GLIBOMET ® - metformin + glibenklamid

GLIBOMET ® zdravilo na osnovi metforminijevega klorida in glibenklamida.

TERAPEVTSKA SKUPINA: peroralna hipoglikemična zdravila, kombinirano zdravljenje

Indikacije GLIBOMET ® - metformin + glibenklamid

GLIBOMET ® se uporablja kot zdravilo za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2, ki ni ustrezno kompenzirano s prehrano ali sulfonilsečninami in bigvanidi.

Mehanizem delovanja GLIBOMET ® - metformin + glibenklamid

Povezava metformina in glibenklamida v fiksnih odmerkih, ki jo lahko opazimo pri zdravilu GLIBOMET ®, zagotavlja dobro uravnavanje glikemije pri bolnikih s sladkorno boleznijo, ki se ne odzivajo na eno samo terapijo s sulfonilsečninami ali bigvanidi, pri čemer združujejo komplementarne mehanizme delovanja.
Dejansko lahko glibenklamid, ko se enkrat absorbira v črevesju, doseže beta celice trebušne slinavke z zaviranjem kalijevega kanala iz družine SUR in olajšanjem depolarizacije plazemske membrane s posledičnim sproščanjem insulina, vendar metformin deluje na ravni tkiv, občutljivih na insulin, kar olajša vnos glukoze na eni strani in zavira sintezo endogene glukoze na drugi strani.
V obeh primerih se peroralno aktivne sestavine, ki se absorbirajo v črevesju, izločijo predvsem z urinom.

Izvedene študije in klinična učinkovitost

1. PRIMERJENE KOMBINIRANE TERAPIJE

J Zapleti sladkorne bolezni. 2009. november-december; 23: 376-9.

Učinkovitost kombinacije glimepirid / metformin v primerjavi z glibenklamidom / metforminom pri bolnikih z nenadzorovano sladkorno boleznijo tipa 2.

González-Ortiz M, Guerrero-Romero JF, Violante-Ortiz R, Wacher-Rodarte N, Martínez-Abundis E, Aguilar-Salinas C, Islas-Andrade S, Arechavaleta-Granell R, González-Canudas J, Rodríguez-Morán M, Zavala-Suárez E, Ramos-Zavala MG, Metha R, Revilla-Monsalve C, Beltrán-Jaramillo TJ.

Kombinirano zdravljenje z metforminom / glibenklamidom je bilo pri zmanjševanju glikemičnega nadzora z znižanjem ravni glikoziliranega hemoglobina pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa II manj učinkovito kot glimepirid / metformin, kar pa posamezne terapije niso ustrezno nadomestile.

2. KARDIOVASKULARNO TVEGANJE IN HIPOGLIKEMSKA DROGA

Eur Heart J. 2011. 6. apr.

Smrtnost in srčno -žilno tveganje, povezano z različnimi sekretagogi insulina v primerjavi z metforminom pri sladkorni bolezni tipa 2, s predhodnim miokardnim infarktom ali brez njega: študija na nacionalni ravni.

Schramm TK, Gislason GH, Vaag A, Rasmussen JN, Folke F, Hansen ML, Fosbøl EL, Køber L, Norgaard ML, Madsen M, Hansen PR, Torp-Pedersen C.

Zelo zanimiva študija, ki je testirala kardiovaskularno tveganje, ki ga povzročajo različna peroralna hipoglikemična zdravila. Študija dokazuje, kako so lahko sekretagogi insulina, kot so sulfonilsečnine, povezani z večjim tveganjem kot na primer tisti, ki so povezani z metforminom, s čimer se poudarja pomen stranskih učinkov teh zdravil na srce.

3. VARNOST KOMBINIRANE PREDELAVE

Zdravilo Saf. 2004; 27: 1205-16.

Profil prenašanja kombiniranih tablet metformina / glibenklamida (Glucovance): novo zdravljenje za zdravljenje diabetesa mellitusa tipa 2.

Davidson JA, Scheen AJ, Howlett HC.

Zdravljenje sladkorne bolezni tipa II s fiksnimi odmerki metformina in glibenklamida se je izkazalo za varnejše od posameznih terapij, saj lahko z bistveno nižjimi odmerki učinkovin povzročijo enak terapevtski učinek. Ta vrsta odmerjanja lahko zato zmanjša pojavnost nekaterih stranskih učinkov.

Način uporabe in odmerjanje

GLIBOMET ® 400 mg metformina in 2,5 mg glibenklamidne tablete ali 400 mg metformin in 5 mg glibenklamidne tablete:
tudi če je priporočeni začetni odmerek dve tableti na dan, vzeti med glavnimi obroki, je potrebno, da zdravnik po "skrbni oceni fiziopatološkega stanja pacienta in njegovih glikemičnih vrednosti" določi pravilen odmerek.

Opozorila GLIBOMET ® - metformin + glibenklamid

Pred zdravljenjem s peroralnimi hipoglikemičnimi zdravili je treba spremljati nefarmakološke ukrepe, kot so načrtovana telesna aktivnost in uravnotežena prehrana.
Da bi terapija dala ustrezne rezultate z zmanjšanjem tveganja za pojav neželenih učinkov, je potrebno redno spremljanje ravni glikemije, delovanja jeter in ledvic.
Poleg tega je treba bolnika obvestiti o pravilnem obvladovanju sladkorne bolezni in možnih stranskih učinkih, da bo lahko zgodnje odkril znake in se morda zatekel k popravilu.
V primeru travme, operacije, nalezljivih bolezni in vročinskih stanj bo morda treba prekiniti zdravljenje s peroralnimi hipoglikemičnimi zdravili in poskrbeti za dajanje insulina.
Ne smemo pozabiti, da je lahko zdravljenje s sulfonilsečninami povezano s hemolitično anemijo pri bolnikih s pomanjkanjem G6PD.

NOSEČNOST IN DOJENJE

Zaradi prisotnosti učinkovin z nizkim varnostnim profilom za zdravje ploda in dojenčka je zdravilo GLIBOMET ® kontraindicirano med nosečnostjo in dojenjem.
Gestacijski diabetes je zato treba farmakološko zdraviti z učinkovitejšimi in varnejšimi zdravili, kot je insulin.

Interakcije

Interakcije, opazne pri zdravilu GLIBOMET ®, so v bistvu posledica prisotnosti glibenklamida in metformina.
Zato bi lahko v primeru glibenklamida sočasni vnos dikumarola in njegovih derivatov, zaviralcev MAO, fenilbutazona in derivatov, kloramfenikola, probenecida, ciklofosfamida, salicilatov, adrenalina, kortikosteroidov, peroralnih kontraceptivov in tiazidnih diuretikov spremenil njegove normalne lastnosti, alkohol, glukokortikoidi, betagonisti, diuretiki in zaviralci ACE bi lahko spremenili terapevtske sposobnosti metformina.
Pomembno si je zapomniti tudi, da bi lahko uporaba jodiranih kontrastnih sredstev zmanjšala delovanje ledvic, kar bi povzročilo kopičenje metformina, potencialno strupenega za bolnikovo zdravje in odgovornega za laktacidozo.

Kontraindikacije GLIBOMET ® - metformin + glibenklamid

GLIBOMET ® je kontraindiciran pri bolnikih, ki so preobčutljivi za zdravilno učinkovino ali eno od pomožnih snovi, ki trpijo zaradi gestacijskega diabetesa, sladkorne bolezni prvega tipa, diabetične predkome, diabetične keto acidoze, zmanjšane funkcije jeter in ledvic, bolezni srca in ožilja ter dihal, alkoholizma, gangrene in med dolgotrajen post ali neuravnotežena prehrana.

Neželeni učinki - stranski učinki

Izkazalo se je, da se zdravljenje z zdravilom GLIBOMET ® dobro prenaša s prisotnostjo klinično nepomembnih in prehodnih stranskih učinkov.
Pravzaprav so bili v večini primerov najbolj opisani neželeni učinki tisti, ki so vplivali na prebavila, s slabostjo, bruhanjem in drisko, ki so vplivali na kožo z dermatološkimi reakcijami preobčutljivosti, glavobolom in omotico.
Resnejše neželene učinke, kot so hipoglikemične krize ali laktacidoza, so opazili redko in pri nagnjenih bolnikih.

Opomba

GLIBOMET ® se prodaja samo na zdravniški recept.

Podatki o zdravilu GLIBOMET ® - metformin + glibenklamid, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.