Aktivne sestavine: kamfor, eterično olje terpentina, mentol, eterično olje evkaliptusa
OLJE ZA UPORABO V INHALACIJI
Zakaj se uporablja Vicks Vaporub? Za kaj je to?
KAJ JE TO
VICKS VAPORUB je balzamično mazilo za inhalacijsko uporabo.
ZAKAJ SE UPORABLJA
VICKS VAPORUB se uporablja za balzamično zdravljenje pri boleznih zgornjih dihalnih poti.
Kontraindikacije Kadar zdravila Vicks Vaporub ne smete uporabljati
Izdelek je kontraindiciran pri otrocih, mlajših od 30 mesecev. Otrokom, mlajšim od šest let, zdravila ne smemo dajati z inhalacijo.
Preobčutljivost (alergija) na učinkovine ali katero koli pomožno snov.
Izdelek je kontraindiciran pri otrocih z anamnezo epilepsije ali vročinskih napadov.
Na splošno je kontraindicirano med nosečnostjo in dojenjem (glejte poglavje o nosečnosti in dojenju).
Previdnostni ukrepi pri uporabi Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Vicks Vaporub
KDAJ SE LAHKO UPORABI SAMO PO SVETU Z VAŠIM ZDRAVNIKOM
Ta izdelek vsebuje derivate terpena, ki lahko v prevelikih odmerkih povzročijo nevrološke motnje, kot so krči pri dojenčkih in otrocih.
Zdravilo Vicks Vaporub je treba uporabljati previdno ali po zdravniškem nasvetu pri bolnikih z:
- Preobčutljivostne reakcije na parfume ali topila.
- Konvulzije ali epilepsija
- Astma in tegobe ali izrazita preobčutljivost dihal.
- Nosečnost in dojenje: (glejte "Kaj storiti med nosečnostjo in" dojenje ").
Izdelek je kontraindiciran pri otrocih z anamnezo epilepsije ali vročinskih napadov. Priporočljivo je tudi, da se posvetujete z zdravnikom v primerih, ko so se te motnje pojavile v preteklosti. Zaradi tveganj, povezanih s kopičenjem derivatov terpena, kot je npr. kamfor, cineol, niaouli, divji timijan, terpineol, terpin, citral, mentol in eterična olja borovih iglic, evkaliptusa in terpentina (zaradi njihovih lipofilnih lastnosti hitrost presnove in odstranjevanje ni znana) v tkivih in možganih, zlasti nevropsihološke motnje.
Ne bi smeli uporabiti večjega odmerka, kot je priporočeno, da bi se izognili povečanemu tveganju za neželene učinke zdravila in motnje, povezane s prevelikim odmerjanjem.
Izdelek je vnetljiv, ne sme se ga približati ognju.
Interakcije Katera zdravila ali živila lahko spremenijo učinek zdravila Vicks Vaporub
Povejte svojemu zdravniku ali farmacevtu, če ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Zdravila Vicks Vaporub se ne sme uporabljati sočasno z drugimi zdravili (kozmetičnimi ali kozmetičnimi), ki vsebujejo derivate terpena, ne glede na način dajanja (peroralno, rektalno, kožno, nosno ali inhalacijsko)
Opozorila Pomembno je vedeti, da:
Uporaba, zlasti če je dolgotrajna, izdelkov za lokalno uporabo, lahko povzroči pojav preobčutljivosti in povzroči neželene učinke.V tem primeru je treba zdravljenje prekiniti in se posvetovati z zdravnikom.
Kaj storiti med nosečnostjo in dojenjem
Preden vzamete katerokoli zdravilo, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Nosečnost
Podatkov o uporabi kamforja, eteričnega olja terpentina, mentola, eteričnega olja evkaliptusa pri nosečnicah ni ali so omejeni.
Zdravilo Vicks Vaporub ni priporočljivo med nosečnostjo in pri ženskah v rodni dobi, ki ne uporabljajo kontracepcijskih sredstev. Med nosečnostjo je treba zdravilo uporabljati le po posvetovanju z zdravnikom.
Čas hranjenja
Podatkov o izločanju kamforja, eteričnega olja terpentina, mentola, eteričnega olja evkaliptusa v materinem mleku ni dovolj. Kliničnih podatkov o uporabi sestavin zdravila Vicks Vaporub med dojenjem ni.
Zdravila Vicks Vaporub se ne sme uporabljati med dojenjem.
Vicks Vaporub se med dojenjem ne sme nanašati na dojke matere zaradi možnega tveganja za apnoični refleks pri dojenem dojenčku.
UČINKI NA ZMOGLJIVOST VOZILA IN NA UPORABO STROJEV
Učinkov na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji niso opazili.
Odmerjanje in način uporabe Kako uporabljati Vicks Vaporub: Odmerjanje
Izdelek uporabljajte v skladu z navodili. Samo za zunanjo uporabo.
Vicks Vaporub je kontraindiciran pri otrocih, mlajših od 30 mesecev, inhalacije pa so kontraindicirane pri otrocih, mlajših od šest let.
Otroke je treba vedno nadzorovati.
KAKO: Balzamično mazilo VICKS VAPORUB lahko uporabite na dva načina:
1. Nanesite navzven tako, da najprej držite prsi, grlo in hrbet 3-5 minut, nato pa debelo plast razporedite po prsih.
Kdaj in koliko časa: tretma ponovite 2 -krat na dan, od tega enega zvečer pred spanjem. Ne drgnite po sprednjem delu prsnega koša, vratu in hrbtu več kot dvakrat na dan. Nosite ohlapna oblačila, da olajšate vdihavanje hlapov. Ne nanašajte se na rane, odrgnine in sluznice. Ne zaužijte in ne nanašajte neposredno v nosnice, oči, usta ali obraz. Ne naredite tesnega povoja. Ne uporabljajte z vročo embalažo ali s katero koli vrsto toplote.
2. KAKO DOLGO IN KAKO DOLGO: 2 kavni žlici (2x5 ml) raztopite v pol litra vroče vode in sesajte paro največ 10 minut. Da bi se izognili nevarnosti hudih opeklin, za pripravo inhalacij ne uporabljajte vrele vode. Mešanice ne segrevajte drugič. Mešanice ne segrevajte med vdihavanjem, ne segrevajte v mikrovalovni pečici ali jo segrevajte med uporabo in po njej.
IZDELKA NE SMEJTE pogoltniti
Trajanje zdravljenja ne sme presegati 3 dni
Opozorilo: ne prekoračite priporočenih odmerkov.
Preveliko odmerjanje Kaj storiti, če ste vzeli preveč zdravila Vicks Vaporub
V primeru nenamernega peroralnega vnosa ali nepravilne uporabe pri dojenčkih in otrocih lahko obstaja nevarnost nevroloških motenj.
Po potrebi uvedite ustrezno simptomatsko zdravljenje v specializiranih centrih za zdravljenje.
A) Lokalna administracija
V primeru prevelikega odmerka se lahko redko pojavijo reakcije draženja kože.V tem primeru odvečni izdelek odstranite s papirnato brisačo in obvestite svojega zdravnika, ki bo po potrebi predpisal ustrezno terapijo.
B) Vdihavanje:
simptomi in zdravljenje so enaki kot pri nenamernem zaužitju.
C) Nenamerno zaužitje:
Simptomi so predvsem posledica prisotnosti kamforja. Te vključujejo prebavne težave, kot so slabost, bruhanje in driska.
V primeru hudega prevelikega odmerjanja zdravila Vicks Vaporub nemudoma obvestite svojega zdravnika ali pojdite v najbližjo bolnišnico.
V primeru nenamernega zaužitja zdravila Vicks Vaporub pri otroku je pomembno, da se takoj posvetujete z zdravnikom, ki lahko zagotovi potrebno zdravljenje. Ne poskušajte povzročiti bruhanja.
Če imate kakršna koli vprašanja o uporabi zdravila Vicks Vaporub, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Neželeni učinki Kakšni so neželeni učinki zdravila Vicks Vaporub
Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Vicks Vaporub neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Zaradi prisotnosti kamforja, eteričnega olja terpentina, mentola in eteričnega olja evkaliptusa ter v primeru neupoštevanja priporočenih odmerkov obstaja nevarnost epileptičnih napadov pri otrocih in dojenčkih. Če simptomi ne prenehajo, se posvetujte z zdravnikom.
Zaradi svojih lastnosti se pričakuje, da nekatere sestavine zdravila Vicks Vaporub (kafra in mentol) povzročijo pordelost in občutek toplote v koži. Redko se lahko pojavijo blago draženje in alergijske reakcije. Natančneje: alergijski dermatitis, draženje kože in srbenje po lokalni uporabi in blago draženje oči po lokalni uporabi ali vdihavanju.
Redko so se pojavile preobčutljivostne reakcije v dihalnem sistemu (dispneja in kašelj).
Če se pojavijo takšni dogodki, je treba zdravljenje prekiniti in se posvetovati z zdravnikom, ki bo odločil o najprimernejšem zdravljenju.
Da bi se izognili nevarnosti hudih opeklin, za pripravo inhalacij ne uporabljajte vrele vode. Mešanice ne segrevajte drugič. Mešanice ne segrevajte med vdihavanjem, ne segrevajte v mikrovalovni pečici ali jo segrevajte med uporabo in po njej.
IZDELKA NE SMEJTE pogoltniti
Drugi dogodki so lahko povezani z nepravilno uporabo izdelka (zaužitjem); v zvezi s tem glej prejšnji odstavek.
Skladnost z navodili v navodilu za uporabo zmanjšuje tveganje za neželene učinke. Ti stranski učinki so običajno prehodni.
Sistemski učinki:
Zaradi priporočenega načina dajanja je sistemska izpostavljenost zelo majhna in škodljivih učinkov sistemske izpostavljenosti niso opazili.
Poročanje o stranskih učinkih
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, kar vključuje morebitne neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno prek nacionalnega sistema za poročanje na naslovu: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.Z poročanjem o stranskih učinkih lahko pomagate zagotoviti več informacij o varnosti tega zdravila.
Potek in zadržanje
Rok uporabnosti: glejte datum izteka roka uporabnosti, natisnjen na ovojnini.
Opozorilo: zdravila ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini.
Rok uporabnosti se nanaša na izdelek v nedotaknjeni embalaži, pravilno shranjen.
ZDRAVILO SHRANJITE IZVIDNO IZ POGLEDA OTROK.
Pomembno je, da so vedno na voljo podatki o zdravilu, zato hranite škatlo in navodilo za uporabo.
Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. Vprašajte farmacevta, kako zavreči zdravila, ki jih ne uporabljate več. To bo pomagalo zaščititi okolje.
SESTAVA
100 g mazila vsebuje: AKTIVNE SESTAVINE: kamfor 5,00 g, eterično olje terpentina 5,00 g, mentol 2,75 g, eterično olje evkaliptusa 1,50 g. POMOŽNE SNOVI: Timol, eterično olje cedrovega lesa, beli vazelin.
KAKO JE ZGLEDAN
VICKS VAPORUB je v obliki mazila za inhalacijsko uporabo. Pakiranja po 40 g, 50 g, 90 g in 100 g
Navodilo za uporabo vira: AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Vsebina, objavljena januarja 2016. Prisotne informacije morda niso posodobljene.
Za dostop do najnovejše različice je priporočljivo dostopati do spletnega mesta AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Zavrnitev odgovornosti in koristne informacije.
01.0 IME ZDRAVILA
NEURABEN
02.0 KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsaka trda kapsula vsebuje:
Aktivna načela:
Benzoiloksimetiltiamin 100 mg
150 mg piridoksinijevega klorida
Cianokobalamin 500 mcg
03.0 FARMACEVTSKA OBLIKA
Trde kapsule za peroralno uporabo.
04.0 KLINIČNE INFORMACIJE
04.1 Terapevtske indikacije
Polinevritis zaradi pomanjkanja vitaminov B1, B6 in B12.
04.2 Odmerjanje in način uporabe
Običajno 1 kapsula 3 -krat na dan.
04.3 Kontraindikacije
Posamezna preobčutljivost za sestavine, ki so že znane.
04.4 Posebna opozorila in ustrezni previdnostni ukrepi za uporabo
Pri dajanju osebam, ki se zdravijo z levodopo, je potrebna previdnost, ker lahko piridoksin nasprotuje njegovim terapevtskim učinkom.
Hraniti izven dosega otrok.
04.5 Interakcije z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Vitamin B6 lahko antagonizira terapevtske učinke levodope.
04.6 Nosečnost in dojenje
Kontraindikacij za uporabo zdravila NEURABEN v teh pogojih ni.
04.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
Pri uporabi zdravila Neuraben niso ugotovljeni negativni učinki.
04.8 Neželeni učinki
Neuraben na splošno dobro prenašajo in niso znani strupeni in akumulacijski učinki.
04.9 Preveliko odmerjanje
Znanih simptomov prevelikega odmerjanja ni.
05.0 FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI
05.1 Farmakodinamične lastnosti
NEURABEN je "kombinacija cianokobalamina, piridoksinijevega klorida in benzoiloksimetiltiamina, novega derivata tiamina. Cianokobalamin, ki se daje peroralno, je delno vezan na notranji faktor in se prek te vezi sprosti v obtok. Piridoksin hidroklorid se v črevesju zlahka absorbira. v koencime Benzoiloksimetil-tiamin se od tiaminijevega klorida bistveno razlikuje po hitrejši peroralni absorpciji, višji koncentraciji krvi in tkiv ter hitri transformaciji in vivo v tiamin.
Presnova
Peroralno uporabljen benzoiloksimetil tiamin se hitro pretvori v tiamin.
05.2 Farmakokinetične lastnosti
Absorpcijo benzoiloksimetil-tiamina so raziskovali po peroralnem dajanju spojine, označene z radioaktivnim ogljikom, pri podganah pa so ugotovili, da so koncentracije benzoiloksimetil-tiamina v krvi in tkivu višje kot pri tiaminijevem kloridu. Benzoiloksimetil-tiamin koncentrira v živčnem tkivu prvo uro do 24 ur po dajanju.
05.3 Predklinični podatki o varnosti
Akutna strupenost
Benzoiloksimetil-tiamin, ki ga peroralno dajemo pri podganah, ni pokazal zaznavnega LD50. Intravensko pri miših je LD50 100-140 mg / kg.
Kronična toksičnost
Benzoiloksimetil-tiamin pri podganah v odmerku 50-100-200 mg / kg, dan peroralno 23 tednov, ni povzročil pomembnega povečanja smrtnosti ali sprememb v telesni teži, obdukcije, urinskih in humoralnih ugotovitev pri živalih. na kontrole.
Toksičnost za plod
Benzoiloksimetil-tiamin, ki so ga dajali podganam v celotnem obdobju brejosti peroralno v odmerku 20 mg / kg na dan, ni povzročil sprememb niti v številu preživelih niti v teži posameznih živali niti v spremembi morfoloških parametrov pri osebah, rojenih od mater zdravljen proti nadzoru.
06.0 FARMACEVTSKE INFORMACIJE
06.1 Pomožne snovi
Smukec, magnezijev stearat, polietilen glikol 6000.
Vsak operkulum vsebuje:
Glava: titanov dioksid (E171), srednje oranžna (E110), želatina.
Telo: titanov dioksid (E171), srednje oranžna (E110), želatina.
06.2 Nezdružljivost
Ni pomembno.
06.3 Obdobje veljavnosti
Velja 36 mesecev, ko je embalaža nepoškodovana.
06.4 Posebna navodila za shranjevanje
Posebni varnostni ukrepi za shranjevanje niso potrebni.
06.5 Vrsta ovojnine in vsebina pakiranja
Prozoren PVC / Al pretisni omot.
Škatla, ki vsebuje 30 trdih kapsul.
06.6 Navodila za uporabo in rokovanje
Brez posebnih navodil.
07.0 IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET
Pfizer Italia S.r.l.
Via Isonzo, 71 - 04100 Latina
08.0 ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET
AIC št. 023585019.
09.0 DATUM PRVEGA DOVOLJENJA ALI PODALJŠANJA DOVOLJENJA
31. maj 2005.
10.0 DATUM REVIZIJE BESEDILA
Marec 2010