Aktivne sestavine: oksimetazolin (oksimetazolin hidroklorid)
ACTIFED NASAL 0,5 mg / ml pršilo za nos, raztopina
Zakaj se uporablja Actifed Nasale? Za kaj je to?
KAJ JE TO
Oksimetazolin je učinkovit dekongestiv, aktiven za lokalno uporabo, ki povzroča dolgotrajno olajšanje nosne obstrukcije.
ZAKAJ SE UPORABLJA
Dekongestiv nosne sluznice (osvobodi zamašen nos), zlasti v primeru prehlada.
Kontraindikacije Kadar zdravila Actifed Nasale ne smete uporabljati
ACTIFED NASAL se ne sme uporabljati v primerih znane preobčutljivosti na oksimetazolin ali druge sestavine zdravila, hipertrofije prostate (povečane prostate), bolezni srca in hude arterijske hipertenzije. Glavkom, hipertiroidizem.
Otroci, mlajši od 12 let, ne smejo jemati zdravila
Ne dajajte med in v dveh tednih po zdravljenju z antidepresivi.
Previdnostni ukrepi pri uporabi Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Actifed Nasale
Pri bolnikih s srčno -žilnimi boleznimi (bolezni srca in ožilja), zlasti pri hipertenzivnih bolnikih (visok krvni tlak), je treba uporabo nosnih dekongestivov v vsakem primeru občasno presojati zdravnik.
Priporočljivo je tudi, da se posvetujete z zdravnikom v primerih, ko so se te motnje pojavile v preteklosti.
Uporabljajte previdno v prvih mesecih nosečnosti in zaradi nevarnosti zastajanja urina pri starejših
Interakcije Katera zdravila ali živila lahko spremenijo učinek zdravila Actifed Nasale
Ne dajajte med in v dveh tednih po zdravljenju z antidepresivi. Če uporabljate druga zdravila, se za nasvet obrnite na svojega zdravnika ali farmacevta.
Opozorila Pomembno je vedeti, da:
Kaj storiti med nosečnostjo in dojenjem
Med nosečnostjo uporabite izdelek šele po posvetovanju z zdravnikom in z njim ocenite razmerje med tveganjem in koristjo v vašem primeru.
Dolgotrajna uporaba vazokonstriktorjev lahko spremeni normalno delovanje sluznice nosu in obnosnih votlin ter povzroči tudi zasvojenost z zdravilom.
Uporaba, še posebej dolgotrajna, izdelkov za lokalno uporabo lahko povzroči pojav preobčutljivosti, v tem primeru prenehajte z zdravljenjem in se posvetujte z zdravnikom, da določi ustrezno terapijo. Če pa v nekaj dneh ni popolnega terapevtskega odziva, se zdravnika; v vsakem primeru se zdravljenje ne sme nadaljevati več kot 4 dni.
Ne sme se uporabljati skozi usta. Izdelek lahko ob nenamernem zaužitju ali daljši uporabi v prevelikih odmerkih povzroči strupene pojave. Hraniti ga je treba izven dosega otrok, saj lahko nenamerno zaužitje povzroči izrazito sedacijo. Preprečite stik tekočine z očmi.
Pozor za tiste, ki se ukvarjajo s športom: izdelek vsebuje snovi, prepovedane za doping. Prepovedano je "jemati drugačen odmerek, glede na odmerek in način dajanja, od prijavljenih.
Zdravilo ni kontraindicirano za ljudi s celiakijo.
Odmerjanje in način uporabe Kako uporabljati Actifed Nasale: Odmerjanje
Opozorilo: ne prekoračite navedenih odmerkov brez zdravniškega nasveta.
Všeč mi je
Za uporabo odstranite plastični pokrovček, vstavite konec steklenice v nosnico in s hitrim in trdim gibom pritisnite in globoko dihajte skozi nos.
Koliko
Odrasli in otroci, starejši od 12 let: Ena meglica (pršilo) na nosnico vsakih 612 ur, po potrebi.
Kako dolgo
Ne prekoračite 4 dni zdravljenja, razen če zdravnik ne predpiše drugače.
Posvetujte se z zdravnikom, če se motnja ponavlja in če ste nedavno opazili spremembe v njenih značilnostih.
Preveliko odmerjanje Kaj storiti, če ste vzeli preveč zdravila Actifed Nasale
V primeru nenamernega zaužitja prevelikega odmerka zdravila nemudoma obvestite svojega zdravnika ali pojdite v najbližjo bolnišnico. V teh primerih arterijska hipertenzija (povišan krvni tlak), tahikardija (hiter srčni utrip), fotofobija (boleč občutek, ki ga povzroča svetloba), hud glavobol (močan glavobol), stiskanje v prsnem košu in pri otrocih hipotermija (prekomerno znižanje telesne temperature) in huda depresija centralnega živčnega sistema z izrazito sedacijo, ki zahteva sprejetje ustreznih nujnih ukrepov.
Neželeni učinki Kakšni so stranski učinki zdravila Actifed Nasale
Izdelek lahko lokalno določi pojav preobčutljivosti in zastoj odbojne sluznice. Za hitro absorpcijo oksimetazolina skozi vnete sluznice se lahko pojavijo sistemski (splošni) učinki, ki vključujejo arterijsko hipertenzijo, refleksno bradikardijo (zmanjšan srčni utrip), glavobol (glavobol), motnje pri uriniranju.
Skladnost z navodili v navodilu za uporabo zmanjšuje tveganje za neželene učinke.
Ti stranski učinki so običajno prehodni. Ko pa se pojavijo, je priporočljivo, da se posvetujete z zdravnikom ali farmacevtom. Pomembno je, da zdravnika ali farmacevta obvestite o vseh neželenih učinkih, ki niso opisani v navodilu za uporabo.
Potek in hramba
Ne shranjujte v hladilniku.
Po uporabi ne razpršite v okolje.
Opozorilo: zdravila ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini.
Rok uporabnosti se nanaša na izdelek v nedotaknjeni embalaži, pravilno shranjen.
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Pomembno je, da so vedno na voljo podatki o zdravilu, zato hranite škatlo in navodilo za uporabo.
SESTAVA
1 ml vsebuje:
Aktivna sestavina: 0,5 mg oksimetazolin hidroklorida (= 0,05 mg / 0,10 ml na razpršilo. Skupaj 7,5 mg na steklenico)
Pomožne snovi: sorbitol, monobazični kalijev fosfat, dvobazni natrijev fosfat, klorheksidin acetat, prečiščena voda.
KAKO JE ZGLEDAN
Raztopina pršila za nos.
Vsebina pakiranja je ena steklenica s 15 ml.
Navodilo za uporabo vira: AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Vsebina, objavljena januarja 2016. Prisotne informacije morda niso posodobljene.
Za dostop do najnovejše različice je priporočljivo dostopati do spletnega mesta AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Zavrnitev odgovornosti in koristne informacije.
01.0 IME ZDRAVILA
AKTIVIRAN NASAL
02.0 KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
100 ml raztopine vsebuje:
Oksimetazolin hidroklorid 0,050 g (0,50 mg / ml)
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
03.0 FARMACEVTSKA OBLIKA
Raztopina za pršilo za nos
04.0 KLINIČNE INFORMACIJE
04.1 Terapevtske indikacije
Dekongestiv nosne sluznice (osvobodi zamašen nos), zlasti v primeru prehlada.
04.2 Odmerjanje in način uporabe
Odmerjanje
Odrasli in otroci, starejši od dvanajst let
En razpršilec na nosnico vsakih 6-12 ur, če je potrebno.
Ne prekoračite 4 dni zdravljenja, razen če zdravnik ne predpiše drugače. Ne prekoračite priporočenega odmerka.
Pediatrična populacija
Zdravilo je kontraindicirano pri otrocih, mlajših od 12 let.
Način dajanja
Za uporabo odstranite plastični pokrovček, vstavite konec steklenice v nosnico in s hitrim in trdim gibom pritisnite in globoko dihajte skozi nos.
04.3 Kontraindikacije
Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1, hipertrofija prostate,
bolezni srca in huda arterijska hipertenzija.
Glavkom,
hipertiroidizem.
Ne dajajte med in v dveh tednih po zdravljenju z antidepresivi.
Otroci, mlajši od 12 let.
04.4 Posebna opozorila in ustrezni previdnostni ukrepi za uporabo
Pri bolnikih s srčno -žilnimi boleznimi, zlasti pri hipertenziji, je treba uporabo nosnih dekongestivov v vsakem primeru občasno presoditi zdravnik.
Dolgotrajna uporaba vazokonstriktorjev lahko spremeni normalno delovanje sluznice nosu in paranazalnih sinusov ter povzroči tudi zasvojenost z zdravilom.
Uporabljajte previdno v prvih mesecih nosečnosti in zaradi nevarnosti zastajanja urina pri starejših.
Uporaba topikalnih izdelkov, zlasti če je dolgotrajna, lahko povzroči pojav preobčutljivosti: v tem primeru je treba zdravljenje prekiniti in uvesti ustrezno terapijo.
Če v nekaj dneh ni popolnega terapevtskega odziva, se posvetujte z zdravnikom; v vsakem primeru se zdravljenje ne sme nadaljevati več kot 4 dni.
Skrbno upoštevajte priporočene odmerke.
Izdelek lahko ob nenamernem zaužitju ali daljši uporabi v prevelikih odmerkih povzroči strupene pojave.Hraniti ga je treba izven dosega otrok, saj lahko nenamerno zaužitje povzroči hudo sedacijo. Ne sme se ga uporabljati peroralno. Preprečite stik tekočine z očmi.
Pozor za tiste, ki se ukvarjajo s športom: izdelek vsebuje snovi, prepovedane za doping. Prepovedano je "jemati drugačen odmerek, glede na odmerek in način dajanja, od prijavljenih.
04.5 Interakcije z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Ne dajajte med in v dveh tednih po zdravljenju z antidepresivi.
04.6 Nosečnost in dojenje
Uporabljajte previdno v prvih mesecih nosečnosti
04.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
Nihče.
04.8 Neželeni učinki
Izdelek lahko lokalno določi pojav preobčutljivosti in zastoj odbojne sluznice. Za hitro absorpcijo oksimetazolina skozi vnete sluznice se lahko pojavijo sistemski učinki, ki so sestavljeni iz arterijske hipertenzije, refleksne bradikardije, glavobola, motenj uriniranja.
Poročanje o domnevnih neželenih učinkih
Poročanje o domnevnih neželenih učinkih, ki se pojavijo po odobritvi zdravila, je pomembno, saj omogoča stalno spremljanje razmerja med koristmi in tveganji zdravila. Zdravstvene delavce prosimo, da o vsakem sumu na neželene učinke poročajo prek nacionalnega sistema za poročanje. "Naslov www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Preveliko odmerjanje
V primeru prevelikega odmerjanja se lahko pojavijo arterijska hipertenzija, tahikardija, fotofobija, močan glavobol, stiskanje v prsih, pri otrocih pa podhladitev in huda depresija centralnega živčnega sistema z izrazito sedacijo, ki zahtevajo sprejetje ustreznih nujnih ukrepov.
05.0 FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI
05.1 Farmakodinamične lastnosti
ATC: R01AA05 - Dekongestivi za nos in drugi pripravki za lokalno uporabo - Simpatomimetiki, niso povezani
Oksimetazolin je učinkovit dekongestiv, aktiven za lokalno uporabo, ki določa dolgotrajno olajšanje pri boleznih, za katere je značilna nosna obstrukcija.
05.2 Farmakokinetične lastnosti
05.3 Predklinični podatki o varnosti
06.0 FARMACEVTSKE INFORMACIJE
06.1 Pomožne snovi
Sorbitol, Monobazični kalijev fosfat, Dvoosnovni natrijev fosfat, Klorheksidin acetat, Prečiščena voda
06.2 Nezdružljivost
Ne poznano.
06.3 Obdobje veljavnosti
3 leta.
06.4 Posebna navodila za shranjevanje
Ne shranjujte v hladilniku
06.5 Vrsta ovojnine in vsebina pakiranja
Steklenička 15 ml. Cena
06.6 Navodila za uporabo in rokovanje
Glejte poglavje "Odmerjanje in način uporabe".
Neuporabljena zdravila in odpadke, pridobljene iz tega zdravila, je treba odstraniti v skladu z lokalnimi predpisi.
07.0 IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET
Johnson & Johnson SpA Via Ardeatina km 23,500 - 00071 Santa Palomba - Pomezia ROME
08.0 ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET
AIC N. 028139032
09.0 DATUM PRVEGA DOVOLJENJA ALI PODALJŠANJA DOVOLJENJA
Datum prve odobritve: marec 1992
Zadnji datum podaljšanja: marec 2007