena ledvica prav tako ne smejo jemati zdravila Zurampic. Za celoten seznam omejitev glejte navodilo za uporabo.
Zakaj je bilo zdravilo Zurampic - Lesinurad odobreno?
Odbor agencije za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) se je odločil, da so koristi zdravila Zurampic večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU. bolniki, pri katerih povišane vrednosti sečne kisline niso bile dovolj nadzorovane z zaviralcem ksantin oksidaze.Čez nekaj časa so vidne usedline sečne kisline izginile pri vse večjem številu bolnikov, ki so nadaljevali zdravljenje z Zurampicom in febuksostatom, manj pa se je bolnikov ponovilo pri napadih protina. poškodbe ledvic ali težave s srcem so vključene v podatke o izdelku.
Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Zurampic - Lesinurad?
Med zdravljenjem z zdravilom Zurampic bo bolnik redno spremljal delovanje ledvic, zdravnik pa mu bo svetoval, naj čez dan pije dovolj tekočine in naj zdravilo Zurampic vedno jemlje bodisi z alopurinolom ali febuksostatom, da prepreči poškodbe ledvic, ki jih povzroči Zurampic.
Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Zurampic je bil izdelan načrt obvladovanja tveganj.Na podlagi tega načrta so bile povzetku glavnih značilnosti zdravila in navodilu za uporabo za zdravilo Zurampic dodane informacije o varnosti, vključno z ustreznimi previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Družba, ki trži Zurampic, bo izvedla študijo o tveganju za bolezni srca, obtočil ali ledvic pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Zurampic, zlasti pri tistih, ki so že trpeli zaradi teh motenj, ker so se te motnje pojavile med zdravljenjem z Zurampicom.
Dodatne informacije so na voljo v povzetku načrta za obvladovanje tveganja.
Več informacij o Zurampic - Lesinurad
Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Zurampic preberite navodilo za uporabo (vključeno v EPAR) ali se obrnite na svojega zdravnika ali farmacevta.
Podatki o Zurampic - Lesinurad, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.
