Kaj je Abraxane?
Abraxane je prašek, pripravljen v suspenziji za infundiranje (kapalno v veno), ki vsebuje zdravilno učinkovino paklitaksel.
Za kaj se zdravilo Abraxane uporablja?
Abraxane je indiciran za zdravljenje metastatskega raka dojke pri bolnikih, pri katerih začetno zdravljenje metastatske bolezni ni več učinkovito in pri katerih je standardna terapija, ki vsebuje "" antraciklin "(vrsta zdravila proti raku), kontraindicirana. Izraz" metastatski " pomeni, da se je rak razširil na druge dele telesa.
Zdravilo je mogoče kupiti le na recept.
Kako se zdravilo Abraxane uporablja?
Zdravilo Abraxane je treba dajati le pod nadzorom usposobljenega onkologa na oddelkih, specializiranih za dajanje „citotoksičnih“ (tj. Celic, ki uničujejo) zdravil.
Abraxane se daje kot monoterapija (samostojno). Priporočeni odmerek je 260 mg na kvadratni meter telesne površine (izračunan na podlagi bolnikove višine in teže), ki se daje več kot 30 minut vsake tri tedne. Odmerek se lahko zmanjša ali pa se zdravljenje ustavi pri bolnikih, ki imajo neželene učinke na kri ali živce.
Kako zdravilo Abraxane deluje?
Zdravilna učinkovina v zdravilu Abraxane, paklitaksel, spada v skupino zdravil proti raku, znanih kot „taksani“. Paclitaxel blokira sposobnost rakavih celic, da razgradijo svoj notranji "okostnjak", kar omogoča celicam delitev in razmnoževanje. Če to okostje ostane nedotaknjeno, se celice ne morejo deliti in zato odmrejo. Abraxane deluje tudi na nerakave celice (na primer na krvne in živčne celice), kar povzroča neželene učinke.
Paclitaksel je kot zdravilo proti raku na voljo od leta 1993. V tradicionalnih formulacijah paklitaksela obstajajo snovi, ki raztapljajo paklitaksel, vendar lahko povzročijo neželene učinke. Abraxane teh snovi ne vsebuje; v nasprotju s tem je paklitaksel vezan na človeški protein, imenovan albumin, v drobnih delcih, znanih kot "nanodelci". Tako je lažje pripraviti suspenzijo paklitaksela, ki jo lahko dajemo z infuzijo v veno (v veno). Nanodelci lahko vplivajo tudi na pojav zdravila
porazdeljeni po telesu, torej glede na njegova tveganja in koristi v primerjavi s tradicionalnimi zdravili, ki vsebujejo paklitaksel.
Kako je bilo zdravilo Abraxane raziskano?
Abraxane so proučevali v eni glavni študiji, v kateri je sodelovalo 460 žensk z metastatskim rakom dojke, od katerih je tri četrtine že prejelo zdravljenje z "antraciklinom. Približno polovica bolnikov, ki so sodelovali v študiji, je že bila zdravljena. metastatsko fazo. Samostojno dajanje zdravila Abraxane so primerjali s tradicionalnim zdravilom, ki vsebuje paklitaksel, v kombinaciji z drugimi zdravili, da bi zmanjšali njihove stranske učinke. zdravljenje. Odziv na terapijo je bil opredeljen kot izginotje ali zmanjšanje velikosti vsaj 30% glavne tumorske mase pacienta.
Kakšne koristi je zdravilo Abraxane izkazalo med študijami?
Abraxane je bil učinkovitejši od tradicionalnih zdravil, ki vsebujejo paklitaksel. Na splošno se je na zdravljenje v glavni študiji odzvalo 31% žensk, ki so prejemale Abraxane (72 od 229), v primerjavi s 16% žensk, ki so se zdravile s tradicionalnimi zdravili, ki vsebujejo paklitaksel (37 od 225).
Pri prvem pregledu le bolnic, ki so bile zdravljene zaradi metastatskega raka dojke, ni bilo razlik med zdravili glede učinkovitosti, na primer v času do napredovanja bolezni in času preživetja. Nasprotno pa so ti dodatni rezultati pri bolnikih, ki so bili predhodno zdravljeni zaradi metastatskega raka dojke, pokazali, da je bilo zdravilo Abraxane učinkovitejše od drugih tradicionalnih zdravil, ki vsebujejo paklitaksel. Zato je podjetje med ocenjevanjem zdravila umaknilo vlogo za dovoljenje za uporabo zdravila Abraxane kot zdravila prve izbire.
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Abraxane?
Najpogostejši neželeni učinki, ki so jih opazili pri zdravljenju z zdravilom Abraxane (opaženi pri več kot 1 od 10 bolnikov), so: nevtropenija (zmanjšanje števila nevtrofilcev, vrsta belih krvnih celic), anemija (zmanjšanje števila rdečih krvnih celic), levkopenija (zmanjšanje števila krvnih celic), trombocitopenija (znižana raven krvnih ploščic), limfopenija (znižana raven limfocitov, vrsta belih krvnih celic), depresija kostnega mozga (zmanjšana proizvodnja krvnih celic), periferna nevropatija (poškodba živci rok in nog), nevropatija (prizadetost živčnega sistema), hipoestezija (zmanjšana občutljivost), parestezija (nenormalno mravljinčenje in ščemenje), slabost, driska, bruhanje, zaprtje, stomatitis (vnetje sluznice ustna votlina), alopecija (izpadanje las in prhljaj), izpuščaj, artralgija (bolečine v sklepih), mialgija (bolečine v mišicah), izguba apetita, izčrpanost (utrujenost), astenija (šibkost) in pireksija (zvišana telesna temperatura) ). Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Abraxane, glejte navodilo za uporabo.
Zdravila Abraxane se ne sme uporabljati pri ljudeh, ki utegnejo biti preobčutljivi (alergični) na paklitaksel ali katero koli drugo sestavino. Ne smejo ga uporabljati med dojenjem ali pri bolnikih z nizko koncentracijo nevtrofilcev v krvi pred začetkom zdravljenja.
Zakaj je bilo zdravilo Abraxane odobreno?
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je ugotovil, da je bilo zdravilo Abraxane učinkovitejše od tradicionalnih zdravil, ki vsebujejo paklitaksel, pri bolnikih, pri katerih zdravljenje prve izbire ni več pokazalo koristi in da za razliko od drugih zdravil, ki vsebujejo paklitaksel, ni sočasna uporaba zdravila, potrebna za zmanjšanje neželenih učinkov.Odbor je zaključil, da koristi zdravila Abraxane odtehtajo tveganje pri zdravljenju metastatskega raka dojke pri bolnikih, pri katerih zdravljenje z metastatsko boleznijo prve linije ni uspelo in pri katerih standardna terapija, ki vsebuje antracikline, ni indicirana. Odbor je zato priporočil podelitev dovoljenja za promet z zdravilom Abraxane.
Druge informacije o zdravilu Abraxane:
Evropska komisija je 11. januarja 2008 podjetju Abraxis BioScience Limited podelila dovoljenje za promet z zdravilom Abraxane, veljavno po vsej Evropski uniji.
Za celotno različico zdravila Abraxane EPAR kliknite tukaj.
Zadnja posodobitev povzetka: 07-2009.
Podatki o zdravilu Abraxane - paklitaksel, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.
