PROSIMO, UPOŠTEVAJTE: ZDRAVILO NI VEČ DOVOLJENO
Kaj je zdravilo Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel?
Docetaksel Teva Pharma je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino docetaksel. Na voljo je kot koncentrat in vehikel za raztopino za infundiranje (kapalno v veno). Docetaksel Teva Pharma je „generično zdravilo“. To pomeni, da je zdravilo Docetaxel Teva Pharma podobno „referenčnemu zdravilu“, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU) in se imenuje Taxotere.
Za kaj se uporablja zdravilo Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel?
Docetaksel Teva Pharma se uporablja za zdravljenje naslednjih vrst raka:
- Rak na dojki. Monoterapija z zdravilom Docetaxel Teva Pharma je indicirana po neuspešnosti drugih terapij;
- nedrobnocelični pljučni rak. Zdravilo Docetaxel Teva Pharma lahko uporabite samostojno, potem ko druge terapije niso bile uspešne. Uporablja se lahko s cisplatinom (drugo vrsto zdravila proti raku) pri bolnikih, ki še niso bili zdravljeni z rakom;
- raka prostate, ko se rak ne odziva na hormonsko zdravljenje. Docetaksel Teva Pharma se uporablja s prednizonom ali prednizolonom (protivnetna zdravila);
Zdravilo je mogoče kupiti le na recept.
Kako se zdravilo Docetaxel Teva Pharma uporablja - Docetaksel?
Zdravilo Docetaxel Teva Pharma se uporablja na oddelkih, specializiranih za dajanje kemoterapije (ki uporabljajo zdravila za zdravljenje raka) pod nadzorom zdravnika, usposobljenega za uporabo kemoterapije. Zdravilo Docetaxel Teva Pharma se daje v obliki enourne infuzije vsake tri tedne. Odmerek, trajanje zdravljenja in njegova uporaba v kombinaciji z drugimi zdravili so odvisni od vrste raka, ki se zdravi. Docetaxel Teva Pharma se uporablja le, če je število nevtrofilcev ( raven bele krvne celice v krvi) je normalna (najmanj 1.500 celic / mm3). Bolniku je treba dan pred infuzijo zdravila Docetaxel Teva Pharma dati tudi deksametazon (protivnetno zdravilo) Glejte povzetek Za več informacij o lastnostih izdelka.
Kako zdravilo Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel deluje?
Zdravilna učinkovina v zdravilu Docetaxel Teva Pharma, docetaksel, spada v skupino zdravil proti raku, znanih kot taksani. Docetaksel blokira sposobnost celic, da uničijo notranji "okostje", ki jim omogoča delitev in razmnoževanje. V prisotnosti okostja se celice ne morejo deliti in na koncu umreti. Docetaksel vpliva tudi na rakave celice, na primer na krvne celice, kar lahko povzroči neželene učinke.
Kako je bilo raziskano zdravilo Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel?
Podjetje je iz znanstvene literature predstavilo podatke o docetakselu. Družba je tudi pokazala, da ima raztopina zdravila Docetaxel Teva Pharma primerljive lastnosti kot zdravila Taxotere. Nadaljnje študije niso bile potrebne, ker je zdravilo Docetaxel Teva Pharma generično zdravilo, ki se daje z infuzijo in vsebuje isto zdravilno učinkovino kot referenčno zdravilo Taxotere.
Kakšne so koristi in tveganja zdravila Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel?
Ker je zdravilo Docetaxel Teva Pharma generično zdravilo, se domneva, da so koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Zakaj je bilo zdravilo Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel odobreno?
CHMP (Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini) je zaključil, da se je v skladu z zakonodajo EU pokazalo, da je zdravilo Docetaxel Teva Pharma primerljivo s Taxoterejem, zato CHMP meni, da so koristi, tako kot v primeru Taxotere Odbor je priporočil, da se za zdravilo Docetaxel Teva Pharma odobri dovoljenje za promet.
Več informacij o Docetakselu Teva Pharma - Docetaksel
Evropska komisija je 21. januarja 2011 izdala Teva Pharma B.V. "dovoljenje za promet" za zdravilo Docetaxel Teva Pharma, veljavno po vsej Evropski uniji. "Dovoljenje za promet z zdravilom" velja pet let, nato pa ga je mogoče podaljšati. Zadnja posodobitev tega povzetka: 11. 2010.
Podatki o zdravilu Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.
