CANTABILIN - NAVODILO ZA UPORABO - LETAKOV

Glavni / letakov / 2021

Cantabilin - Navodilo za uporabo

Indikacije Kontraindikacije Previdnostni ukrepi Interakcije Opozorila Odmerjanje in način uporabe Preveliko odmerjanje Neželeni učinki Rok uporabnosti in shranjevanje

Aktivne sestavine: Imekromon

CANTABILIN 300 mg obložene tablete

Zakaj se zdravilo Cantabilin uporablja? Za kaj je to?

Cantabilin vsebuje zdravilno učinkovino imekromon, ki spada v skupino zdravil, ki se uporabljajo za žolčno terapijo. Uporablja se za zdravljenje motenj žolčnika in proizvodnje žolča.

Cantabilin se uporablja za zdravljenje:

moten pretok žolča iz žolčnika (žolčna diskinezija)
prebavne motnje (dispepsija), ki jih povzroča motena proizvodnja žolča
krči žolčnega trakta in ventila, ki uravnava odtok žolča (Oddijev sfinkter)

Kantabilin se uporablja tudi kot dodatek pri zdravljenju:

vnetje žolčnika
žolčni kamni (litiaza žolčnika)
po kirurški odstranitvi žolčnika
blage do zmerne težave z delovanjem jeter (blago do zmerno odpoved jeter).

Kontraindikacije Kadar se zdravila Cantabilin ne sme uporabljati

če ste alergični na himekromon ali katero koli sestavino tega zdravila

Previdnostni ukrepi pri uporabi Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Cantabilin

Preden vzamete zdravilo Cantabilin, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom, če imate:

"žolčna obstrukcija
hude težave z delovanjem jeter.

Interakcije Katera zdravila ali živila lahko spremenijo učinek kantabilina

Povejte svojemu zdravniku ali farmacevtu, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.

Opozorila Pomembno je vedeti, da:

Nosečnost, dojenje in plodnost

Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se pred jemanjem tega zdravila posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Učinki kantabilina na plod ali dojenega otroka niso znani, zato uporaba kantabilina med nosečnostjo ali dojenjem ni priporočljiva.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

Cantabilin ne vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.

Cantabilin vsebuje sončno rumeno, saharozo in glukozo.

Izdelek vsebuje:

sončno rumeno, barvilo, ki lahko povzroči alergijske reakcije
tekoča glukoza in saharoza; če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev, se pred jemanjem tega zdravila posvetujte z zdravnikom.

Odmerjanje, način in čas dajanja Kako uporabljati kantabilin: odmerjanje

Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila v tem navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta. Če ste v dvomih, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Priporočeni odmerek je 1-2 tableti dva ali trikrat na dan. Ne prekoračite priporočenega dnevnega odmerka.

Če ste pozabili vzeti zdravilo Cantabilin

Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.

Če imate dodatna vprašanja o uporabi tega zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Preveliko odmerjanje Kaj storiti, če ste vzeli preveč kantabilina

Če ste vi ali kdo drug pomotoma vzeli preveč tablet zdravila Cantabilin, povejte svojemu zdravniku ali pojdite v najbližjo bolnišnico, če je mogoče, s seboj vzemite paket.

Neželeni učinki Kakšni so stranski učinki kantabilina

Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.

Pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri 1 do 10 na 100 bolnikov):

driska

Neznana (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti):

anafilaktične reakcije, vključno s koprivnico, srbenjem, težavami pri dihanju, otekanjem obraza, ustnic, grla ali jezika (edem), ki lahko napredujejo v anafilaktični šok.

Poročanje o stranskih učinkih

Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, kar vključuje morebitne neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno prek nacionalnega sistema za poročanje www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. S poročanjem o neželenih učinkih lahko pomagate zagotoviti več informacij o varnosti tega zdravila.

Potek in zadržanje

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli poleg oznake "Uporabno do". Rok uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.

Ne mečite nobenih zdravil v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. Vprašajte svojega farmacevta, kako zavreči zdravila, ki jih ne uporabljate več. Tako boste zaščitili okolje.

Druge informacije

Kaj vsebuje zdravilo Cantabilin

Zdravilna učinkovina je imekromon; vsaka tableta vsebuje 300 mg

Druge sestavine so:

koruzni škrob, mikrokristalna celuloza, arabska guma, oborjen silicijev dioksid, magnezijev stearat, smukec, dekstrin, tekoča glukoza, saharoza, eritrozin (E 127), sončno rumeni (E 110), karnaubski vosek. Za več informacij o sončno rumeni barvi, saharozi in glukozi glejte konec oddelka 2.

Izgled zdravila Cantabilin in vsebina pakiranja

Obložene tablete Cantabilin so pakirane v pretisnih omotih po 30 ali 40 tablet. Na trgu ni vseh navedenih pakiranj.

Navodilo za uporabo vira: AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Vsebina, objavljena januarja 2016. Prisotne informacije morda niso posodobljene.
Za dostop do najnovejše različice je priporočljivo dostopati do spletnega mesta AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Zavrnitev odgovornosti in koristne informacije.

Dodatne informacije o kantabilinu najdete v zavihku "Povzetek značilnosti". 01.0 IME ZDRAVILA 02.0 KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 03.0 FARMACEVTSKA OBLIKA 04.0 KLINIČNI PODATKI 04.1 Terapevtske indikacije 04.2 Odmerjanje in način uporabe 04.3 Kontraindikacije 04.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi pri uporabi 04.5 Interakcije z drugimi zdravili 04 in druge oblike 04 in dojenje04.7 Učinki na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji04.8 Neželeni učinki04.9 Preveliko odmerjanje05.0 FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI05.1 Farmakodinamične lastnosti05.2 Farmakokinetične lastnosti05.3 Predklinični podatki o varnosti06.0 INFORMACIJE FARMACEVTSKI 06.1 Pomožne snovi 06.2 Inkompatibilnosti 06.3 Varnostni roki 06.3 za shranjevanje 06.5 Vrsta neposredne embalaže in vsebina pakiranja 06.6 Navodila za uporabo in ravnanje 07.0 IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET 08 .0 ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET 09.0 DATUM PRVEGA DOVOLJENJE ALI PODALJŠANJE DOVOLJENJA 10.0 DATUM REVIZIJE BESEDILA 11.0 ZA RADIOParmacevtike, POPOLNI PODATKI O DOSIMETRIJI INTERNEGA SEVANJA 12.0 ZA RADIOZDRAVILA, DODATNA PODROBNA NAVODILA O ESTEMPORANI

01.0 IME ZDRAVILA

CANTABILIN 30 MG OBLOŽENE TABLETE

02.0 KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA

Ena obložena tableta vsebuje: aktivno načelo: imekromon 300 mg.

Pomožne snovi: tekoča glukoza, sončno rumena (E110)

Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1

03.0 FARMACEVTSKA OBLIKA

Obložena tableta

04.0 KLINIČNE INFORMACIJE

04.1 Terapevtske indikacije

Žolčne diskinezije. Dispepsija, ki je posledica nezadostne biligenetske funkcije. Krč Oddijevega sfinktra in žolčnega trakta. Pomožno sredstvo pri litiazi žolčnika, holecistitisu in posledicah holecistektomije. Adjuvant pri majhni in srednji jetrni insuficienci.

04.2 Odmerjanje in način uporabe

1-2 obložene tablete 2-3 krat na dan.

04.3 Kontraindikacije

Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov.

04.4 Posebna opozorila in ustrezni previdnostni ukrepi za uporabo

Ne uporabljajte v primeru obstrukcije žolčnih kanalov in v primeru hude jetrne insuficience. Zdravilo vsebuje sončno rumeno, azo barvilo, ki lahko povzroči alergijske reakcije.

Bolniki z redkimi težavami z malabsorpcijo glukoze-galaktoze ne smejo jemati tega zdravila.

04.5 Interakcije z drugimi zdravili in druge oblike interakcij

Obsežna uporaba zdravila ni pokazala posebnih interakcij z drugimi zdravili.

04.6 Nosečnost in dojenje

Podatki o uporabi zdravila Cantabilin pri nosečnicah niso na voljo.Študije na živalih ne kažejo teratogenih učinkov.

Kot previdnostni ukrep se raje izogibajte uporabi zdravila Cantabilin med nosečnostjo.

Ni znano, ali se imekromon ali njegovi presnovki izločajo v materino mleko.

04.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji

Cantabilin ne vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.

04.8 Neželeni učinki

V vsakem razredu pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.Pogostnost je opredeljena kot: zelo pogosti ≥ 1/10, pogosti ≥1 / 100, občasni ≥ 1 / .1000 in

Bolezni prebavil

Pogosti: driska

Motnje imunskega sistema

Neznana: Anafilaktične reakcije, vključno z urtikarijo, pruritusom, dispnejo, Quickejevim edemom in hipotenzijo, ki lahko napredujejo do anafilaktičnega šoka.

Poročanje o domnevnih neželenih učinkih

Poročanje o domnevnih neželenih učinkih, ki se pojavijo po odobritvi zdravila, je pomembno, saj omogoča stalno spremljanje razmerja med koristmi in tveganji zdravila. Zdravstvene delavce prosimo, da o vsakem sumu na neželene učinke poročajo prek nacionalnega sistema za poročanje. "Naslov: http : //www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili

04.9 Preveliko odmerjanje

O primerih prevelikega odmerjanja niso poročali

05.0 FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI

05.1 Farmakodinamične lastnosti

Oznaka ATC: A05AX02

Himekromon je naravno aktivno načelo, ki se reproducira s prvotno sintezo. Po definiciji je pravi holeretik, obdarjen pa je tudi s spazmolitično aktivnostjo na žolčniku in zlasti na Oddijevem sfinkterju, medtem ko na druge organe nima spazmolitičnega učinka. zaradi dvojnega ugodnega načina delovanja v celoti obnovi žolčno funkcijo:

- Izbirno antispasticno delovanje na kolikest in Oddijev sfinkter brez atropinskega učinka.

- nežno in dolgotrajno choleretic delovanje brez učinka cholagogue.

Antispasticno delovanje na ravni Oddijevega sfinktra in žolčnika ter holeretično delovanje so potrdili tudi pri človeku, med operacijo na žolčnem traktu.

05.2 Farmakokinetične lastnosti

Himekromon se po peroralni uporabi dokaj hitro absorbira, najvišjo koncentracijo v serumu doseže v 2 urah. Izrazito hepatofilni se koncentrira v jetrih, kjer se veže na glukuronske kisline; izloča se z žolčem in se nato v jetrih ponovno absorbira. "Majhno črevesju, ki tvori enterohepatični krog. Zdravilo se izloča predvsem z urinom.

05.3 Predklinični podatki o varnosti

Toksikološki testi na živalih niso pokazali nobenih strupenih pojavov, rastnih ali vedenjskih nepravilnosti, pa tudi teratogenosti ali toksičnosti za plod. Dejansko je bila akutna toksičnost izjemno nizka: LD50 za peroralno uporabo je 7593 mg / kg v miši in 6220 mg / kg pri podganah. Podaljšano peroralno dajanje pri psih 800-2400 mg / kg / dan 3 mesece in pri podganah 400-1000 mg / kg / dan 4 mesece je pokazalo " odlična prenašanje zdravila.

06.0 FARMACEVTSKE INFORMACIJE

06.1 Pomožne snovi

Koruzni škrob, mikrokristalna celuloza, arabska guma, oborjen silicijev dioksid, magnezijev stearat, smukec, dekstrin, karnaubski vosek, saharoza, tekoča glukoza, eritrozin (E 127), sončno rumena (E 110).