Kaj je Kinzalkomb?
Kinzalkomb je zdravilo, ki vsebuje dve učinkovini, telmisartan in hidroklorotiazid. Na voljo je v obliki ovalne tablete (rdeča in bela: 40 mg ali 80 mg telmisartana in 12,5 mg hidroklorotiazida; rumeno -bela: 80 mg telmisartana in 25 mg hidroklorotiazida).
Za kaj se zdravilo Kinzalkomb uporablja?
Kinzalkomb se uporablja pri bolnikih z esencialno hipertenzijo (visokim krvnim tlakom), ki je samo na telmisartanu ne uravnava ustrezno. Izraz "bistvena" pomeni, da hipertenzija nima očitnega vzroka.
Zdravilo je mogoče kupiti le na recept.
Kako se zdravilo Kinzalkomb uporablja?
Zdravilo Kinzalkomb se jemlje peroralno enkrat na dan s tekočo pijačo, z obroki ali brez njih. Odmerek zdravila Kinzalkomb je odvisen od odmerka telmisartana, ki ga je bolnik prej jemal: bolniki, ki prejemajo 40 mg telmisartana, morajo jemati tablete 40 / 12,5 mg, bolniki, ki prejemajo 80 mg telmisartana, pa tablete. Od 80 / 12,5 mg . Tablete 80/25 mg se uporabljajo za uporabo pri bolnikih, pri katerih krvni tlak ni nadzorovan s tabletami 80 / 12,5 mg, ali pri bolnikih, ki so bili pred prehodom na zdravilo Kinzalkomb stabilizirani z uporabo dveh učinkovin ločeno.
Kako zdravilo Kinzalkomb deluje?
Kinzalkomb vsebuje dve zdravilni učinkovini, telmisartan in hidroklorotiazid.
Telmisartan je "antagonist receptorjev angiotenzina II", kar pomeni, da zavira delovanje hormona v telesu, imenovanega angiotenzin II. Angiotenzin II je močan vazokonstriktor (snov, ki zožuje krvne žile). Običajno se angiotenzin II veže, telmisartan preprečuje Hormon deluje tako, da pusti krvne žile razširiti.
Hidroklorotiazid je diuretik, druga vrsta zdravljenja hipertenzije. Deluje tako, da poveča izločanje urina, zmanjša količino tekočine v krvi in zniža krvni tlak.
Kombinacija obeh učinkovin ima dodaten učinek in znižuje krvni tlak v večji meri kot dve zdravili, ki se jemljeta posamično.Z znižanjem krvnega tlaka se zmanjšajo tveganja, povezana s hipertenzijo, kot je možganska kap.
Kako je bilo zdravilo Kinzalkomb raziskano?
Zdravilo Kinzalkomb so preučevali v petih glavnih študijah, ki so vključevale skupaj 2985 bolnikov z blago do zmerno hipertenzijo. V štirih od teh študij so zdravilo Kinzalkomb primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) in samo s telmisartanom pri skupaj 2 272 bolnikih. Peta študija je primerjala učinke nadaljevanja tablete 80 / 12,5 mg s tistimi pri prehodu na tableto 80/25 mg pri 713 bolnikih, ki se niso odzvali na tableto 80 / 12,5 mg. V vseh študijah je bilo glavno merilo učinkovitosti znižanje diastoličnega krvnega tlaka (krvni tlak, merjen med dvema srčnima utripoma).
Kakšne koristi je zdravilo Kinzalkomb izkazalo med študijami?
Kinzalkomb je bil pri zniževanju diastoličnega krvnega tlaka učinkovitejši od placeba in samega telmisartana. Pri bolnikih, ki niso prejemali tablete 80 / 12,5 mg, je bil prehod na tableto 80/25 mg učinkovitejši od nadaljevanja z nižjim odmerkom pri zniževanju diastoličnega krvnega tlaka.
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Kinzalkomb?
Najpogostejši neželeni učinek pri uporabi zdravila Kinzalkomb (opažen pri 1 do 10 bolnikih od 100) je omotica.Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Kinzalkomb, glejte navodilo za uporabo.
Zdravila Kinzalkomb ne smejo uporabljati bolniki, ki utegnejo biti preobčutljivi (alergični) na telmisartan, hidroklorotiazid, sulfonamide ali katero koli drugo sestavino (vključno s sorbitolom). Ne smejo je uporabljati ženske, ki so noseče več kot tri mesece. Njegova uporaba ni priporočljivo v prvih treh mesecih nosečnosti. Zdravila Kinzalkomb se prav tako ne sme uporabljati pri ljudeh s hudimi težavami z jetri, ledvicami ali žolčem, ki imajo prenizke ravni kalija v krvi ali previsoke ravni kalcija v krvi.
Posebno pozornost je treba nameniti, če se zdravilo Kinzalkomb jemlje skupaj z drugimi zdravili, ki vplivajo na raven kalija v krvi. Za celoten seznam teh zdravil glejte navodilo za uporabo.
Zakaj je bilo zdravilo Kinzalkomb odobreno?
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) se je odločil, da so koristi zdravila Kinzalkomb pri zdravljenju esencialne hipertenzije pri bolnikih, pri katerih krvni tlak samo na telmisartanu ni ustrezno nadzorovan, večje od z njim povezanih tveganj. Odbor je priporočil, da ga uporabite. dovoljenje za promet z zdravilom Kinzalkomb.
Druge informacije o Kinzalkombu:
Evropska komisija je 19. aprila 2002 izdala "dovoljenje za promet" za zdravilo Kinzalkomb, veljavno po vsej Evropski uniji. "Dovoljenje za promet z zdravilom" je bilo podaljšano 19. aprila 2007. Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom "daje na trg Bayer Schering Pharma" AG.
Za celotno različico EPAR za Kinzalkomb kliknite tukaj.
Zadnja posodobitev povzetka: 05-2009.
Podatki o Kinzalkombu, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.
