Aktivne sestavine: Valerian (suh ekstrakt korenine baldrijana)
VALERIANA DISPERT 45 mg obložene tablete
Paket Valeriana Dispert je na voljo za pakiranje:- VALERIANA DISPERT 45 mg obložene tablete
- VALERIANA DISPERT 125 mg obložene tablete
Zakaj se uporablja Valeriana Dispert? Za kaj je to?
Kaj je to
Hipnotično-pomirjevalno.
Zakaj se uporablja
Valeriana Dispert se uporablja kot blago pomirjevalo, tudi za spodbujanje nočnega počitka.
Kontraindikacije Kadar zdravila Valeriana Dispert ne smete uporabljati
Kadar se ne sme uporabljati
Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov.
Na splošno je kontraindicirano med nosečnostjo in med dojenjem.
Ko se lahko uporablja le po posvetovanju z zdravnikom
Nosečnost in dojenje: (glejte Kaj storiti med nosečnostjo in dojenjem)
Kaj storiti med nosečnostjo in dojenjem
Ker ni podatkov o uporabi med nosečnostjo in dojenjem, se njegova uporaba na splošno ne priporoča kot previdnost.
Če sumite na nosečnost ali načrtujete porodniški dopust, se posvetujte z zdravnikom.
Previdnostni ukrepi pri uporabi Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Valeriana Dispert
Ne prekoračite priporočenega odmerka. Posvetujte se z zdravnikom, če simptomi trajajo več kot 2 tedna ali če se med zdravljenjem poslabšajo.
Interakcije Katera zdravila ali živila lahko spremenijo učinek zdravila Valeriana Dispert
Ni poročil o interakcijah.
Bolniku pa svetujemo, naj se posvetuje z zdravnikom, če jemlje druga zdravila.
Opozorila Pomembno je vedeti, da:
Ne priporočamo uživanja pripravkov baldrijana neposredno pred (do dve uri) vožnje ali upravljanja s stroji.
Učinek pripravkov baldrijana se lahko poveča z uživanjem alkohola.
Zdravilo ni kontraindicirano za ljudi s celiakijo.
Odmerjanje, način in čas dajanja Kako uporabljati Valeriana Dispert: Odmerjanje
Koliko
Otroci: 1-2 obloženi tableti dvakrat na dan.
Odrasli: 1-3 obložene tablete trikrat na dan.
Opozorilo: ne prekoračite navedenih odmerkov brez zdravniškega nasveta.
Kdaj in kako dolgo
Opozorilo: uporabite le za kratek čas zdravljenja.
Po kratkem poskusu brez opaznih rezultatov se posvetujte z zdravnikom.
Všeč mi je
Tablete je treba pogoltniti brez žvečenja.
Preveliko odmerjanje Kaj storiti, če ste vzeli preveč zdravila Valerian Dispert
V primeru nenamernega zaužitja / zaužitja prevelikega odmerka Valerian Dispert 45 mg obloženih tablet, takoj obvestite svojega zdravnika ali pojdite v najbližjo bolnišnico.
Neželeni učinki Kakšni so neželeni učinki zdravila Valeriana Dispert
Ni znanih neželenih učinkov, ki bi jih lahko pripisali uporabi Valeriana Dispert 45 mg obloženih tablet v priporočenih pogojih in za kratek čas.
Skladnost z navodili v navodilu za uporabo zmanjšuje tveganje za neželene učinke.
Pomembno je, da svojega zdravnika ali farmacevta obvestite o vseh neželenih učinkih, ki niso opisani v navodilu za uporabo.
Zahtevajte in izpolnite obrazec za poročilo o neželenih učinkih, ki je na voljo v lekarni (obrazec B).
Potek in zadržanje
Shranjujte pri temperaturi, ki ne presega 30 ° C.
Glejte datum poteka, ki je naveden na embalaži.
Opozorilo: zdravila ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini.
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
Pomembno je, da so vedno na voljo podatki o zdravilu, zato hranite škatlo in navodilo za uporabo.
Sestava in farmacevtska oblika
Sestava
Aktivna sestavina: 45 mg suhega ekstrakta korenine baldrijana, pripravljenega s 70% v / v etanolom (razmerje korenine baldrijana: ekstrakt 3-6: 1).
Pomožne snovi: dekstrin, mikrokristalna celuloza, laktoza monohidrat, makrogol 4000, brezvodni koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat, lak, hipromeloza, smukec, lahki magnezijev oksid, arabska guma, saharoza, povidon K25, makrogol 6000, titanov dioksid, natrijev karmeloza, beli wax karnaubski vosek.
Kako izgleda
Valeriana Dispert je v obliki obloženih tablet za peroralno uporabo, pakiranih v stekleno vialo, ki vsebuje 30-60-100 tablet.
Navodilo za uporabo vira: AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Vsebina, objavljena januarja 2016. Prisotne informacije morda niso posodobljene.
Za dostop do najnovejše različice je priporočljivo dostopati do spletnega mesta AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Zavrnitev odgovornosti in koristne informacije.
01.0 IME ZDRAVILA
VALERIANA DISPERT® 45 mg OBLOŽENE TABLETE
02.0 KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena obložena tableta vsebuje:
Aktivno načelo: suhi ekstrakt korenine baldrijana 45 mg, pripravljen s 70% vol / v etanolom (razmerje baldrijanove korenine: ekstrakt 3-6: 1).
Za pomožne snovi glejte poglavje 6.1
03.0 FARMACEVTSKA OBLIKA
Obložene tablete.
04.0 KLINIČNE INFORMACIJE
04.1 Terapevtske indikacije
Blag pomirjevalo, tudi za spodbujanje nočnega počitka.
04.2 Odmerjanje in način uporabe
Otroci: 1-2 obloženi tableti dvakrat na dan.
Odrasli: 1-3 obložene tablete trikrat na dan.
Obložene tablete je treba pogoltniti brez žvečenja.
04.3 Kontraindikacije
Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov. Na splošno je kontraindicirano med nosečnostjo in med dojenjem.
04.4 Posebna opozorila in ustrezni previdnostni ukrepi za uporabo
Ne prekoračite priporočenega odmerka. Posvetujte se z zdravnikom, če simptomi trajajo več kot 2 tedna ali če se med zdravljenjem poslabšajo.
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
04.5 Interakcije z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Ni poročil o interakcijah.
Bolniku pa svetujemo, naj se posvetuje z zdravnikom, če jemlje druga zdravila.
04.6 Nosečnost in dojenje
Ker ni podatkov o uporabi med nosečnostjo in dojenjem, se njegova uporaba na splošno ne priporoča kot previdnost.
04.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
Ne priporočamo uživanja pripravkov baldrijana tik pred (največ dve uri) vožnje ali upravljanja s stroji. Učinek pripravkov baldrijana se lahko poveča zaradi uživanja alkohola.
04.8 Neželeni učinki
Ni znanih neželenih učinkov, ki bi jih lahko pripisali uporabi zdravila pod priporočenimi pogoji in za kratek čas.
04.9 Preveliko odmerjanje
Korenina baldrijana v odmerku približno 20 g povzroča blage simptome (utrujenost, krči v trebuhu, rahlo omotico, tiščanje v prsih, tresenje rok in midriazo), ki izginejo v 24 urah. Če se pojavijo simptomi, je treba uvesti ustrezno zdravljenje.
05.0 FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI
05.1 Farmakodinamične lastnosti
Farmakoterapevtska skupina: hipnotiki in pomirjevala, oznaka ATC: N05CM09.
Suhi izvlečki korenine baldrijana, dani peroralno, kot so Valerian Dispert® 45 mg obložene tablete, so pri ljudeh pokazali sposobnost zmanjšanja faze indukcije spanja in izboljšanja kakovosti spanja, čeprav pozitivni rezultati izhajajo bolj iz subjektivnih ocen, ki dajejo statistično pomembne razlike v parametrih spanja.
05.2 Farmakokinetične lastnosti
Podatki niso na voljo.
05.3 Predklinični podatki o varnosti
Testi akutne in ponavljajoče se toksičnosti v obdobju 4-8 tednov so pokazali nizko toksičnost alkoholnih izvlečkov pri glodalcih.
06.0 FARMACEVTSKE INFORMACIJE
06.1 Pomožne snovi
Dekstrin, mikrokristalna celuloza, laktoza monohidrat, makrogol 4000, brezvodni koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat, lak, hipromeloza, smukec, lahki magnezijev oksid, arabska guma, saharoza, povidon K25, makrogol 6000, titanov dioksid, natrijeva karmeloza, beli vosek, karnana .
06.2 Nezdružljivost
Ni pomembno.
06.3 Obdobje veljavnosti
3 leta.
06.4 Posebna navodila za shranjevanje
Shranjujte pri temperaturi, ki ne presega 30 ° C.
06.5 Vrsta ovojnine in vsebina pakiranja
Škatla, ki vsebuje stekleno vialo s 30 - 60 - 100 obloženimi tabletami po 45 mg.
06.6 Navodila za uporabo in rokovanje
---
07.0 IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET
Predstavnik za Italijo: Vemedia Pharma SRL, Via S. Francesco d "Assisi 22 - Torino.
08.0 ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET
AIC n. 004853014 - viala s 30 obloženimi tabletami po 45 mg
AIC n. 004853026 - viala s 60 obloženimi tabletami po 45 mg
AIC n. 004853038 - viala s 100 obloženimi tabletami po 45 mg
09.0 DATUM PRVEGA DOVOLJENJA ALI PODALJŠANJA DOVOLJENJA
Viala s 30 obloženimi tabletami po 45 mg: 21. 8. 89 - 31. 5. 2005 - maj 2008
Viala s 60 - 100 obloženimi tabletami po 45 mg: 18/10/99 - 31/05/2005 - maj 2008
10.0 DATUM REVIZIJE BESEDILA
Marec 2010