PROTAPHANE ® zdravilo na osnovi humanega izofanskega insulina
TERAPEVTSKA SKUPINA: humani izofanski insulin za injiciranje - insulini in analogi
Indikacije PROTAPHANE ® - humani insulin izofan
PROTAPHANE ® je indiciran za zdravljenje sladkorne bolezni, odvisne od insulina, in gestacijskega diabetesa.
PROTAPHANE ® Mehanizem delovanja - humani izofanski insulin
Izofanski insulin, ki ga vsebuje PROTAPHANE ®, je analog humanega insulina, pridobljenega v laboratoriju iz Saccaromices Cerevisiae in v kompleksu s protamin sulfatom.
Kot je znano, so farmakokinetične lastnosti insulina v bistvu povezane s potjo dajanja in sproščanja zdravila, v tem primeru so odvisne od prisotnosti protamina in omogočajo, da izofanski insulin deluje v približno 90 minutah in doseže največ aktivnost med četrto in dvanajsto uro, da se razširi na štiriindvajseto uro.
Na zelo podoben način kot endogeni hormon eksogeni insulin skozi krvni obtok doseže tkiva, občutljiva na inzulin, kot je maščobno in mišično tkivo, kar poveča vnos in izrabo glukoze v krvi, ki se prenaša v smeri glikolize, glikogenosinteze in lipogeneze.
Hkrati se hipoglikemični učinek insulina izraža tudi z modulacijo presnovnih aktivnosti v jetrih, kar je koristno za zmanjšanje proizvodnje in izločanja endogene glukoze.
Izvedene študije in klinična učinkovitost
1. INZULINSKA TERAPIJA V DRUGI VRSTI DIABETIČNI BOLNIK
Diabet Med.1994 julij; 11: 551-7.
Režimi inzulina za inzulinsko neodvisne: vpliv na dnevno presnovno stanje in kakovost življenja.
Taylor R, Foster B, Kyne-Grzebalski D, Vanderpump M.
V najhujših primerih diabetesa mellitusa tipa 2 zdravljenje s peroralnimi hipoglikemičnimi zdravili ne more zagotoviti dobrega uravnavanja glikemije, zaradi česar je bolnik izpostavljen celo resnim tveganjem. V tej študiji je bilo prikazano, kako lahko dajanje vmesnega insulina, kot je izofan, v kratkem času pripelje do dobre glikemične kontrole z znatnim zmanjšanjem koncentracij glikoziliranega hemoglobina.
2. MEDICINSKE NAPRAVE: PREDNOSTI IN TEŽAVE ".
J Diabetes Sci Technol. 1. maj 2010; 4: 652-7.
Ocena učinkovitosti mešanja nevtralnih protamin kartuš Hagedorn.
Kaiser P, Maxeiner S, Weise A, Nolden F, Borck A, Forst T, Pfützner A.
Če je trženje medicinskih pripomočkov, ki so enostavni za uporabo pri bolnikih s sladkorno boleznijo, na primer peresa ali napolnjenih vložkov, močno poenostavilo življenje bolnika s sladkorno boleznijo, je enako res, da lahko nepravilna priprava spremeni normalne terapevtske lastnosti zdravila , ki preprečuje dobro uravnavanje glikemije. Zato je koristno ponoviti pomen komunikacije med zdravnikom in bolnikom, ki je potrebna za optimizacijo učinkovitosti terapije.
3. INZULINSKA TERAPIJA IN VNETNI MARKERJI
Basic Clin Pharmacol Toxicol. 23. april 2011.
Učinki insulina Aspart med obrokom in insulina NPH pred spanjem na postprandialno vnetje in delovanje endotelijskih celic pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2.
Bladbjerg EM, Henriksen JE, Akram S, Gram J.
Znano je, da lahko obroki, zlasti če so pretirani, povzročijo vnetni odziv na črevesni ravni, v mnogih primerih impresiven, vendar lahko zagotovijo znatno zmanjšanje vnetnih markerjev v obdobju po obroku.
Način uporabe in odmerjanje
PROTAPHANE ® 100 ie / ml humanega izofanskega insulina za injiciranje 3 ml vložki ali 3 ml napolnjene injekcijske peresnike:
čeprav je za bolnike s sladkorno boleznijo prvega tipa lahko naveden optimalen terapevtski razpon med 0,5 - 1 ie / kg smrti, pri bolnikih s sladkorno boleznijo drugega tipa pa 0,3 - 0,6 ie / kg, lahko pravilen odmerek določi le zdravnik na podlagi patofizioloških stanj bolnikovo stanje in njegov nadzor glikemije.
Zdravilo PROTAPHANE ® lahko kombiniramo tudi z običajnim ali hitrim insulinom, ki ga jemljemo med glavnimi obroki.
Injekcijo insulina izofan je treba narediti subkutano na ravni stegna ali trebuha, po možnosti ob načrtovanem času in ponovljivo vsak dan.
Opozorila PROTAPHANE ® - humani izofanski insulin
Pred farmakološko terapijo z insulinom je treba spremljati in redno spremljati glikemične vrednosti, bolnikovo zdravstveno stanje in njegove prehranske navade.
Pravzaprav bo morda treba celo med zdravljenjem prilagoditi odmerek insulina, da se zagotovi dober nadzor glikemije in preprečijo celo resna presnovna neravnovesja, kot so hipoglikemične krize.
Poleg tega bi moral biti bolnik glede na pogostost tega stranskega dogodka pravočasno prepoznati opozorilne simptome in se zato zateči k pravočasnim ukrepom, ki lahko preprečijo poslabšanje klinične slike.
Epizode hipoglikemije pogosto spremlja zmanjšanje bolnikovih reaktivnih in zaznavnih sposobnosti, zaradi česar je uporaba strojev in vožnja vozil nevarna.
NOSEČNOST IN DOJENJE
Nosečnostna sladkorna bolezen je stanje, ki prizadene približno 3% nosečnic in lahko, če je slabo nadomeščeno, resno ogrozi razvoj in zdravje ploda.
Inzulin je danes edina terapevtska podpora, ki lahko zagotovi dobro uravnavanje glikemije, katere terapevtsko delovanje je dobro označeno.
Interakcije
Sočasna uporaba peroralnih hipoglikemičnih sredstev, oktreotida, anti-MAO, zaviralcev beta, zaviralcev ACE, salicilatov, alkohola in anaboličnih steroidov bi lahko povečala terapevtski učinek zdravila PROTAPHANE ® z občutnim povečanjem tveganja za hipoglikemijo.
Nasprotno, sočasno jemanje peroralnih kontraceptivov, tiazidov, glukokortikoidov, ščitničnih hormonov in simpatomimetikov bi lahko zmanjšalo hipoglikemični učinek izofanskega insulina, kar bi zahtevalo morebitno prilagoditev odmerka.
Prav tako je koristno zapomniti, kako lahko simpatolitiki prikrijejo nekatere pomembne znake hipoglikemije in povečajo tveganje za resne reakcije.
Kontraindikacije PROTAPHANE ® - humani insulin izofan
PROTAPHANE ® je kontraindiciran v primeru hipoglikemije in preobčutljivosti na humani insulin ali njegove pomožne snovi.
Neželeni učinki - stranski učinki
Klinične študije in natančno spremljanje po prihodu zdravila na trg so pokazale, da je zdravljenje z insulinom lahko povezano z incidenco lokalnih in sistemskih stranskih epizod.
Med lokalnimi škodljivimi učinki je dejansko mogoče opisati nekatere prehodne narave, kot so pordelost, bolečina in srbenje na mestu injiciranja, in druge s kroničnim potekom, kot je lipoatrofija na mestu cepljenja.
Bolezni prebavil, težave z vidom in sistemske preobčutljivostne reakcije predstavljajo nekatere redkejše in bolj prehodne sistemske reakcije, tveganje za hipoglikemijo in s tem povezane simptome pa je vsekakor pomembnejše.
Opomba
PROTAPHANE ® se prodaja samo na zdravniški recept.
PROTAPHANE ® spada v razred dopinga: Hormoni in sorodne snovi (prepovedano v konkurenci in izven nje)
Podatki o PROTAPHANE ® - humanem izofanskem insulinu, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.
