Aktivne sestavine: oksolamin (oksolamin citrat), propifenazon
UNIPLUS Odrasli 250 mg + 350 mg svečke
UNIPLUS Otroci 125 mg + 150 mg svečke
UNIPLUS Sveže svečke 60 mg + 50 mg v zgodnjem otroštvu
Zakaj se uporablja Uniplus? Za kaj je to?
FARMAKOTERAPEVTSKA KATEGORIJA: Analgetično-antipiretično
TERAPEVTSKE INDIKACIJE: Terapija vnetja zgornjih dihalnih poti (sinusitis, tonzilitis, faringitis, laringitis, traheobronhitis); otitis; prižnice; parodontitis; simptomatsko zdravljenje gripe.
Kontraindikacije Kadar zdravila Uniplus ne smete uporabljati
: Znana preobčutljivost za eno od sestavin; otroci, mlajši od 2 mesecev; granulocitopenija; akutna intermitentna porfirija; pomanjkanje glukoza-6-fosfat dehidrogenaze.
Previdnostni ukrepi pri uporabi Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Uniplus
Zaradi prisotnosti propifenazona lahko dajanje velikih odmerkov ali dolgotrajno zdravljenje z zdravilom povzroči hematološke poškodbe pri preobčutljivih osebah. Čeprav "pri živalih niso bili dokazani teratogeni učinki, je treba pri nosečnicah zdravilo dajati le v primerih dejanske potrebe, pod strogim zdravniškim nadzorom. Pri doječih ženskah je treba upoštevati možnost, da se učinkovine zdravila izločijo z mlekom.
Interakcije Katera zdravila ali živila lahko spremenijo učinek zdravila Uniplus
: Pri drugih zdravilih, ki se pogosto uporabljajo v terapiji, niso poročali o negativnih interakcijah, povezanih s terapevtskimi indikacijami
Opozorila Pomembno je vedeti, da:
: Pri dolgotrajnem zdravljenju se priporočajo redni pregledi krvne slike.
Izdelek hranite izven dosega otrok.
Odmerjanje in način uporabe Kako uporabljati Uniplus: Odmerjanje
- Svečke za odrasle: 1 supozitorij 2-3 krat na dan po mnenju zdravnika.
- Svečke otroci - otroci nad 2 leti: 1 svečka 2-3 krat na dan po mnenju zdravnika.
- Svečke v zgodnjem otroštvu - otroci od 6 mesecev do 2 let: 1 svečka 2-3 krat na dan glede na starost in mnenje zdravnika.
Neželeni učinki Kakšni so stranski učinki zdravila Uniplus
Redko se lahko pojavijo alergijski izpuščaji.
O vsakem neželenem učinku, ki ni opisan v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Potek in zadržanje
POZOR zdravila ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini
Shranjujte pri temperaturi, ki ne presega 30 ° C.
SESTAVA:
- Svečke za odrasle - vsaka svečka vsebuje učinkovine: oksolamin citrat 0,25 g; propifenazon g 0,35
- Otroške svečke - vsaka svečka vsebuje učinkovine: oksolamin citrat 0,125 g; propifenazon g 0,15
- Svečke v zgodnjem otroštvu - vsaka mikrosupozitorija vsebuje učinkovine: oksolamin citrat g 0,06; propifenazon g 0,05 Pomožne snovi: polsintetični gliceridi.
FARMACEVTSKA OBLIKA
- Svečke za odrasle: škatla z 10 svečkami
- Otroške supozitorije: škatla z 10 svečkami
- Svečke v zgodnjem otroštvu: škatla z 10 svečkami.
Navodilo za uporabo vira: AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Vsebina, objavljena januarja 2016. Prisotne informacije morda niso posodobljene.
Za dostop do najnovejše različice je priporočljivo dostopati do spletnega mesta AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Zavrnitev odgovornosti in koristne informacije.
01.0 IME ZDRAVILA
UNIPLUS
02.0 KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsaka svečka vsebuje:
Odrasli: oksolamin citrat g 0,250; propifenazon g 0,350;
Otroci: oksolamin citrat 0,125 g; propifenazon g 0,150;
Zgodnje otroštvo: oksolamin citrat g 0,060; propifenazon g 0,050.
03.0 FARMACEVTSKA OBLIKA
Svečke za odrasle; svečke Otroci; svečke Zgodnje otroštvo.
04.0 KLINIČNE INFORMACIJE
04.1 Terapevtske indikacije
Zdravljenje vnetja zgornjih dihalnih poti (sinusitis, tonzilitis, faringitis, traheobronhitis). Otitis. Revmatične oblike. Prižnice, parodontitis. Simptomatsko zdravljenje gripe.
04.2 Odmerjanje in način uporabe
Svečke:
Odrasli: 1 svečka dva do trikrat na dan, po mnenju zdravnika.
Otroci (starejši od dveh let): 1 svečka dva do trikrat na dan po mnenju zdravnika.
Zgodnje otroštvo (otroci, stari od 6 mesecev do dveh let): 1 supozitorij dva do trikrat na dan, glede na starost in mnenje zdravnika.
04.3 Kontraindikacije
Preobčutljivost za sestavine, ki so že znane. Uporaba pri otrocih, mlajših od 2 mesecev. Granulocitopenija, akutna intermitentna porfirija, pomanjkanje glukoze-6-fosfat dehidrogenaze.
04.4 Posebna opozorila in ustrezni previdnostni ukrepi za uporabo
Zaradi prisotnosti propifenazona lahko visoki odmerki in dolgotrajno zdravljenje z izdelkom povzročijo poškodbe krvi pri preobčutljivih osebah.
Pri dolgotrajnem zdravljenju je priporočljivo redno pregledovanje krvne slike. Hraniti izven dosega otrok.
04.5 Interakcije z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Sočasna uporaba drugih zdravil ni pokazala nobenega negativnega vpliva na zdravilo Uniplus.
04.6 Nosečnost in dojenje
Čeprav pri živalih niso bili dokazani teratogeni učinki, je treba zdravilo pri nosečnicah uporabljati le v primeru resne potrebe in pod strogim zdravniškim nadzorom; pri doječih ženskah je treba upoštevati možnost, da se učinkovine, ki jih vsebuje izdelek, izločijo z mlekom.
04.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
Jemanje zdravila ne vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
04.8 Neželeni učinki
V redkih primerih se lahko pojavijo alergijski izpuščaji.
04.9 Preveliko odmerjanje
Akutna zastrupitev se kaže z anoreksijo, slabostjo in bruhanjem ter v najhujših primerih s poslabšanjem splošnega stanja. Ukrepi vključujejo uporabo kortizona, prisilno diurezo, hemodializo.
05.0 FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI
05.1 Farmakodinamične lastnosti
Mehanizem delovanja: Uniplus pozitivno spreminja sestavine vnetja bronhijev in sluznice dihalnih poti, fluidizira kataralne izločke in preprečuje zaplete. To območje delovanja je posledica prvotne formulacije zdravila Uniplus, ki vključuje antipiretik-analgetik (propifenazon) in protivnetno delovanje dihalnih poti, za katerega je značilno antitusivno delovanje (oksolamin).
05.2 "Farmakokinetične lastnosti
Uniplus se zlahka absorbira tako po peroralni kot rektalni uporabi. Sestavine se porazdelijo po različnih tkivih; Oxolamina pa kaže poseben tropizem za dihalni sistem. Sestavine se v veliki meri izločijo z urinom po obsežni transformaciji v telesu.
05.3 Predklinični podatki o varnosti
Toksikologija: Toksikološki testi na različnih živalskih vrstah so pokazali, da dve snovi, ki sestavljata Uniplus, dobro prenašata in nimata teratogenega ali mutagenega delovanja.
06.0 FARMACEVTSKE INFORMACIJE
06.1 Pomožne snovi
Vsaka svečka vsebuje:
Odrasli: polsintetični gliceridi 2.100 g.
Otroci: polsintetični gliceridi 1.400 g.
Zgodnje otroštvo: polsintetični gliceridi g 0,690.
06.2 Nezdružljivost
Nobena nezdružljivost ni bila ugotovljena.
06.3 Obdobje veljavnosti
Svečke so stabilne 4 leta.
06.4 Posebna navodila za shranjevanje
Shranjujte pri temperaturi, ki ne presega 30 ° C.
06.5 Vrsta ovojnine in vsebina pakiranja
Škatla z 10 svečkami za odrasle
Škatla z 10 svečkami za otroke
Škatla z 10 svečkami Zgodnje otroštvo
06.6 Navodila za uporabo in rokovanje
-----
07.0 IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET
A.C.R. Angelini Francesco S.p.A. - Viale Amelia, 70 - 00181 RIM
08.0 ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET
Koda:
svečke za odrasle 020075040
svečke za otroke 020075065
svečke Zgodnje otroštvo 020075089
Datum prvega trženja: 1/12/1962
09.0 DATUM PRVEGA DOVOLJENJA ALI PODALJŠANJA DOVOLJENJA
-----
10.0 DATUM REVIZIJE BESEDILA
-----