Značilnosti zdravila
Actraphane je serija suspenzij insulina za injiciranje. Actraphane je na voljo v vialah, vložkih (Penfill) ali napolnjenih injekcijskih peresnikih (NovoLet, FlexPen ali InnoLet). Zdravilna učinkovina v zdravilu Actraphane je humani insulin (rDNA). Actraphane je mešanica hitro delujočega (topnega) in dolgo delujočega (izofan) insulina.
Actraphane 10: 10% topni insulin in 90% izofan insulin
Actraphane 20: topni insulin 20% in izofan insulin 80%
Actraphane 30: topni insulin 30% in izofan insulin 70%
Actraphane 40: topni insulin 40% in izofan insulin 60%
Actraphane 50: topni insulin 50% in izofan insulin 50%
Terapevtske indikacije
Actraphane se uporablja pri bolnikih s sladkorno boleznijo.
Zdravilo je mogoče kupiti le na recept.
Kako uporabiti
Actraphane se daje z injekcijo pod kožo (pod kožo), običajno v trebušno votlino (trebuh), lahko pa ga damo tudi, če je primerneje, v glutealno regijo (zadnjico) ali deltoidno področje (ramo). Bolnikovo raven sladkorja v krvi je treba redno preverjati, da bi našli najnižji učinkovit odmerek. Običajni odmerek se giblje od 0,3 do 1,0 ie / kg / dan. Zdravilo Actraphane se običajno daje enkrat ali dvakrat na dan, če želite hiter začetni učinek skupaj z daljšim učinkom.
Mehanizmi delovanja
Sladkorna bolezen je bolezen, pri kateri telo ne proizvaja dovolj insulina za nadzor krvnega sladkorja. Actraphane je nadomestek insulina, enak insulinu, ki ga proizvaja trebušna slinavka. Zdravilna učinkovina v zdravilu Actraphane, človeški insulin (rDNA), se proizvaja po metodi, znani kot „rekombinantna tehnologija“: se pravi, da insulin proizvaja kvas, v katerem
vnesen je gen (DNA), ki ga lahko proizvede. Actraphane vsebuje insulin v dveh oblikah: topna oblika, ki deluje hitro (v 30 minutah po injiciranju) in oblika „izofan“, ki se čez dan absorbira veliko počasneje, kar daje Actraphanu dolgotrajnejši učinek. podobno kot naravno proizveden inzulin in spodbuja prodiranje glukoze v celice iz krvi.Z nadzorom krvnega sladkorja se zmanjšajo simptomi in zapleti sladkorne bolezni.
Izvedene študije
Actraphane so preučevali pri skupno 294 bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1, pri kateri trebušna slinavka ne more proizvajati insulina, in tipa 2, pri katerem telo ne more pravilno uporabljati inzulina. Približno tretjina bolnikov je imela sladkorno bolezen tipa 1 (preostali so imeli sladkorno bolezen tipa 2). V študiji so Actraphane 30 primerjali s podobno mešanico, vendar pripravljeno z analogom insulina (insulin aspart). V študiji so po 12 tednih izmerili raven snovi, glikoziliranega hemoglobina (HbA1c). pokazatelj učinkovitosti nadzora glukoze v krvi. "
Koristi, ugotovljene po študijah
Actraphane je povzročil znižanje ravni HbA1c, kar kaže, da so bile ravni sladkorja v krvi nadzorovane na raven, podobno tisti pri drugih humanih insulinih. Actraphane se je izkazal za učinkovitega pri sladkorni bolezni tipa 1 in 2.
Povezana tveganja
Actraphane lahko povzroči hipoglikemijo (nizek krvni sladkor). Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Actraphane, glejte navodilo za uporabo.
Actraphane se ne sme uporabljati pri ljudeh, ki utegnejo biti preobčutljivi (alergični) na humani insulin (rDNA) ali druge sestavine zdravila. Odmerke Actraphana je treba prilagoditi, če se zdravilo daje z drugimi zdravili, ki lahko vplivajo na sladkor v krvi ( celoten seznam najdete v vložku).
Razlogi za odobritev
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je sklenil, da so koristi zdravila Actraphane pri zdravljenju sladkorne bolezni večje od z njim povezanih tveganj. CHMP je zato priporočil podelitev dovoljenja za promet z zdravilom Actraphane.
Nadaljne informacije
Evropska komisija je 7. oktobra 2002 izdala Novo Nordisk A / S "dovoljenje za promet" za Actraphane, veljavno po vsej Evropski uniji.
Za celotno različico EPAR za Actraphane kliknite tukaj.
Zadnja posodobitev povzetka: januar 2006
Podatki o zdravilu Actraphane - insulin, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.
