Kaj je zdravilo Kyntheum - Brodalumab in za kaj ga uporabljamo?
Kyntheum je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje psoriaze v plakih, bolezni, ki povzroča rdeče, luskaste madeže na koži. Uporablja se pri odraslih z zmerno do hudo boleznijo, ki potrebujejo sistemsko zdravljenje (zdravljenje z zdravili, ki se dajejo peroralno ali z injekcijo).
Zdravilo Kyntheum vsebuje zdravilno učinkovino brodalumab.
Kako se zdravilo Kyntheum uporablja - Brodalumab?
Zdravilo Kyntheum je mogoče kupiti le na recept in ga je treba uporabljati pod nadzorom zdravnika, ki ima izkušnje z diagnosticiranjem in zdravljenjem luskavice.
Kyntheum je na voljo kot raztopina za injiciranje v napolnjenih injekcijskih brizgah. Zdravilo se daje v obliki injekcije pod kožo.
Če zdravnik meni, da je to primerno, si lahko bolnik po prejemu ustreznih navodil injicira zdravilo Kyntheum.Za dodatne informacije glejte navodilo za uporabo.
Kako zdravilo Kyntheum - Brodalumab deluje?
Aktivna sestavina v Kyntheumu, brodalumab, je monoklonsko protitelo, beljakovina, namenjena nevtralizaciji aktivnosti nekaterih snovi, imenovanih interlevkini 17 (A, F in A / F), glasniki v imunskem sistemu telesa (naravna obramba telesa). ).
Interlevkini 17 prispevajo k vnetnemu procesu, ki povzroča luskavico v plakih. Z nevtralizacijo delovanja interlevkinov 17 brodalumab zmanjša vnetje in simptome, povezane z boleznijo.
Kakšne koristi je zdravilo Kyntheum - Brodalumab izkazalo med študijami?
Kyntheum se je v treh glavnih študijah, ki so vključevale več kot 4300 bolnikov, ki potrebujejo sistemsko zdravljenje, izkazal za učinkovitega pri zdravljenju luskavice v plakih. Luskavica v plakih se je pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Kyntheum, bolj izboljšala kot pri tistih, ki so prejemali placebo (zdravilo brez zdravilne učinkovine) ali ustekinumab (drugo zdravilo za luskavico, ki cilja na molekule interlevkina).
Glede na rezultate treh študij skupaj je 85% bolnikov, zdravljenih z zdravilom Kyntheum, po 12 tednih doseglo 75 -odstotno zmanjšanje ocen PASI (merilo za oceno resnosti bolezni in prizadete površine kože) v primerjavi s 6% tistih, ki so prejemali placebo in 70% bolnikov, ki so prejemali ustekinumab. Poleg tega je imelo 79% bolnikov, zdravljenih z zdravilom Kyntheum, po 12 tednih bolj ali manj neenakomerno kožo, v primerjavi s 3% bolnikov, ki so se zdravili s placebom, in 70% bolnikov, zdravljenih z ustekinumabom.
Podatki iz ene študije so tudi pokazali, da so se koristi zdravljenja z zdravilom Kyntheum ohranile, ko so zdravljenje nadaljevali eno leto.
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Kyntheum - Brodalumab?
Najpogostejši neželeni učinki zdravila Kyntheum (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 od 100 bolnikov) so bolečine v sklepih, glavobol, utrujenost, driska in orofaringealna bolečina (bolečine v ustih in grlu).
Zdravila Kyntheum ne smemo uporabljati pri bolnikih s potencialno resnimi okužbami, kot je tuberkuloza, in pri bolnikih z aktivno Crohnovo boleznijo (vnetna bolezen, ki prizadene črevesje). Pri bolnikih, ki so jemali zdravilo, so poročali o nekaterih primerih samomorilnega vedenja. dokazi o povezavi z zdravilom, je treba odločitev o začetku zdravljenja z zdravilom Kyntheum pri bolnikih, ki so že imeli samomorilno vedenje ali so imeli depresijo ali tesnobo, sprejeti po "skrbnem premisleku o vseh tveganjih in koristih za tega bolnika. Zdravilo Kyntheum je treba prekiniti pri bolnikih, pri katerih se pojavijo novi simptomi depresije ali tesnobe ali če se poslabšajo.
Za celoten seznam omejitev in neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Kyntheum, glejte navodilo za uporabo.
Zakaj je bilo zdravilo Kyntheum - Brodalumab odobreno?
Čeprav je bil nedavno dosežen napredek pri zdravljenju psoriaze v plakih, ostaja potreba po novih možnostih zdravljenja. Študije so pokazale, da je bil Kyntheum izjemno učinkovit pri čiščenju kože in da so se pozitivni učinki ohranili pri dolgotrajni uporabi.
Evropska agencija za zdravila je zato sklenila, da so koristi zdravila Kyntheum večje od z njim povezanih tveganj, in priporočila, da se odobri za uporabo v EU.
Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Kyntheum - Brodalumab?
Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki za varno in učinkovito uporabo zdravila Kyntheum, so določeni v povzetku glavnih značilnosti zdravila in navodilu za uporabo.
Več o Kyntheumu - Brodalumabu
Za celotno različico EPAR in povzetek načrta za obvladovanje tveganja v Kyntheumu obiščite spletno stran agencije: ema.europa.eu/Find medicine / Zdravila za ljudi / evropska javna poročila o oceni. Za več informacij o terapiji s Kyntheumom preberite navodilo za uporabo (vključeno v EPAR) ali se obrnite na svojega zdravnika ali farmacevta.
Podatki o Kyntheumu - Brodalumabu, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.
