Aktivne sestavine: Seaprose S
FLAMINASE 30 mg gastrorezistentne tablete
Zakaj se uporablja Flaminaza? Za kaj je to?
Flaminaza vsebuje zdravilno učinkovino morsko prozo S, ki je protivnetno.
Flaminaza se uporablja pri akutnih in kroničnih boleznih dihal za redčenje sluzi (sekretolitični učinek).
Zdravilo se uporablja za zdravljenje vnetja in otekline zaradi kopičenja tekočine (edema in otekline) v več pogojih:
- postoperativni zlomi kosti, edemi in modrice (hematomi).
- vnetje s kopičenjem gnoja okoli zob in na dlesni (absces), po odstranitvi zoba, zamudo, težave ali nepravilnosti pri izraščanju zoba
- akutno in kronično vnetje sluznice nosu in ušesa
- vnetje žil (tromboflebitis)
- otekanje dojk s povišanim pritiskom (povečanje prsi), kirurški rez za pomoč pri porodu (epiziotomija).
- vnetje mehurja (cistitis).
Kontraindikacije Kadar se zdravila Flaminase ne sme uporabljati
Ne jemljite zdravila Flaminase:
- če ste alergični na morsko prozo S ali katero koli sestavino tega zdravila
- če imate hemofilijo ali ste nagnjeni k prekomerni krvavitvi (hemoragična diateza)
- če imate hudo ledvično bolezen, bolezen jeter
- če imate peptično razjedo
Previdnostni ukrepi pri uporabi Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Flaminase
Pred uporabo zdravila Flaminase se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Interakcije Katera zdravila ali živila lahko spremenijo učinek Flaminaze
Povejte svojemu zdravniku ali farmacevtu, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Opozorila Pomembno je vedeti, da:
Nosečnost, dojenje in plodnost
Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se pred uporabo tega zdravila posvetujte z zdravnikom.
V nujnih primerih je treba zdravilo dajati pod neposrednim zdravniškim nadzorom.
Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev
Flaminaza ne vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Odmerjanje, način in čas dajanja Kako uporabljati Flaminazo: Odmerjanje
Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte zdravnikova navodila ali farmacevt. Če ste v dvomih, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Odrasli
Priporočeni dnevni odmerek za odrasle je 1 do 3 tablete v 2 ali več deljenih odmerkih ali po navodilih zdravnika.
Otroci
Priporočeni dnevni odmerek za otroke je 0,5 mg / kg telesne mase, v 2 ali več deljenih odmerkih ali po navodilih zdravnika.
Preveliko odmerjanje Kaj storiti, če ste vzeli preveč zdravila Flaminase
Če ste uporabili večji odmerek zdravila Flaminase, kot bi smeli
Če ste vi ali kdo drug vzeli več tablet zdravila Flaminase, kot bi smeli, se obrnite na zdravnika ali pojdite v najbližjo bolnišnico in po možnosti vzemite paket s seboj.
Če ste pozabili vzeti zdravilo Flaminase
Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti eno tableto. Če imate dodatna vprašanja o uporabi tega zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Neželeni učinki Kakšni so stranski učinki zdravila Flaminase
Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Pri nagnjenih osebah se lahko pojavijo kožne reakcije alergijske narave.
Neželeni učinki so:
- Blage prebavne težave, kot so anoreksija (izguba apetita), bolečine v želodcu, zgaga, slabost, bruhanje in driska
- Pri nagnjenih osebah se lahko pojavijo kožne reakcije alergijske narave.
Poročanje o stranskih učinkih
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, kar vključuje morebitne neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno prek nacionalnega sistema za poročanje www.aifa.gov.it/responsabili.
S poročanjem o neželenih učinkih lahko pomagate zagotoviti več informacij o varnosti tega zdravila.
Potek in hramba
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini poleg oznake EXP:.
Rok uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
Shranjujte pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C
Ne mečite nobenih zdravil v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. Vprašajte svojega farmacevta, kako zavreči zdravila, ki jih ne uporabljate več. Tako boste zaščitili okolje.
Kaj vsebuje zdravilo Flaminase
- Zdravilna učinkovina je morska proza S. Ena tableta vsebuje 30 mg morske proze S.
- Pomožne snovi so: maltoza, kalcijeva karboksimetilceluloza, magnezijev stearat, kopolimer metakrilne kisline, smukec, trietil citrat, natrijev hidroksid.
Izgled zdravila Flaminase in vsebina pakiranja
Gastrorezistentne tablete.
20 tablet po 30 mg v PVC in aluminijastih pretisnih omotih.
Navodilo za uporabo vira: AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Vsebina, objavljena januarja 2016. Prisotne informacije morda niso posodobljene.
Za dostop do najnovejše različice je priporočljivo dostopati do spletnega mesta AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Zavrnitev odgovornosti in koristne informacije.
01.0 IME ZDRAVILA
FLAMINAZA
02.0 KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje: morsko prozo S 30 mg.
03.0 FARMACEVTSKA OBLIKA
Gastrorezistentne tablete.
04.0 KLINIČNE INFORMACIJE
04.1 Terapevtske indikacije
Pnevmologija: kot adjuvans, kot sekretolitik pri akutnih in kroničnih boleznih dihal.
Pri vnetjih, oteklinah in edemih na več terapevtskih področjih in natančno:
Traumatologija - Ortopedija - Kirurgija: postoperativni zlomi, edemi in hematomi.
Zobozdravstvo: periapikalni procesi, abscesi gingivalne alveole, po zobnih avulzijah, disodontijaza.
Otolaringologija: akutno in kronično vnetje nosne sluznice in ušesa.
Angiologija: tromboflebitis.
Akušerstvo in ginekologija: povečanje prsi, epiziotomija.
Urologija: cistitis.
04.2 Odmerjanje in način uporabe
ODRASLI: 30-90 mg / dan, razdeljeno na 2 ali več odmerkov v 24 urah.
OTROCI: 0,5-2 mg / kg / dan, razdeljeno na 2 ali več odmerkov, v skladu z zdravniškim receptom.
04.3 Kontraindikacije
Znana individualna preobčutljivost za izdelek. Osebe s hemofilijo in s hemoragično diatezo, hudimi hepatopatijami in nefropatijami, peptična razjeda.
04.4 Posebna opozorila in ustrezni previdnostni ukrepi za uporabo
Nič za poročati.
04.5 Interakcije z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Znane farmakokinetične interakcije niso znane.
04.6 Nosečnost in dojenje
Pri nosečnicah in v zelo zgodnjem otroštvu je treba zdravilo dajati v nujnih primerih pod neposrednim zdravniškim nadzorom.
04.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
Uporaba morske rože S podnevi ne vpliva na stanje budnosti osebe.
04.8 Neželeni učinki
FLAMINASE na splošno dobro prenašajo; Poročali so o blagih gastrointestinalnih motnjah, kot so: anoreksija, gastralgija, zgaga, slabost, bruhanje in driska ter alergijske kožne reakcije pri nagnjenih osebah.
Poročanje o domnevnih neželenih učinkih
Poročanje o domnevnih neželenih učinkih, ki se pojavijo po registraciji zdravila, je pomembno, saj omogoča stalno spremljanje razmerja med koristmi in tveganji zdravila. Zdravstvene delavce prosimo, da o vsakem sumu na neželene učinke poročajo prek nacionalnega sistema za poročanje. "Naslov: http : //www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
04.9 Preveliko odmerjanje
O primerih prevelikega odmerjanja niso poročali.
05.0 FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI
05.1 Farmakodinamične lastnosti
Oznaka ATC: B06AA49
Seaprose S je proteolitični encim, proizveden in izoliran iz kultur Aspergillus melleus in pridobljen s čiščenjem v monokristalni obliki, ki je eksperimentalno pokazala proteolitično, protivnetno, mukolitično in proti edemu aktivnost.
05.2 Farmakokinetične lastnosti
Študije črevesne absorpcije s 125 I označeno morsko prozo S so pokazale, da se zdravilo prevaža znotraj mezenteričnega žilnega sistema skozi žilno steno in ohranja njegovo imunoreaktivnost.
05.3 Predklinični podatki o varnosti
Toksikološki testi, opravljeni na različnih živalskih vrstah, so pokazali, da morska roža S dobro prenaša in nima teratogenega in mutagenega delovanja. LD50 pri miših in podganah per os je večji od 5000 mg / kg, po endoperitonealni poti pa 26,42 mg / kg oziroma 26,67 mg / kg. Študije subakutne peroralne toksičnosti pri podganah z odmerki med 50 in 450 mg / kg / dan ter kronične peroralne toksičnosti pri podganah in psih z odmerki med 25 in 100 mg / kg / dan niso pokazale nobenih sprememb ali patoloških znakov.
06.0 FARMACEVTSKE INFORMACIJE
06.1 Pomožne snovi
Maltoza, kalcijeva karboksimetilceluloza, magnezijev stearat, kopolimer metakrilne kisline, smukec, trietil citrat, natrijev hidroksid.
06.2 Nezdružljivost
Ni znanih kemijsko-fizikalnih nezdružljivosti morske proze S z drugimi spojinami.
06.3 Obdobje veljavnosti
24 mesecev
06.4 Posebna navodila za shranjevanje
Shranjujte pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C.
06.5 Vrsta ovojnine in vsebina pakiranja
PVC in aluminijasti pretisni omoti
Pakiranje: 20 tablet po 30 mg
06.6 Navodila za uporabo in rokovanje
Nobena.
07.0 IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET
GRÜNENTHAL ITALIA S.r.l. - Via Carlo Bo, 11. - 20143 Milano
08.0 ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET
"30 mg tablete", 20 tablet - A.I.C. n. 026420048
09.0 DATUM PRVEGA DOVOLJENJA ALI PODALJŠANJA DOVOLJENJA
Prvo dovoljenje: 18.01.1988
Obnova: 1 06 2010
10.0 DATUM REVIZIJE BESEDILA
26. marec 2015