Kaj je Levetiracetam Teva?
Levetiracetam Teva je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino levetiracetam. Na voljo je v podolgovatih tabletah (250 mg, 500 mg, 750 mg in 1.000 mg). Levetiracetam Teva je „generično zdravilo“, kar pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu“, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU) in se imenuje Keppra.
Za kaj se zdravilo Levetiracetam Teva uporablja?
Levetiracetam Teva se lahko uporablja samostojno pri bolnikih, starih 16 let z na novo diagnosticirano epilepsijo, za zdravljenje parcialnih napadov s sekundarno generalizacijo ali brez nje. Gre za vrsto epilepsije, pri kateri "prekomerna električna aktivnost v enem delu možganov povzroči simptome, kot so nenadni krčeviti gibi enega dela telesa, oslabljen sluh, vonj ali vid, odrevenelost ali nenaden strah. Pojavi se sekundarna generalizacija." ko se hiperaktivnost nato razširi na celotne možgane. Levetiracetam Teva je lahko indiciran tudi kot dodatno zdravljenje drugim antiepileptičnim zdravilom pri zdravljenju:
- delni napadi z generalizacijo ali brez nje pri bolnikih, starih od 1 meseca;
- mioklonični napadi (kratki sunkoviti krči mišice ali skupine mišic) pri bolnikih, starih od 12 let, z juvenilno mioklonično epilepsijo
- primarno generalizirani tonično-klonični napadi (hujši napadi, vključno z izgubo zavesti) pri bolnikih, starih od 12 let, z idiopatsko generalizirano epilepsijo (vrsta epilepsije, za katero se domneva, da je genetskega izvora). Zdravilo je mogoče kupiti le na recept.
Kako se zdravilo Levetiracetam Teva uporablja?
Začetni odmerek zdravila Levetiracetam Teva kot monoterapije je 250 mg dvakrat na dan, ki se po dveh tednih poveča na 500 mg dvakrat na dan. Odmerek se lahko nadalje poveča vsaka dva tedna glede na bolnikov odziv, do največjega odmerka 1500 mg dvakrat na dan. Ko se Levetiracetam Teva doda drugemu antiepileptičnemu zdravljenju, je začetni odmerek pri bolnikih, starejših od 12 let, ki tehtajo več kot 50 kg, 500 mg dvakrat na dan. Dnevni odmerek se lahko poveča do 1500 mg dvakrat na dan. odmerek pri bolnikih, starih med šest mesecev in 17 let, ki tehtajo manj kot 50 kg, je 10 mg na kilogram telesne mase dvakrat na dan, kar se lahko poveča do 30 mg / kg dvakrat na dan.Tabele niso primerne. za dojenčke in otroke, mlajše od 6 let ali s telesno maso manj kot 25 kg, se v takih primerih priporoča peroralna raztopina.Manjši odmerki se uporabljajo pri bolnikih, ki imajo težave z delovanjem ledvic (na primer pri starejših bolnikih) Tablete zdravila Levetiracetam Teva je treba pogoltniti s tekočina.
Kako zdravilo Levetiracetam Teva deluje?
Zdravilna učinkovina v zdravilu Levetiracetam Teva, levetiracetam, je zdravilo proti epilepsiji. Epilepsijo povzroča prekomerna električna aktivnost v možganih. Natančni načini delovanja levetiracetama še niso popolnoma razumljeni: vendar se zdi, da levetiracetam moti beljakovino, imenovano sinaptični vezikularni protein 2A, ki se nahaja v prostoru med živci in sodeluje pri sproščanju kemičnih prenašalcev iz živčnih celic. To pomaga zdravilu Levetiracetam Teva stabilizirati električno aktivnost v možganih in preprečiti napade.
Kako je bilo zdravilo Levetiracetam Teva raziskano?
Ker je Levetiracetam Teva generično zdravilo, so bile študije pri bolnikih omejene na teste, ki so ugotavljali, da je bilo zdravilo bioekvivalentno referenčnemu zdravilu Keppra. Dve zdravili sta biološko enakovredni, če v telesu proizvajata enake ravni zdravilne učinkovine.
Kakšne so koristi in tveganja zdravila Levetiracetam Teva?
Ker je Levetiracetam Teva generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, se predvideva, da so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Zakaj je bilo zdravilo Levetiracetam Teva odobreno?
CHMP (Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini) je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima Levetiracetam Teva primerljivo kakovost in da je biološko enakovreden Keppri. Zato CHMP meni, da tako kot v primeru zdravila Keppra, koristi odtehtajo ugotovljena tveganja Odbor je priporočil, da se za zdravilo Levetiracetam Teva odobri dovoljenje za promet.
Več informacij o Levetiracetam Teva
Evropska komisija je 26. avgusta 2011 odobrila dovoljenje za promet z zdravilom Levetiracetam Teva, ki velja po vsej Evropski uniji. Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Levetiracetam Teva preberite navodilo za uporabo (vključeno v EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Celotna različica referenčnega zdravila EPAR je na voljo na spletnem mestu agencije. Zadnja posodobitev povzetka: 06-2011.
Podatki o zdravilu Levetiracetam Teva, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.
