Aktivne sestavine: hidrokortizon (hidrokortizon acetat)
Cortidro 0,5% hidrokortizon acetatna krema
Zakaj se uporablja Cortidro? Za kaj je to?
Cortidro vsebuje zdravilno učinkovino hidrokortizon, ki spada v skupino zdravil, imenovanih kortikosteroidi, ki se uporabljajo za zmanjšanje vnetja.
Cortidro je krema, ki se uporablja pri odraslih in otrocih, starejših od dveh let, v primeru ugriza žuželk, srbenja, eritema ali obsežnih opeklin, vnetja kože (ekcem).
Kontraindikacije Kadar zdravila Cortidro ne smete uporabljati
Ne uporabljajte zdravila Cortidro, če:
- če ste alergični na zdravilno učinkovino ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6);
- imate okužbo, ki jo povzročajo virusi, bakterije ali glive.
Previdnostni ukrepi pri uporabi Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Cortidro
Pred uporabo tega zdravila se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom. Zdravilo Cortidro ni indicirano za zdravljenje srbenja zunanjega dela ženskih spolnih organov (vulve), če je to povezano z izcedekom iz nožnice. Cortidro ni za oftalmološko uporabo, zato ga ne uporabljajte okoli oči.
Uporaba tega zdravila, zlasti če je dolgotrajna in na velikih površinah, lahko povzroči draženje in alergijske reakcije (pojavi preobčutljivosti). Če se to zgodi, prekinite zdravljenje in se posvetujte z zdravnikom.
Otroci in mladostniki
Pri otrocih, mlajših od dveh let, je treba zdravilo Cortidro uporabljati le, kadar je to nujno potrebno in pod neposrednim zdravniškim nadzorom.
Interakcije Katera zdravila ali živila lahko spremenijo učinek zdravila Cortidro
Povejte svojemu zdravniku ali farmacevtu, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Pri uporabi zdravila Cortidro skupaj z naslednjimi zdravili morate biti še posebej previdni:
- Zdravila amfotericin B, ki se uporabljajo pri zdravljenju glivičnih okužb (mikoza): sočasna uporaba z zdravilom Cortidro lahko povzroči nadaljnje znižanje ravni kalija v krvi (hipokaliemija).
Sočasna uporaba zdravila Cortidro z:
- antikoagulantna zdravila (tj. lahko upočasnijo ali prekinejo proces strjevanja krvi): delovanje zdravila Cortidro lahko prepreči učinke teh zdravil, zlasti v primeru kumarinskih antikoagulantov;
- barbiturati (zdravila za zdravljenje stanj, vključno z nespečnostjo in epilepsijo): lahko zmanjšajo učinek kortikosteroidov.
Opozorila Pomembno je vedeti, da:
Nosečnost, dojenje in plodnost
Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se pred uporabo tega zdravila posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Če ste noseči, uporabite to zdravilo le, kadar je to nujno potrebno in pod neposrednim nadzorom zdravnika.
Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev
Cortidro ne vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Cortidro vsebuje:
- metil P-hidroksibenzoat, propil P-hidroksibenzoat, ki lahko povzroči alergijske reakcije (celo zapoznele);
- cetostearil alkohol, ki lahko povzroči lokalne kožne reakcije (npr. kontaktni dermatitis).
Odmerjanje in način uporabe Kako uporabljati Cortidro: Odmerjanje
Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte zdravnikova navodila ali navodila. Če ste v dvomih, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Odrasli in otroci, starejši od dveh let
Vzemite majhno količino kreme in jo nanesite na prizadeto območje, rahlo masirajte, da olajšate absorpcijo, dva ali trikrat na dan.
Zdravilo Cortidro uporabljajte le za kratek čas zdravljenja.
Če ne opazite izboljšanja, se obrnite na svojega zdravnika. Ne prekoračite priporočenega odmerka.
Če ste pozabili uporabiti zdravilo Cortidro
Če ste pozabili nanesti kremo, to storite takoj, ko se spomnite.
Ne uporabite dvojnega odmerka, da bi nadomestili pozabo; nato nadaljujte z uporabo po običajni shemi.
Če imate dodatna vprašanja o uporabi tega zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Preveliko odmerjanje Kaj storiti, če ste vzeli preveč zdravila Cortidro
V primeru nenamernega zaužitja / zaužitja prevelikega odmerka zdravila Cortidro nemudoma obvestite svojega zdravnika ali pojdite v najbližjo bolnišnico.
Neželeni učinki Kakšni so stranski učinki zdravila Cortidro
Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Sistemski neželeni učinki pri lokalni uporabi kortikosteroidov v navedenih odmerkih so zelo malo verjetni.
Poročanje o stranskih učinkih
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, kar vključuje morebitne neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno prek nacionalnega sistema za poročanje na naslovu www.agenziafarmaco.it/it/responsabili.Z poročanjem o neželenih učinkih lahko pomagate zagotoviti več informacij o varnosti tega zdravila.
Potek in zadržanje
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Shranjujte pri temperaturi, ki ne presega 30 ° C.
Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini poleg oznake "EXP". Rok uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
Ne mečite nobenih zdravil v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. Vprašajte svojega farmacevta, kako zavreči zdravila, ki jih ne uporabljate več. Tako boste zaščitili okolje.
Rok "> Druge informacije
Kaj vsebuje zdravilo Cortidro
- Zdravilna učinkovina je hidrokortizon acetat. 100 g smetane vsebuje 0,5 g hidrokortizon acetata.
- druge sestavine so: cetostearil alkohol, natrijev lavril sulfat, vazelinsko olje, žilavi vazelin, metil p-hidroksibenzoat, propil p-hidroksibenzoat, destilirana voda.
Opis izgleda Cortidro in vsebina pakiranja
Cortidro je v obliki kreme, ki je v 20 g aluminijasti cevi.
Navodilo za uporabo vira: AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Vsebina, objavljena januarja 2016. Prisotne informacije morda niso posodobljene.
Za dostop do najnovejše različice je priporočljivo dostopati do spletnega mesta AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Zavrnitev odgovornosti in koristne informacije.
01.0 IME ZDRAVILA -
CORTIDRO 0,5% KREMA
02.0 KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA -
100 g smetane vsebuje 0,5 g hidrokortizon acetata.
Pomožne snovi z znanimi učinki: cetostearil alkohol, metil p-hidroksibenzoat in propil p-hidroksibenzoat.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
03.0 FARMACEVTSKA OBLIKA -
Krema.
04.0 KLINIČNE INFORMACIJE -
04.1 Terapevtske indikacije -
Izdelek se uporablja v primeru ugriza žuželk, srbenja, eritema ali omejenih opeklin, ekcema.
04.2 Odmerjanje in način uporabe -
Za odrasle in otroke, starejše od dveh let: nanesite majhno količino kreme na del in rahlo vtrite, da olajšate njeno prodiranje. Aplikacijo lahko ponavljamo dva ali trikrat na dan nekaj dni.V primeru odziva na terapijo je priporočljivo, da se obrnete na zdravnika.
Ne prekoračite priporočenega odmerka.
04.3 Kontraindikacije -
Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Uporaba hidrokortizona je kontraindicirana v primeru virusnih, bakterijskih ali glivičnih bolezni.
04.4 Posebna opozorila in ustrezni previdnostni ukrepi pri uporabi -
Krema ni za oftalmološko uporabo in se ne sme nanašati na periokularna področja. Izogibajte se uporabi pri zdravljenju srbenja vulve, če je to povezano z izcedekom iz nožnice. V tem primeru je treba zdravljenje prekiniti in se posvetovati z zdravnikom, da določi ustrezno terapijo.
Pediatrična populacija
Pri otrocih, mlajših od dveh let, je treba zdravilo dajati v primeru resne potrebe pod neposrednim nadzorom zdravnika.
04.5 Interakcije z drugimi zdravili in druge oblike interakcij -
Pri povezovanju kortikosteroidov z amfotericinom B je treba biti previden, ker lahko povečajo njihovo hipokalemično delovanje. Barbiturati pospešujejo presnovo kortikosteroidov z indukcijo encimov in zmanjšujejo njihov učinek, zato njihova uporaba ni priporočljiva.
04.6 Nosečnost in dojenje -
Zdravilo je treba dajati v primeru resne potrebe in pod neposrednim nadzorom zdravnika.
04.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji -
Cortidro ne vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
04.8 Neželeni učinki -
Sistemski neželeni učinki kortikosteroidnih pripravkov za lokalno uporabo so zelo majhni zaradi majhnih uporabljenih odmerkov: v primeru začetka prekinite zdravljenje.
Poročanje o domnevnih neželenih učinkih
Poročanje o domnevnih neželenih učinkih, ki se pojavijo po registraciji zdravila, je pomembno, saj omogoča stalno spremljanje razmerja med koristmi in tveganji zdravila. Zdravstvene delavce prosimo, da o vsakem sumu na neželene učinke poročajo prek nacionalnega sistema za poročanje. "Naslov www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Preveliko odmerjanje -
Pri navedenih odmerkih niso odkrili klinično neugodnih simptomov; v nujnih primerih zdravnik posreduje glede na odkrite simptome.
05.0 FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI -
05.1 "Farmakodinamične lastnosti -
Terapevtska kategorija zdravil: kortikosteroidi, dermatološki pripravki.
Oznaka ATC: D07AA02.
Hidrokortizon acetat (17-hidrokortizon 21-acetat) je kortikosteroid, ki ima za lokalno uporabo protivnetno, antialergijsko in vazokonstrikcijsko delovanje. Za primerjavo in oceno potencialne in / ali klinične učinkovitosti topikalnih kortikosteroidov se uporabljajo različne laboratorijske tehnike, vključno z analitičnimi metodami vazokonstrikcije, obstajajo dokazi, ki pri ljudeh kažejo na povezavo med vazokonstrikcijsko in terapevtsko učinkovitostjo potencialov.
Lokalna uporaba kortikosteroidov povzroči hitro zatiranje kožnih simptomov, pri čemer ima vnetje prevladujočo vlogo, na primer ekcem, otroški ekcem, atopijski dermatitis, herpetiformni dermatitis, kontaktni dermatitis, venski dermatitis, seboreični dermatitis, nevrodermatitis, luskavica in intertrigo. Kljub temu se lahko kožna bolezen po prenehanju zdravljenja s kortikosteroidi ponovi.
05.2 "Farmakokinetične lastnosti -
Hidrokortizon acetat se iz kože absorbira počasneje kot drugi kortikosteroidi, vendar ima daljše delovanje. Hidrokortizon se presnavlja v jetrih in skoraj vseh telesnih tkivih, v njegovih hidrogeniranih in razgrajenih oblikah, kot sta na primer tetrahidrokortizon in tetrahidrokortizol. Te oblike se izločajo z urinom v glavnem konjugirani kot glukuronidi skupaj z majhnim deležem nespremenjenega hidrokortizona.
05.3 Predklinični podatki o varnosti -
06.0 FARMACEVTSKE INFORMACIJE -
06.1 Pomožne snovi -
Cetostearil alkohol, natrijev lavril sulfat, vazelin, nanizan vazelin, metil p-hidroksibenzoat, propil p-hidroksibenzoat, destilirana voda.
06.2 Nezdružljivost "-
Nobena.
06.3 Obdobje veljavnosti "-
5 let.
06.4 Posebna navodila za shranjevanje -
Shranjujte pri temperaturi do 30 ° C.
06.5 Vrsta neposredne embalaže in vsebina pakiranja -
0,5% smetane, tuba 20 g.
06.6 Navodila za uporabo in ravnanje -
Brez posebnih navodil.
Neuporabljena zdravila in odpadke, pridobljene iz tega zdravila, je treba odstraniti v skladu z lokalnimi predpisi.
07.0 IMETNIK "DOVOLJENJA ZA PROMET" -
SOFAR S.p.A., Via Firenze 40, Trezzano Rosa (MI)
08.0 ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET -
A.I.C. n. 010318032 - cev "0,5% smetana" 20 g
09.0 DATUM PRVEGA DOVOLJENJA ALI PODALJŠANJA DOVOLJENJA -
Junija 2010
10.0 DATUM REVIZIJE BESEDILA -
13/10/2015