UROTRAKTIN - NAVODILO ZA UPORABO - LETAKOV

Glavni / letakov / 2021

Urotraktin - navodilo za uporabo

Indikacije Kontraindikacije Previdnostni ukrepi Interakcije Opozorila Odmerjanje in način uporabe Neželeni učinki Rok uporabnosti in shranjevanje

Aktivne sestavine: pipemidna kislina

UROTRACTIN 20 trdih kapsul 400 mg
UROTRACTIN 20 trdih kapsul 200 mg

Zakaj se uporablja Urotractin? Za kaj je to?

Farmakoterapevtska skupina

Antibakterijsko

TERAPEVTSKE INDIKACIJE

Okužbe sečil (cistitis, pielitis, cistopielitis, pielonefritis, uretritis, prostatitis itd.), Ki jih povzročajo mikrobi, občutljivi na pipemidno kislino.

Kontraindikacije Ko se zdravila Urotractin ne sme uporabljati

V otroštvu in v primeru individualne preobčutljivosti za izdelek.

Previdnostni ukrepi pri uporabi Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Urotractin

Med zdravljenjem z Urotractinom je priporočljivo skrajšati čas izpostavljenosti soncu zaradi nevarnosti fotosenzibilizacije s posledičnim buloznim dermatitisom

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem:

Pri nosečnicah je treba zdravilo dajati v nujnih primerih in pod neposrednim zdravniškim nadzorom.

Interakcije Katera zdravila ali živila lahko spremenijo učinek Urotraktina

O medsebojnem delovanju z drugimi zdravili niso poročali, razen z eritromicinom, ki je lahko odgovoren za trombocitopenično purpuro.

Opozorila Pomembno je vedeti, da:

Izdelek ne moti vožnje in upravljanja s stroji.

HRANITI IZVEN DOSEGA OTROK

Odmerjanje, način in čas dajanja Kako uporabljati Urotraktin: Odmerjanje

Priporočeni odmerek je 400 mg (1 kapsula po 400 mg ali 2 kapsuli po 200 mg) dvakrat na dan v razmiku 12 ur, po možnosti po obroku.

Kot pri vseh zdravilih za okužbe sečil, je bolje, če se želite izogniti tveganju ponovitve bolezni, zdravljenje z Urotraktinom nadaljevati vsaj 10 dni.

V primeru kroničnih ali ponavljajočih se okužb lahko Urotraktin brez težav jemljemo tudi dlje časa.

Neželeni učinki Kakšni so stranski učinki Urotraktina

Slabost, gastralgija, ki običajno ne zahteva prekinitve zdravljenja. Pojavijo se pri manj kot 2% zdravljenih oseb in oslabijo z dajanjem zdravila na poln želodec.

Ekzantematični ali urtikarijski izpuščaji so še redkejši.

Izjemoma nevrosenzorične in psihične manifestacije z omotico in motnjami ravnotežja pri starejših osebah.

Obvestite zdravnika ali farmacevta o vsakem pojavu neželenih učinkov, ki niso opisani v tem navodilu.

Potek in zadržanje

Datum izteka roka uporabnosti, ki je naveden na embalaži, se nanaša na izdelek v nedotaknjeni embalaži, pravilno shranjen

Opozorilo

Opozorilo: zdravila ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini.

Sestava

Urotraktin - 400 mg kapsule

Vsaka kapsula vsebuje:

Aktivno načelo:

Pipemidna kislina 400 mg

Pomožne snovi:

smukec, natrijev karboksimetil škrob, magnezijev stearat, škrob, želatina, titanov dioksid, indigo karmin, rumeni železov oksid

Urotraktin - 200 mg kapsule

Vsaka kapsula vsebuje:

Aktivno načelo:

Pipemidna kislina 200 mg

Pomožne snovi:

smukec, natrijev karboksimetil škrob, magnezijev stearat, škrob, želatina, titanov dioksid, indigo karmin, rumeni železov oksid, črni železov oksid

Farmacevtska oblika in vsebina za vsako predstavitev

20 trdih kapsul po 400 mg

20 trdih kapsul po 200 mg

Navodilo za uporabo vira: AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Vsebina, objavljena januarja 2016. Prisotne informacije morda niso posodobljene.
Za dostop do najnovejše različice je priporočljivo dostopati do spletnega mesta AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Zavrnitev odgovornosti in koristne informacije.

Dodatne informacije o Urotraktinu so na zavihku "Povzetek značilnosti". 01.0 IME ZDRAVILA 02.0 KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 03.0 FARMACEVTSKA OBLIKA 04.0 KLINIČNI PODATKI 04.1 Terapevtske indikacije 04.2 Odmerjanje in način uporabe 04.3 Kontraindikacije 04.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi pri uporabi 04.5 Interakcije z drugimi zdravili 04 in druge oblike 04 in dojenje04.7 Učinki na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji04.8 Neželeni učinki04.9 Preveliko odmerjanje05.0 FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI05.1 Farmakodinamične lastnosti05.2 Farmakokinetične lastnosti05.3 Predklinični podatki 06.0 FARMACEVTSKI PODATKI 06.1 Pomožne snovi 06.2 Inkompatibilnosti 06.3 za skladiščenje 06.5 Vrsta neposredne embalaže in vsebina pakiranja 06.6 Navodila za uporabo in ravnanje 07.0 IMETNIK VSEGA DOVOLJENJA "DAJO NA TRG08.0 ŠTEVILKA DOVOLJENJA" DAJE NA TRG09.0 DATUM PR IMA DOVOLJENJE ALI PODALJŠANJE DOVOLJENJA 10.0 DATUM REVIZIJE BESEDILA 11.0 ZA RADIOParmacevtike, POPOLNI PODATKI O DOSIMETRIJI NOTRANJEGA SEVANJA 12.0 ZA RADIOZDRAVILA, DODATNA PODROBNA NAVODILA O PRIPRAVKI IN DODATNA NAVODILA O PRIPRAVKI IN DODATNA NAVODILA O PRIPRAVKI IN DODATNA NAVODILA O PRIPRAVKI IN PODROBNIH NAVODILIH O PRIPRAVKI IN PODATKIH O PRIPRAVKI

01.0 IME ZDRAVILA

UROTRACTIN

02.0 KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA

Vsaka kapsula vsebuje:

Urotraktin 400 mg

Urotraktin 200 mg

Aktivna sestavina: pipemidna kislina 400 mg 200 mg (v obliki trihidrata 471,25 mg 235,63 mg).

03.0 FARMACEVTSKA OBLIKA

Trde kapsule.

04.0 KLINIČNE INFORMACIJE

04.1 Terapevtske indikacije

Okužbe sečil (cistitis, pielitis, cistopielitis, pielonefritis, uretritis, prostatitis itd.), Ki jih povzročajo mikrobi, občutljivi na pipemidno kislino.

04.2 Odmerjanje in način uporabe

Odrasli: priporočeni odmerek je 400 mg (1 kapsula po 400 mg ali 2 kapsuli po 200 mg) dvakrat na dan v razmiku 12 ur, po možnosti po obroku.

Kot pri vseh zdravilih za okužbe sečil, je bolje, če se želite izogniti tveganju ponovitve bolezni, zdravljenje z Urotraktinom nadaljevati vsaj 10 dni.

V primeru kroničnih ali ponavljajočih se okužb lahko Urotraktin tudi dolgo časa jemljemo brez težav.

04.3 Kontraindikacije

V otroštvu in v primerih individualne preobčutljivosti za izdelek.

04.4 Posebna opozorila in ustrezni previdnostni ukrepi za uporabo

Med zdravljenjem z Urotractinom je priporočljivo skrajšati čas izpostavljenosti soncu zaradi nevarnosti fotosenzibilizacije s posledičnim buloznim dermatitisom.

Hraniti izven dosega otrok.

04.5 Interakcije z drugimi zdravili in druge oblike interakcij

O medsebojnem delovanju z drugimi zdravili niso poročali, razen z eritromicinom, ki je lahko odgovoren za trombocitopenično purpuro.

04.6 Nosečnost in dojenje

Pri nosečnicah je treba zdravilo dajati v primeru resne potrebe in pod neposrednim nadzorom zdravnika.

04.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji

Izdelek ne vpliva na te zmogljivosti.

04.8 Neželeni učinki

Slabost, gastralgija, ki običajno ne zahteva prekinitve zdravljenja. Pojavijo se pri manj kot 2% zdravljenih oseb in oslabijo z dajanjem zdravila na poln želodec.

Kožni izpuščaji eksantematskega ali urtikarijskega tipa so še redkejši.

Izjemoma nevrosenzorične in psihične manifestacije z omotico in motnjami ravnotežja pri starejših osebah.

04.9 Preveliko odmerjanje

Doslej niso bili opisani simptomi prevelikega odmerjanja pri ljudeh.

05.0 FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI

05.1 Farmakodinamične lastnosti

Urotraktin je kemoterapija za zdravljenje okužb sečil, ki pripadajo skupini kinolonov. Deluje v baktericidnem smislu, tako da zavira podvajanje kromosomske DNA, na gram-negativne klice, vključno s Pseudomonas, in na gram-pozitivne, ki jih najpogosteje najdemo pri okužbah sečil. Urotraktin, ki zavira tudi podvajanje plazmidne DNA, ne povzroča nastanka in prenosa odpornosti.

Klinična anamneza, v kateri je bil uporabljen Urotraktin, vključuje vse možne manifestacije nalezljive patologije sečil, tako zgornjih izločevalnih poti (pielonefritis, pielitis) kot spodnjih sečil (cistitis, uretritis, prostatitis). Največjo učinkovitost smo dosegli pri akutnih oblikah: 91% pozitivnih rezultatov s sterilizacijo urina v 4.-5. Dan. V kroničnih in zapletenih oblikah je bilo doseženih 65/70% dokončnih okrevanj.

V preostalih primerih, ki jih večinoma predstavljajo obstruktivne uropatije (ki jih spremljajo stenoza, kamni, neoformacije itd.), Je poleg izginotja kliničnih simptomov vedno prišlo do močnega zmanjšanja obremenitve urina z bakterijami.

05.2 "Farmakokinetične lastnosti

Urotraktin deluje v najširših variacijah pH urina (pH 5 - pH 9); optimalno se absorbira peroralno tudi v prisotnosti hrane, hitro doseže in vzdržuje visoke koncentracije v urinu, ledvicah, prostati in črevesju za dolgo časa.

V aktivni obliki se izloči z glomerularno filtracijo in delno s proksimalnim tubularnim izločanjem (65-83%). Manjši del se izloči skozi črevo z blatom.V primeru zmanjšanega izločanja skozi ledvice se količina, ki se izloči z blatom, sorazmerno povečuje.

05.3 Predklinični podatki o varnosti

Toksikološke študije kažejo praktično odsotnost akutne (miši, podgane), subakutne (podgane) in kronične (podgane in mini prašiči) strupenosti za pipemidno kislino. Na primer: LD50 pri miših in podganah per os> 5000 mg / kg Tudi druge študije izključeni negativni učinki na reproduktivno funkcijo in razvoj ploda (podgana in zajec) ter teratogene narave (podgana in zajec).