Aktivne sestavine: Escin, dietilamin salicilat
Edeven C.M. 1% + 5% gela
Edeven C.M. 2% + 5% gela
Indikacije Zakaj se uporablja zdravilo Edeven CM? Za kaj je to?
Edeven C.M. je lokalno zdravilo za zdravljenje bolečin v sklepih in mišicah, ki so posledica travme (manjša travmatologija).
Kontraindikacije Kadar zdravila Edeven CM ne smete uporabljati
Ne jemljite zdravila Edeven C.M. če ste alergični na escin in dietilaminasalicilat ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6)
- ne uporabljajte na odprtih lezijah (ranah), sluznicah in kožnih površinah, zdravljenih s sevanjem
Previdnostni ukrepi pri uporabi Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Edeven CM
Preden vzamete zdravilo Edeven C.M., se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Ni nevarnosti odvisnosti in odvisnosti.
Kot priprava za lokalno uporabo mora biti njegova uporaba izključno zunanja.
Zlasti dolgotrajna uporaba izdelkov za lokalno uporabo lahko povzroči pojav preobčutljivosti.
Interakcije Katera zdravila ali živila lahko spremenijo učinek zdravila Edeven CM
Povejte svojemu zdravniku ali farmacevtu, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Medsebojno delovanje z drugimi zdravili ni znano.
Zdravila se ne sme uporabljati skupaj z drugimi zdravili.
Opozorila Pomembno je vedeti, da:
Nosečnost in dojenje
Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se pred jemanjem tega zdravila posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Vendar se je priporočljivo izogibati dolgotrajni uporabi (največ 3 tedne) izdelka na velikih površinah kože med nosečnostjo in uporabi na dojkah med dojenjem.
Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev
Edeven C.M.ne vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Odmerjanje, način in čas dajanja Kako uporabljati Edeven CM: Odmerjanje
Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila v tem navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta. Če ste v dvomih, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
- Uporaba pri odraslih in mladostnikih (12-18 let)
Količina, ki jo je treba uporabiti, je odvisna od razširitve površine, ki jo je treba obdelati.
Priporočeni odmerek je tanka plast zdravila Edeven C.M. na kožo obdelanega območja nanesite Edeven C.M. 1 do 3 -krat na dan na prizadetem območju. Po vsakem nanosu si roke temeljito umijte. Opozorilo: uporabljajte le za kratek čas zdravljenja in ne prekoračite navedenih odmerkov.
Posvetujte se z zdravnikom, če se motnja ponavlja in če ste nedavno opazili spremembe v njenih značilnostih.
Preveliko odmerjanje Kaj storiti, če ste vzeli preveč zdravila Edeven CM
Če ste vzeli večji odmerek zdravila Edeven C.M. kot dolguje
Ni znanih primerov prevelikega odmerjanja.
Če ste uporabili prevelik odmerek zdravila Edeven C.M., prizadeto območje temeljito operite.
V primeru nenamernega zaužitja / zaužitja prevelikega odmerka zdravila Edeven C.M. takoj obvestite svojega zdravnika ali pojdite v najbližjo bolnišnico.
Če ste prenehali jemati zdravilo Edeven C.M.
Če imate dodatna vprašanja o uporabi tega zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Neželeni učinki Kakšni so stranski učinki zdravila Edeven CM
Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
V redkih primerih se lahko pojavijo preobčutljivostne reakcije, kot so pordelost, luščenje in dehidracija kože.
Skladnost z navodili v navodilu za uporabo zmanjšuje tveganje za neželene učinke.
Poročanje o stranskih učinkih
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, kar vključuje morebitne neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno prek nacionalnega sistema poročanja na naslovu https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
S poročanjem o neželenih učinkih lahko pomagate zagotoviti več informacij o varnosti tega zdravila.
Potek in hramba
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli poleg oznake "EXP".
Rok uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.Hranite pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C.
Ne mečite nobenih zdravil v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. Vprašajte svojega farmacevta, kako zavreči zdravila, ki jih ne uporabljate več. Tako boste zaščitili okolje.
Pomembno je, da so vedno na voljo podatki o zdravilu, zato hranite škatlo in navodilo za uporabo.
Kaj vsebuje zdravilo Edeven C.M
(*) C.M.: sestava, spremenjena z odstranitvijo aktivne sestavine (natrijev heparin)
Edeven C.M. 1% + 5%
Aktivne sestavine so:
- escin in dietilamin salicilat 100 g gela vsebuje 1 g escina in 5 g dietilamina
Druge sestavine so:
- esenca sivke, esenca nerolena, karboksipolimetilen, meglumin, propilen glikol, etilni alkohol, natrijev edetat, heksildekanol in heksildecil laurat, etoksidiglikol, butilhidroksitoluen, titanov dioksid, prečiščena voda.
Edeven C.M. 2% + 5%
Aktivne sestavine so:
- escin in dietilamin salicilat 100 g gela vsebuje 2 g escina in 5 g dietilamina
Druge sestavine so:
- esenca sivke, nerolenska esenca, karboksipolimetilen, meglumin, propilenglikol, etilni alkohol, natrijev edetat, heksildekanol in heksildecil laurat, etoksidiglikol, butilhidroksitoluen, titanov dioksid, prečiščena voda.
Izgled zdravila Edeven C.M. in vsebina pakiranja
Edeven C.M. 1% + 5% je v obliki gela za uporabo na koži.
Vsebina pakiranja je 40 g gela
Edeven C.M. 2% + 5% je v obliki gela za uporabo na koži.
Vsebina pakiranja je 40 g gela
Navodilo za uporabo vira: AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Vsebina, objavljena januarja 2016. Prisotne informacije morda niso posodobljene.
Za dostop do najnovejše različice je priporočljivo dostopati do spletnega mesta AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Zavrnitev odgovornosti in koristne informacije.
01.0 IME ZDRAVILA
EDEVEN C.M.
02.0 KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
(*) C.M.: sestava, spremenjena z izločanjem učinkovine (natrijev heparin)
EDEVEN C.M. 1% + 5% gela
100 g gela vsebuje:
Aktivna načela:
Escin 1 g
Dietilamin salicilat 5 g
EDEVEN C.M. 2% + 5% gela
100 g gela vsebuje:
Aktivna načela:
Escin 2 g
Dietilamin salicilat 5 g
Za pomožne snovi glejte 6.1
03.0 FARMACEVTSKA OBLIKA
Gel za uporabo na koži.
04.0 KLINIČNE INFORMACIJE
04.1 Terapevtske indikacije
Manjša travmatologija.
04.2 Odmerjanje in način uporabe
Nanesite in nanesite tanko plast EDEVEN C.M. gel na koži območja, ki ga je treba obdelati 1 do 3 -krat na dan.
04.3 Kontraindikacije
Preobčutljivost za učinkovine ali katero koli pomožno snov.
EDEVEN C.M. gela se ne sme uporabljati na odprtih lezijah (ranah), sluznicah in kožnih površinah, zdravljenih z obsevanjem.
Na splošno je kontraindicirano med nosečnostjo in med dojenjem.
04.4 Posebna opozorila in ustrezni previdnostni ukrepi za uporabo
Kot priprava za lokalno uporabo mora biti njegova uporaba izključno zunanja.
Zlasti dolgotrajna uporaba izdelkov za lokalno uporabo lahko povzroči pojav preobčutljivosti.
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
04.5 Interakcije z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
O medsebojnem delovanju z drugimi zdravili niso poročali.
04.6 Nosečnost in dojenje
V primeru nosečnosti in dojenja uporaba ni priporočljiva EDEVEN C.M. gel, razen pod strogim zdravniškim nadzorom. Vendar se je priporočljivo izogibati dolgotrajni uporabi (največ 3 tedne) izdelka na velikih površinah kože med nosečnostjo in uporabi na dojkah med dojenjem.
04.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
EDEVEN C.M. gel ne vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
04.8 Neželeni učinki
V redkih primerih se lahko pojavijo preobčutljivostne reakcije, kot so pordelost, luščenje in dehidracija kože.
04.9 Preveliko odmerjanje
O primerih prevelikega odmerjanja niso poročali.
05.0 FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI
05.1 Farmakodinamične lastnosti
Farmakoterapevtska skupina: zdravila za lokalno uporabo, za bolečine v sklepih in mišicah.
Oznaka ATC: M02AC.
Escin deluje na žilne stene. V primeru povečane prepustnosti zaradi vnetja zmanjša izločanje, omeji ekstravazacijo tekočin v tkivo in pospeši absorpcijo obstoječega edema. Mehanizem delovanja temelji na spremembi prepustnosti prizadete kapilarne odprtine. Poleg tega aescin poveča odpornost kapilar, deluje protivnetno in izboljša mikrocirkulacijo.
Dietilamin salicilat ima izjemne analgetične lastnosti. Koža ga zlahka vpije in analgetično delovanje globoko razvije na tretirano območje. Protivnetni učinek dietilamin salicilata okrepi protivnetno delovanje escina in odpravi vzroke bolezni.
05.2 "Farmakokinetične lastnosti
Pri različnih živalskih vrstah in pri ljudeh je bilo dokazano, da je absorpcija escina po lokalni uporabi zelo nizka (
Na mestu uporabe so koncentracije jasno merljive v podkožju in v spodnji muskulaturi. Aescina v človeški krvi in urinu ni mogoče zaznati.
Na podlagi poskusov na živalih in literature, ki je na voljo na to temo, se salicilati bolj absorbirajo. Vendar vrednosti, ugotovljene v krvi po lokalnem zdravljenju v terapevtske namene, ne spadajo v območje toksičnosti.
05.3 Predklinični podatki o varnosti
Neklinični podatki na podlagi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti in reproduktivne toksičnosti ne kažejo tveganja za ljudi.
06.0 FARMACEVTSKE INFORMACIJE
06.1 Pomožne snovi
Esenca sivke, nerolenska esenca, karboksipolimetilen, meglumin, propilenglikol, etilni alkohol, natrijev edetat, heksildekanol in heksildecil laurat, etoksidiglikol, butilhidroksitoluen, titanov dioksid, prečiščena voda.
06.2 Nezdružljivost
Ker študij nezdružljivosti ni, se zdravila ne sme uporabljati z drugimi zdravili.
06.3 Obdobje veljavnosti
2 leti.
06.4 Posebna navodila za shranjevanje
Shranjujte pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C.
06.5 Vrsta ovojnine in vsebina pakiranja
EDEVEN C.M. 1% + 5% gela e EDEVEN C.M. 2% + 5% gela:
40 g aluminijaste cevi z notranjo zaščitno plastjo in navojnim pokrovom.
06.6 Navodila za uporabo in rokovanje
Brez posebnih navodil.
Neuporabljene izdelke in odpadke, pridobljene iz tega zdravila, je treba odstraniti v skladu z lokalnimi zakonskimi zahtevami.
07.0 IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET
ITALIJANSKI BIOKEMIJSKI ZAVOD GIOVANNI LORENZINI S.p.A.
Via Fossignano, 2 - 04011 - Aprilia (LT)
08.0 ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET
EDEVEN C.M. 1% + 5% gel AIC št. 037028014
EDEVEN C.M. 2% + 5% gela AIC št. 037028026
09.0 DATUM PRVEGA DOVOLJENJA ALI PODALJŠANJA DOVOLJENJA
Decembra 2007
10.0 DATUM REVIZIJE BESEDILA
Decembra 2007